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医疗行业精选“皓元医药”市场集中度低,CDMO业务持续发力

  • 作者:告白气球二哈
  • 2022-06-02 11:11:27
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高端科研试剂受益于新药创新投入的持续增长,将长期维持向上的趋势。分子砌块和工具化合物目前全球市场集中度低,国内公司的市场份额均不到 1%。

国内分子砌块和工具化合物的市场基本被外资企业占据,皓元医药有巨大的发展潜力;公司的分子砌块和工具化合物提供产品丰富,通过持续提高品牌影响力,有望推动业绩维持 40%-50%的增速;原料药和中间体五大平台奠定持续产出,新药 CDMO 业务增长后劲充足,且随着募投产能投产后缓解产能瓶颈,该业务有望维持 50%的增速。

1. 分子砌块和工具化合物业务目前是蓝海市场,公司品牌力持续提升

公司从 2017 年开始单独将分子砌块业务列出来重点发展,经过几年积累,目前能提供约 3 万种分子砌块产品,在国内可比公司中仅少于药石科技。公司提供约 1.2万种工具化合物,基本覆盖了新药科研热门领域,在可比公司中产品实力名列前茅。

在科研领域,客户看重产品品质,对价格敏感度相对不高。公司致力于打造良好的品牌形象,以专业获取客户任,文献引用率逐渐高升。预计随着公司渗透率的逐渐提高,分子砌块和工具化合物业务将持续高速增长。

2.重组蛋白、 创新药CDMO业务是公司后续增长的动力来源

皓元医药持续积累产品数量和关键技术,获得更多海内外客户认可,客户结构持续优化。基于生物药客户渠道,公司拟将上游业务延伸至各种重组蛋白制品,打开前端业务的增长空间;

基于中间体和原料药的优势,后端积极延伸创新药CDMO业务,拟收购药源药物快速拓展制剂GMP产能,CDMO项目数量不断增加,逐步进入良性轨道。以与荣昌生物合作的国内首个上市ADC药物为契机,公司在ADC毒素和linker等领域有望实现加速发展,成长可期。

公司在 CRO 服务中逐步建立 六大技术平台 ,为复杂药物分子研究提供技术研发支持,助力 CDMO 产业化应用。例如,公司高活原料药(HPAPI)GMP 生产平台建立了400m²超公斤级 GMP 生产车间,配备符合国际 OEL 管理规范的无菌隔离器,可以生产 OEB5(OEL<0.1μg/m³)的化合物,满足多数高活性化合物的研发与生产服务需求。

与国内可比公司相比, 皓元医药具有差异化和更全面的业务覆盖。皓元医药兼具药石科技布局的分子砌块和 CDMO 能力,同时也已经将业务扩展到了后端的特色原料药、中间体方面,与可比公司相比业务更加丰富,前后端业务在整个药物研发产业链中可以互相导流,为客户提供研发生产一体化的产品供应服务。

3.国内CDMO 行业处于高速增长期,公司研发能力已得到验证

当下全球医药研发保持较高投入,在行业分工细化的趋势下,研发、生产外包比例持续提高,并向亚太地区转移。另一方面,在海归科学家的努力和政策的助推下,近几年我国制药行业创新发展如火如荼。在海外外包转移+国内创新崛起的双重作用下,我国医药研发和生产外包行业(CXO)自 2017 年起加速发展。

具体细分上,国内 CXO 行业的各个环节均有良好表现。其中 CDMO行业具有仅次于临床 CRO的市场规模,正经历着海外业务升级和国内业务崭露头角的双重驱动。CDMO 业务是皓元长期从事的前端新药研发业务的自然延伸。在客户需求的推动下,公司抓住行业发展契机,自 2018年起正式布局 CDMO板块。公司这一布局符合天时、地利、人和三大要素,因此业务很快就已初具形态。

 

 

4.ADC业务率先进入,未来成长可期

ADC(Antibody-Drug Conjugates,抗体偶联药物)是由抗体、毒素和连接子组成的创新肿瘤治疗药物。其工作原理为通过抗体精准将毒素递送至肿瘤细胞并发挥杀伤作用。

ADC药物集化疗药物的杀伤力和精准疗法的特异性于一身——抗体部分实现了对于肿瘤的精准靶向,而细胞毒部分则加强了肿瘤杀伤能力。基于上述优势,领先上市的 ADC 药物正在经历快速放量阶段,同时还有更多 ADC 项目处于全球研发管线中。

5.安徽工厂落地在望,产能规模化进一步提升

公司在 2019年获得融资后启动了安徽研发中心和工厂的建设以解决CDMO产能受限问题。其中的研发中心已正式投入使用,工厂估计于 2022年第三季度启用。安徽工厂设计年产能为 121.095吨,由难仿药与CDMO业务共享。

参考资料

20220308-国联证券-皓元医药-688131-深耕工具化合物和分子砌块,积极开拓前后端新业务

20220320-平安证券-皓元医药-688131-多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

  

本报告由研究助理协助资料整理,由投资顾问撰写。(九方智投-投顾-程伟-登记编号A0740618080004)


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