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顺势而为,把握场景生态新机遇

  • 作者:信仰
  • 2022-09-22 17:55:38
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近年来,随着生物医药的快速发展,国家越来越重视基础科学研究,全球实验室分析和生命科学上游基础设施的搭建成为了影响整个行业快速发展的重要因素,据统计,2021年,全球实验室分析和生命科学仪器市场将超过690亿美元,中国是增速最快的地区之一。基础研究、生物制药、CXO、医学检验、体外诊断等生命科学领域的加快发展和产业化应用场景的增加,使得政府属研究机构、高等学校、医药企业等用户对相关仪器设备的需求呈增长趋势。

特别是国家对生物安全的重视以及可溯源性等行业规范的不断完善,使得生命科学下游用户对生物安全设备及方案解决的需求不断增加,传统单一设备存储工具以及割裂开的系统化链接已无法满足产业发展日益增长的需求,生物安全解决方案市场正向“可视化、数字化”的物联网场景方案拓展。

目前来看,海尔生物是国内企业中走在前面的,公司基于生物医疗低温存储设备,以物联网产品为基础,产品覆盖样本安全、药品及试剂安全、疫苗安全、血液安全四个应用场景,逐步成为生命科学和医疗创新综合解决方案提供商。围绕生命科学和医疗创新两大类数字场景,前瞻性布局以及自身优势,让海尔生物成为行业龙头,四大应用场景的“产品+服务”模式,为其提供巨大想象空间。

场景一生物样本数字化管理解决方案

近年来,随着样本资源重要性的逐渐凸显,在国家政策和社会需求的双重刺激下,国内生物样本库还有较大增长潜力。对标发达国家生物样本的搭建,国际生物样本库建设起步较早,美国从1987年开始建立专门的生物样本库,英国生物样本库于1999年建立,欧洲生物样本库从2001年开始创建,欧盟也于2008年筹建了泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究平台。据估算,我国总生物样本量不超过 5000 万份,人均样本数不足 0.04 份,距离发达国家人均超过1份的水平仍有较大差距。

未来医院、医药企业、第三方医学检验机构主导的生物样本库建设将有较大的增长空间,对低温存储设备以及系统软件均将产生较大需求。医药研发服务企业在化合物合成、新靶点发现、临床试验等过程中 需要应用大量高质量的生物样本。疫情带来第三方检测机构渗透率不断提升,相关存储设备需求进一步增加。根据2017年统计数据来看,在中国生物样本库低温存储市场,海尔生物占据半壁江山,市场份额超过50%,具有很强的先发优势。

2017年中国生物样本库低温存储市场竞争格局

数据来源招股说明书、华西证券

单从公司生物样本库收入来看,自2016年至2021年,均实现了较快增长,从2016年的2.61亿元增长至2021年的8.74亿元,CAGR达到22.31%。今年上半年的疫情,对于海尔生物的交付能力有一定影响,但公司在生命科学数字行业实现交付了南方海洋实验室海洋种质资源样本库解决方案,其实验室实现了百万级生物样本全流程的自动化、无人化、智能化管理;核酸检测方舱在黑龙江、四川、江西、浙江等地投入使用。而随着后续“产品+服务”模式的不断升级,市场将进一步扩容,借助先发优势和布局,有望持续保持增长态势。

2016-2021年海尔生物生物样本库业务收入

数据来源公司年报、中康产业研究中心整理

场景二数字医院场景解决方案

Pharmaceutical Commerce 发布的《2018 Biopharma Cold Chain Sourcebook》显示,生物药中约 27%需要冷藏保存,体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间冷藏保存,少数品种需要满足-18℃冷冻保存。随着体外诊断板块近年来的蓬勃发展,对于低温存储市场及数智化、自动化及一体化解决方案的需求愈加旺盛,无论是医疗机构的高效运作,还是多层次医疗卫生体系的互联互通,均离不开数字化产品方案的支撑,带动数字医疗新基建机会涌现。特别是在新冠疫情催生检测全流程化管控之下,试剂耗材的数智化、全流程管控应用场景的搭建变得尤为重要,生物安全核酸采样方案上半年实现收入近亿元,国内公共卫生和重大疫情防控体系建设开始加大力度,医疗、疾控等医疗创新领域用户群不断扩大和下沉,为像海尔生物这样的综合解决方案商提供机遇。

