华大智造2022年年报梳理

业务情况

基因测序测序仪完成各种通量测序场景的全覆盖

公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为当前全球唯二能够自主研发并量产从 Gb 级至 Tb 级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

报告期内，公司各型号基因测序仪全球新增装机总数超 600 台，其中国内新增装机总数超 470 台，国外新增装机总数超 130 台；截至报告期末，公司累计装机数量超过 2,500 台，装机总量实现了持续快速增长。

根据灼识咨询的报告，全球基因测序仪及耗材 2022 年度市场规模约为 48 亿美元，公司全球对应实现基因测序业务收入约 17.6 亿元，占全球市场份额约 5.2%；国内基因测序仪及耗材 2022 年度市场规模约为 44 亿元，公司国内对应实现基因测序业务收入约 11.6 亿元，占国内市场份额约26.1%。

实验室自动化完成一站式从样本制备到数据分析全自动化解决方案

公司实验室自动化产品销售稳健，其中自动化样本制备系统及全自动化核酸提取纯化仪等产品实现新增装机超过 900 台。上述产品在公共卫生防控领域中表现出色。

公司新业务板块呈现快速增长， BIT 产品实现新增装机约 350 台，移动实验室产品实现新增交付约 110 套，超声影像平台实现新增装机约 30 台。基因测序应用场景扩容催生数据存储和分析的需求，公司 ZLIMS 实验室管理系统、 ZSM 生物样本管理系统及 ZTRON 基因数据中心等产品结合硬件存储和软件管理，可实现样本到报告全流程自动化分级管理，同时降低存储压力。移动实验室开展核心工具助力“平战结合”机制建设。

核心原材料自主可控

工具酶在分子诊断、基因测序等生物技术中是极其重要的核心原材料，公司致力于实现测序酶物料及测序 dNTP 物料的自产自供。报告期内，青岛基地共实现 12 种测序蛋白的商业化转化，年累计交付测序蛋白超 660L，覆盖测序仪MGISEQ-200、 MGISEQ-2000、 DNBSEQ-T7、 DNBSEQ-G99、 DNBSEQ-T10×4 等众多测序平台；武汉基地 dNTP 产线搭建完成，预计 2023 年武汉新基地 dNTP 产线可实现正式投产，届时将有19种 dNTP 产品实现转产，实现华大智造现有测序平台所需 dNTP 的自产自供。

磁珠原材料磁珠是一类特殊的纳微米材料，它们具有超顺磁性，在磁场中可以向一侧迅速移动，聚集在一起，而去除磁场后又能够迅速恢复到分散状态。用于核酸提取的磁珠表面具有特定的性质，在某些条件下能够将病毒核酸吸附在表面，在另一些条件下又能将病毒核酸从表面释放下来，用于后续的检测步骤。基于磁珠法的核酸提取方案，具备操作简单、用时短、安全无毒、自动化、高通量等众多特点。报告期内，公司连续推出了 2 种用于不同应用场景的磁珠 NEOH3000 I、 TQ01。

上下游生态圈合作

截至报告期末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开息统计，国内共有 25 款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中 13 款基于公司 DNBSEQ 核心测序技术，仅有 6 款可同时用于 DNA及 RNA 检测，均是基于华大智造 DNBSEQ 核心测序技术。除了公司自主申报测序仪，也通过合作研发等方式协助吉因加、泛生子、优讯医学、嘉检医学企业研制面向遗传病、肿瘤和感染性疾病的高通量测序解决方案，此外在国内和国际上与燃石医学、新加坡生物技术公司 MiRXES PteLtd 等达成战略合作。在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，涉及微生物、农业、科普教育等创新应用，在农业方向支持中国农业大学等科研机构以及华智生物、博瑞迪、影子基因、 康普森生物等企业开发高通量低成本的农业分子育种方案，进一步推动我国生物种业高质量发展，服务国家乡村振兴战略，促进养殖业企业增产增收。

