威高骨科拟收购新生医疗开展组织修复新业务 |【医械日报】第833期

今日最新医疗器械资讯包含

3条公司动态

●威高骨科拟收购新生医疗开展组织修复新业务

●山外山开启申购，发行价格为32.30元/股

●冠泽医疗于12月15日-12月20日招股，拟全球发售约1.93亿股

3条新产品

●TRiCares开展Topaz的临床研究，包括IDE试验

●全国首台，国产辅助膝关节机器人

●凯联医疗智能电子胰岛素注射笔InnoPen®获三类医疗器械注册证

2条投融资

●博睿康完成数亿元C轮融资，由松禾资本领投

●芙迈蕾宣布完成Pre-A轮融资，由沃永基金领投

一、公司动态

1、威高骨科拟收购新生医疗开展组织修复新业务

近日，威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司100%股权，交易金额为10.3亿元。公司称完成收购后，将开展组织修复新业务，延伸公司产业链布局。威高骨科相关负责人表示，此次布局也将利于公司为终端医院提供一揽子医疗器械方案，向借助带量采购过程完善的销售渠道快速放量。对于本次收购，威高骨科相关人士表示，正是考虑到未来带量采购的实施仍有不确定性，公司认为仍需要积极调整经营策略来应对，而扩大自身产品线，布局非集采产品成为公司选择调整的方向。

看点

威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司100%股权，交易金额为10.3亿元。

2、山外山开启申购，发行价格为32.30元/股

近日，山外山开启申购，发行价格为32.30元/股，申购上限为1万股，市盈率297.74倍，属于上交所科创板，西部证券、国海证券为联席保荐人。截至招股说明书签署之日，公司的血液净化设备已在国内外累计实现装机10000余台，累计在全国1000余家医院实现了终端装机。报告期内，公司及其子公司为向客户群体提供的经销品牌主要产品包括血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品主要采用经销方式以满足客户的个性化需求。

看点

山外山开启申购，发行价格为32.30元/股，申购上限为1万股，市盈率297.74倍，属于上交所科创板，西部证券、国海证券为联席保荐人。

3、冠泽医疗于12月15日-12月20日招股，拟全球发售约1.93亿股

近日，冠泽医疗于2022年12月15日-12月20日招股，拟全球发售约1.93亿股，其中香港公开发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权；发售价将不会高于每股发售股份0.63港元，及预期不会低于每股发售股份0.53港元；每手5000股预期股份将于2022年12月29日（星期四）上午9时正（香港时间）开始在联交所买卖。该公司是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商，主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。

看点

冠泽医疗于2022年12月15日-12月20日招股，拟全球发售约1.93亿股， 该公司是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商，主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。

二、新产品

1、TRiCares开展Topaz的临床研究，包括IDE试验

近日，TTVR完成近四亿融资，本项融资主要用于其核心产品TTVR---Topaz的临床研究，包括IDE试验。TRiCares计划于2023年在美国和加拿大的五个中心开展早期可行性研究。Topaz是一种创新经导管三尖瓣置换器械，旨在帮助患有严重三尖瓣反流的患者，而无需进行心脏外科手术。Topaz通过患者的股静脉植入，并专门设计为适合三尖瓣解剖结构，因此便于定位和功能。Topaz和所有TTVR产品一样，由瓣膜假体和输送系统组成。其瓣膜假体由猪心包和镍钛合金支架构成，通过1000多针将猪心包缝合到支架上。瓣，膜假体采用双层支架设计，这样能够包装外支架和患者生理解剖结构相适应。而内支架能够保证瓣膜圆度（避免因为患者生理结果不同导致瓣膜变形），从而显示瓣叶完美贴合。

看点

Topaz是一种创新经导管三尖瓣置换器械，旨在帮助患有严重三尖瓣反流的患者，而无需进行心脏外科手术。

2、全国首台，国产辅助膝关节机器人

近日，一场全国首台国产机器人辅助膝关节置换术完成，据了解这场手术是由四川大学华西春熙医院与华西医院骨科专家共同完成。据悉此次手术使用的辅助关节置换的手术机器人，是由元化智能科技（深圳）有限公司（以下简称元化智能）旗下全资子公司骨圣元化机器人简称“骨圣元化”研发生产的全膝关节置换手术机器人。其作为唯一一款进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的此类型产品，在国家骨科与运动康复临床医学研究中心牵头下，由多家顶级医院共同完成多中心随机对照临床试验研究。临床试验统计结果显示，机器人组的力线恢复准确率为85.4%，手工对照组为65.6%，充分证明了产品较传统手术有更高的精准度。

看点

据悉骨圣元化自主研发的全骨科手术机器人系统可以辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。骨圣元化的全膝关节置换手术机器人打破了国外技术垄断，拥有自主研发的导航方案和软件系统。

3、凯联医疗智能电子胰岛素注射笔InnoPen®获三类医疗器械注册证

近日，凯联医疗科技（上海）有限公司研发的智能电子胰岛素注射笔——InnoPen®于今年10月成功获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。InnoPen®是中国首个由国内企业自主研发且经NMPA批准上市的智能电动胰岛素笔。此次，InnoPen®的获批不仅意味着国家药监局认可了该产品的安全性、有效性、创新性，更意味着国内糖尿病管理市场迎来突破——国产厂商通过自主创新，真正意义上实现了智能硬件与云端数据结合下的慢病数智化管理，为数字化浪潮下的糖尿病管理翻开了新篇章。

看点

凯联医疗科技（上海）有限公司研发的智能电子胰岛素注射笔——InnoPen®于今年10月成功获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2022年12月15日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、博睿康完成数亿元C轮融资，由松禾资本领投

近日，脑机接口平台技术企业博睿康完成数亿元C轮融资，本轮融资由松禾资本领投，天使轮、Pre A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东跟投。据了解，当前博睿康共有三个重点产品矩阵科研级脑电采集与刺激设备，应用于生物医学、心理学、神经科学等领域的科学研究；医疗级脑电设备，应用于癫痫、脑肿瘤、脑血管病等疾病的诊断与监护；微创植入脑机接口系统，应用于难治性癫痫治疗、神经系统疾病康复等临床场景。

看点

脑机接口平台技术企业博睿康近日完成数亿元C轮融资，本轮融资由松禾资本领投，天使轮、Pre A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东跟投。

2、芙迈蕾宣布完成Pre-A轮融资，由沃永基金领投

近日，国产高端医美光电设备制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司近日宣布完成由沃永基金领投，老股东远毅资本跟投的Pre-A轮融资。据悉，本轮资金将用于研发投入、转产量产及市场推广。

看点

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司近日宣布完成Pre-A轮融资。据悉，本轮资金将用于研发投入、转产量产及市场推广、转产量产及市场推广。

来源众成数科