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在全球mRNA疫苗药物开发黄金时期,国产mRNA疫苗要出海,必将面临各地区的政策法规要求。面对这一问题,近岸蛋白率先考虑到酶原料需要做出相应准备,于2021年将全套酶产品做了美国FDA DMF备案,使药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供有关原料的具体息,节约审批成本,提高审批效率。同时,面对部分有清真需求的地区,mRNA疫苗生产商需要保证其产品所有物料溯源达到清真要求,据悉,近岸蛋白于2022年将其mRNA原料生产基地菏泽工厂进行了清真认证,免除mRNA疫苗生产商的后顾之忧。事实证明,机会只垂青有准备的人,近岸蛋白经过多年的技术储备和果断及时的产能扩建决策,以及想客户之想的服务意识,让其抓住了这次mRNA市场机遇,在众多供应商中脱颖而出。
从沃森mRNA疫苗获得印尼紧急授权使用来看,近岸蛋白重磅押注的mRNA原料酶成功了!
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机会只垂青有准备的人
在全球mRNA疫苗药物开发黄金时期,国产mRNA疫苗要出海,必将面临各地区的政策法规要求。面对这一问题,近岸蛋白率先考虑到酶原料需要做出相应准备,于2021年将全套酶产品做了美国FDA DMF备案,使药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供有关原料的具体息,节约审批成本,提高审批效率。同时,面对部分有清真需求的地区,mRNA疫苗生产商需要保证其产品所有物料溯源达到清真要求,据悉,近岸蛋白于2022年将其mRNA原料生产基地菏泽工厂进行了清真认证,免除mRNA疫苗生产商的后顾之忧。事实证明,机会只垂青有准备的人,近岸蛋白经过多年的技术储备和果断及时的产能扩建决策,以及想客户之想的服务意识,让其抓住了这次mRNA市场机遇,在众多供应商中脱颖而出。
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