公司持续开展上下游生态圈建设，与加拿大 McGill University、瑞典 Karolinska Institutet、日本 RIKEN Institute、吉因加、安诺优达、达安基因、解码 DNA、诺辉健康、希望组、裕策生物、臻和科技、智因东方等国内外多家机构建立合作，覆盖科研服务、临床分子诊断和早筛、单细胞等高通量测序应用的各个细分领域。基于行业发展和技术进展，报告期内，公司参与制订修订并发布的标准累计 17 项，其中国家标准 2 项，行业标准 1 项，团体标准 13 项， “一带一路”标准 1项，为行业高质量发展提供了重要参考依据。

报告期内，公司联合 IDG 资本创新投资研究院、蓝色彩虹（深圳）科技有限公司，以“孵化服务+产业赋能+投资”的模式，为初创企业提供全方位支持，指导和赋能了海内外多个项目。同时，通过积极参与行业学术会议、技术论坛以及国内外重要展会，加大对产品特性、易操作性、适用场景等方面的推广及宣传力度，提升公司在行业内影响力及关注度。

新业务板块

公司的新业务板块主要包括单细胞组学技术平台、超声影像平台、 BIT 产品、超低温自动化生物样本库等。

重点说一下单细胞测序，在核心的测序仪领域华大还没有攻克。

单细胞测序技术是指在单个细胞水平上，对基因组、转录组、表观组进行高通量测序分析的一项新技术，它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态，在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等领域发挥重要作用，正成为生命科学研究的焦点。单细胞组学技术平台可以完成从单细胞悬液样本到测序文库构建，其中单细胞文库制备主要由 DNBelab C4 便携式单细胞系统和 DNBelab C 系列单细胞文库制备套装完成。

BIT 产品主要由 ZTRON、 ZLIMS 等一系列结合生物科技（Biological Technology）和息科技（Information Technology）的软硬件产品组成，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

公司坚持以多组学解决方案为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向，战略性布局新业务，主要包括单细胞平台、影像平台及BIT平台。2022年公司新业务板块实现营业收入12亿元（+180.59%），占比28.37%（+17.48pct），BIT产品装机约350台，移动实验室交付约110套，超声影像平台装机约30台。产品进展方面①进一步升级新型生物样本资源库MGICLab-LT 系列；②推出掌上无线彩色多普勒超声诊断仪（2022年7月获江苏药监局器械证）；③升级DNBelab C系列高通量单细胞RNA文库制备试剂盒；④ZTRON基因数据中心一体机通过欧洲隐私保护认证。

基因测序行业

在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段，根据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2015 年约 19 亿美元增至 2022 年约 48 亿美元，复合年增长率约为 14.4%，并预计于 2032 年达到约 242 亿美元，复合年增长率约为 17.5%。

全球基因测序仪与耗材市场规模， 2015-2032E（单位亿美元）

根据灼识咨询的数据和预测，中国基因测序仪及耗材市场规模从 2015 年约 17 亿元增至 2022 年约 44 亿元，复合年增长率约为 14.3%，并预计于 2032 年达到约 298 亿元，复合年增长率约为 21.0%。

基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、 Illumina、 Thermo Fisher 市场占有率合计超过 90%（按收入口径计算）。龙头企业凭借其源头性技术和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势，因此仍占据绝对优势地位。因下游应用场景广泛，行业新进企业以细分领域突破为发展契机，行业格局逐渐有多元化发展的趋势。

目前，国内外高通量测序设备及试剂耗材主要提供商为 Illumina、 Thermo Fisher 和华大智造等公司。根据灼识咨询的数据，公司近几年的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升，于2022 年已达约 39.0%，有力地实践了关键生命科学核心工具的国产替代，打破了进口产品的垄断局面。随着我国产业政策的支持及国产替代进程加快，公司基于领先的核心技术和丰富的产品矩阵及解决方案，预计未来公司在国内市场份额将进一步提高。

实验室自动化

实验室自动化是指充分运用实验室技术资源、息资源和人的智力资源，在无人或少人干预的情况下，按照规定的程序或指令自动进行样本制备、操作控制、检测、息处理、分析判断等实验流程，广泛存在于多领域实验室操作的各个环节，具有广阔的发展前景。实验室自动化发展历程根据仪器集成的复杂性可以分为无自动化（即所有仪器都作为独立机器存在）、部分实验自动化（实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成）以及全实验自动化（即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行，并由软件程序有效地管理）三个发展阶段。