场景三疫苗安全智慧管理解决方案

《中华人民共和国疫苗管理法》中明确要求国家实行疫苗全程电子追溯制度“疫苗上市许可持有人应当建立 疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接 种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。”

海尔生物在2018年7月推出物联网智慧疫苗接种解决方案,包括冷链室疫苗冷藏箱、接种台疫苗冷藏箱等产品,以及 VIMS 疫苗接种管理系统,对疫苗的出库、 入库、盘点、冷链息全方位管理,对于问题疫苗实现秒冻结,保障接种安全,对于 有效期临近的疫苗实现自动提醒;接种时完成疫苗息、接种息、医护人员息合一,并自动更新库存息,便于管理,实现接种全过程可追溯。同时过抽屉自动弹出取苗,可避免频繁开启冰箱门,减小箱内温度波动,有利于避免温度波动对疫苗质量 产生不利影响。据

统计,截止2021年,全国共65326个疫苗接种点,公司建成西藏省网以及中山市、三明市等城市网,在国内累计建成智慧疫苗接种点约4000多个。渗透率还较低,未来还有很大潜力覆盖更多疫苗接种网点。

近几年,随着国内企业研发疫苗的力度加大,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗相继打破国外垄断,民众接种意识和意愿的逐步加强,以及长期以来疫苗在流通环节的痛点,都将催生下游疫苗管理对于全流程监控和便利性的需求增强。后疫情时代,基于儿童疫苗、HPV 疫苗等常规疫苗接种的移动接种场景解决方案,公司不仅输出的是设备,还有软件服务以及后续的维护和息化服务等。

场景四血液安全智慧管理解决方案

在2016年12月,国家卫生计生委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,提出建成覆盖原料血浆采供全过程的单采血浆站息管理系统,实现原料血浆采供全过程的精细化管理。血液存储对于恒温性要求较高,血液的使用审批过程较为严格。

目前血站和医院对血液的安全管理由相关机构各自负责,血站和医院分别建立自己业务范围内的息系统,用于血液的追踪管理与质量管控,中间往往缺少衔接,在转运过程中存在息衔接、运输质量安全保障等等问题。在医院血液使用端,也存在血液浪费、临床急迫用血供应不及时等问题。

在物联网血液方案业务上,海尔生物落地了全球首个智慧城市血液网——青岛血液网,从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管,青岛血液城市网实现了青岛中心血站和 16 家医院的互联互通,将原有的集中式供血升级到了分布式供血模式,并已在湖北、浙江等地复制推广,未来将会面向全国推广。海尔生物在上半年国内新建血浆站用户中覆盖度超过60%。

展望未来

值得注意的是,公司在航空温控领域率先打破国际垄断,携手南方航空完成航空温控集装箱首飞任务,目前运维网已覆盖北上广深等国内重点城市和西欧、北美等国外发达地区,并与东航、南航等航空公司签订租赁合约,与上百家货代、药厂建立业务联系,初步具备正式运营能力。

国外市场,上半年海尔生物推出全球首款-150℃物联碳氢深低温冰箱,环保节能兼具稳定高效,目前该产品已销售至英国、德国、日本等国家。在太阳能疫苗冷藏解决方案的基础上,公司进一步创新疫苗集中存储方案,解决了疫苗分发前的大规模存储问题,连续交付土耳其、柬埔寨、摩洛哥、突尼斯等30多个国家。

因此,无论从覆盖的行业广度和市场广度上,海尔生物在多个领域均进行了布局和探索,国内和国外市场也均在积极开拓,并取得阶段性成就,力图在战略眼光上领先对手一步。在国产替代的浪潮下,在重要行业领域的关键环节,民族品牌率先崛起,打破国外垄断,避免“卡脖子”,将是大势所趋。

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