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本报讯 (记者赵彬彬)8月12日,记者从科兴制药获悉,在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,公司首批白蛋白紫杉醇于8月10日正式发往欧盟,打响公司出口欧洲市场的“第一枪”。
白蛋白紫杉醇是肿瘤领域的基础药品,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。不同于国内白蛋白紫杉醇市场,欧洲市场的白蛋白紫杉醇近两年一直处于短缺状态,仅有两家供应商产品在销,市场竞争格局良好。
据悉,科兴制药引进海昶生物白蛋白紫杉醇,并按欧盟标准建立高端复杂注射剂生产线,设计产能为200万支,并于2024年5月收到欧盟药品GMP证书,7月底获得欧盟委员会上市批准,已具备欧盟27国的市场准入资格。
截至上半年,公司已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,除了已经取得上市批准的欧洲市场,也同步在其他多个国家开展注册工作。科兴制药正以白蛋白紫杉醇为突破口,将出海业务向欧盟医药市场拓展,补全公司海外商业化版图,最终实现全球市场覆盖。
科兴制药外销负责人表示,白蛋白紫杉醇正式发往欧盟市场,是公司20多年出海征程的重要里程碑,也有望促进下半年海外销售业绩的提升。同时,公司将继续推进其它引进产品的出海进度,加速实现公司出海平台价值。
(编辑 汪世军)
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科兴制药白蛋白紫杉醇首批出口欧盟市场
本报讯 (记者赵彬彬)8月12日,记者从科兴制药获悉,在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,公司首批白蛋白紫杉醇于8月10日正式发往欧盟,打响公司出口欧洲市场的“第一枪”。
白蛋白紫杉醇是肿瘤领域的基础药品,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。不同于国内白蛋白紫杉醇市场,欧洲市场的白蛋白紫杉醇近两年一直处于短缺状态,仅有两家供应商产品在销,市场竞争格局良好。
据悉,科兴制药引进海昶生物白蛋白紫杉醇,并按欧盟标准建立高端复杂注射剂生产线,设计产能为200万支,并于2024年5月收到欧盟药品GMP证书,7月底获得欧盟委员会上市批准,已具备欧盟27国的市场准入资格。
截至上半年,公司已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,除了已经取得上市批准的欧洲市场,也同步在其他多个国家开展注册工作。科兴制药正以白蛋白紫杉醇为突破口,将出海业务向欧盟医药市场拓展,补全公司海外商业化版图,最终实现全球市场覆盖。
科兴制药外销负责人表示,白蛋白紫杉醇正式发往欧盟市场,是公司20多年出海征程的重要里程碑,也有望促进下半年海外销售业绩的提升。同时,公司将继续推进其它引进产品的出海进度,加速实现公司出海平台价值。
(编辑 汪世军)
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