随着生命科学行业的迅速发展，实验室自动化行业具有以下发展趋势①实验室高通量、自动化将成为未来实验室工作模式的发展方向；②实验室自动化、息化将推动实验室解决方案向智能化发展；③实验室自动化将推动精准医疗多组学检测领域更快发展。

海外实验室自动化市场主要参与者包括 Tecan、 Hamilton、 Beckman Coulter 等，上述企业经历了多年的发展和积累，在产品技术、市场渠道等方面较为成熟领先。海外企业占据了实验室自动化行业的主导地位，而国内企业同样受益于支持政策密集出台、公共卫生防控意识升级和国产化替代，目前处于快速发展阶段，国产实验室自动化设备集成度和智能化程度不断提升。

行业未来发展趋势

1、中国基础科学研究投入加大

根据灼识咨询数据，全球生命科学上游市场规模从 2015 年约 701亿美元增加到 2022 年约 1,298 亿美元，年复合增长率约为 9.2%；中国生命科学上游市场规模从2015 年约 580 亿元增加到 2022 年约 1,611 亿元，年复合增长率约为 15.7%。根据国家统计局发布数据，我国基础研究的研发投入也在不断增长， 2022 年我国全社会研究与试验发展经费已突破 3万亿元人民币大关，同比增长 8.0%，其中基础研究经费支出为 1,951 亿元，已连续 4 年保持 6%以上的增长水平。

2、产业政策集中出台，公共卫生防控意识升级

3、基因测序成本持续下降，下游应用场景不断拓展

随着基因测序技术持续发展，测序成本以超摩尔定律 速度持续下降。根据美国国家卫生院数据，随着高通量测序技术的大规模使用，人类全基因组测序的成本快速降低，在 2009 年降至约 10万美元，在 2015 年已降低至约 1,000 美元，而目前华大智造超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2 已实现测序成本降至约 100 美元。人类全基因组测序成本历史变化趋势如下图所示

1、 国产替代成为趋势，医疗新基建推动设备市场增长

2、 高通量和小型化等全矩阵产品布局为产品发展趋势

与Illumina的专利诉讼

公司及其子公司与 Illumina 就美国境内的所有未决诉讼达成和解，并收到 Illumina支付的 3.25 亿美元净赔偿费，确认为营业外收入。

同时，与 Illumina 就德国、瑞典、香港、瑞士、英国、西班牙、意大利、捷克、希腊、比利时（部分案件）、丹麦、芬兰、匈牙利、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚的案件已达成和解，根据最终和解金额冲回或调整本财务报表期末的诉讼拨备金额。其中，德国、瑞典、瑞士、英国、西班牙、意大利及捷克的案件部分涉诉产品仍存在销售限制，针对可能发生的涉诉产品销售退回金额计提了相应的预期销售退回的预计负债。与 Illumina 就法国诉讼案件，法院已做出判决但尚未送达生效，根据很可能产生的判决赔偿金额计提了相应的预计负债。以上对当期利润表的净影响为冲回营业外支出约 4,258 万元人民币。

诉讼和解为华大智造的产品走向国际化铺平了道路。

管理团队

除董事长汪建外，董事会里面牟峰、徐讯、余德健、朱岩梅均是华大基因老人；高管层面，除首席财务官刘波，其他人员也均为华大基因老人。

估值

公司是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和强产品力筑就极高竞争壁垒，随着海外经营环境愈发改善，全球市场空间有望进一步打开。

公司具备一定的稀缺性，这几年吃到疫情红利，业绩高速增长，但是过往管理基础薄弱，国际营销也是一大挑战，这几年组织管理改善情况不知道如何。换句话说，产品线扩张之后组织的战斗力决定了公司的业绩情况。

业绩其实较难预测，银河证券预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.52/4.09/6.14亿元，同比-87.55%/62.15%/50.03%，EPS分别0.61元、0.99元、1.48元。

考虑到公司的稀缺性，给予25年营收5倍PS估值，市值为320亿，给与25年利润50倍PE估值，市值约为375亿。股价为77-90元之间。