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圣诺生物公司利拉鲁肽原料药及注射液项目目前处于临床Ⅰ期阶段

作者：阿亮-SZ
2023-08-21 10:58:50
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有投资者在投资者互动平台提问公司规划的厂房预计何时落地，厂房建成后能有多少kg的利拉鲁肽的产能？

圣诺生物（688117.SH）8月21日在投资者互动平台表示，公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案，意味着在美国被批准进入研发生产流程，可被制剂生产商引用用于制剂研发，若客户已成功注册利拉鲁肽制剂，则可以采购公司利拉鲁肽原料药用做制剂生产销售；在国内，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目于2019年6月取得国内《临床试验通知书》，目前处于临床Ⅰ期阶段，还不能直接用该原料药生产和销售制剂。公司生产模式一直以自主生产为主，采用“以销定产”制订生产计划，未来将视利拉鲁肽原料药的市场需求情况并结合生产规划，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。

(记者张喜威)

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