华大智造研究报告国产基因测序龙头，未来市场增量可期

（报告出品方西南证券）

1、公司简介

1.1、发展历史9年研发探索，领路国产测序

华大智造是国产基因测序设备第一股。始建于 2016 年，于 2022 年 9 月 9 日在上交所科创板上市，是全球少数几家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪 能力的企业之一。公司主要产品及服务涵盖基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务三 大板块，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、 精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。公司总 部位于中国深圳，并在武汉、长春、青岛、香港和美国、日本、拉脱维亚、阿联酋等地设有 分、子公司，业务布局遍布六大洲 80 多个国家和地区，在全球服务累计超过 1300 个用户。

华大智造以全资子公司 CG US 的技术为基础，持续自主创新，掌握了基因测序、文库 制备、实验室自动化等多个领域的核心技术。截至 2021 年末，公司已取得 217 项境内专利 与 258 项境外专利，其中境内专利包括 102 项发明专利、78 项实用新型专利、37 项外观设 计专利，产品质量和性能受到客户的广泛认可。公司经过多年的行业深耕和技术积累，现已 建立了自主可控的源头性核心技术体系。公司在基因测序领域已形成多项核心技术并达到国 际先进水准，在生命科学领域也已发展多项新型生命数字化技术，作为国产基因测序设备领 域的龙头企业始终保持持续稳定的发展。

1.2、股权结构股权结构保持稳定，核心团队集中持股

公司股权结构保持稳定，核心团队集中持股。截至 2022 年第二季度，汪建（董事长） 通过智造控股、华瞻创投合计间接持有公司 52.30%的股份，为公司实际控制人。智造控股 持股 41.15%，为公司第一大股东，华瞻创投持股 11.15%，为公司第二大股东。 发行人共有 18家境内控股子公司以及 20家境外子公司，覆盖基因测序行业上游，主要 包括基因测序仪及配套设备试剂和芯片等生命科学仪器、基因测序及实验室管理类软件、试 剂芯片耗材、医疗机器人及智能医疗产品、新型样本提取装置、超声介入机器人系统以及实 验室自动化产品等研发生产和销售等业务。

1.3、团队行业领军人物掌舵，研发团队实力雄厚

打造精通行业的高管团队。公司拥有行业顶尖的管理层及科学家团队阵容。董事长汪建 在基因测序行业中积累了丰富的行业经验，20 余年来，汪建推动建立了基因科技研究基础和应用研发体系，协助实现了基因行业中游的产业化和上游的国产化。同时公司还建立徐讯、 Radoje Drmanac 等全球一流科学家团队，以及牟峰、余德健等精通行业兼具管理能力的管 理者从事基因测序领域的行业领军人物。

打造持续创新的内部研发队伍。公司始终重视研发工作，其核心技术主要系自主研发及 持续改进的结果。公司拥有一支规模庞大、经验丰富、横跨各个学科领域的研发队伍。截至 2021 年 12 月 31 日，公司 50%以上的研发人员拥有硕士及以上学位，为公司的产品创新提 供了重要的技术基础。同时，公司重视研发人才的培养和储备，以多种方式开展对人才的多 方位培养，已培养了一批生命科学与生物技术领域的专业技术人才，同时积极营造适合研发 人员成长的工作环境，保证技术创新的可持续性。

经过几年的发展壮大，截至2021年12月31日，华大智造已拥有研发人员 710 人，占员工总数比例约35%，为公司在基因测序、 实验室自动化以及多组学等领域内提供了持续创新的源动力。截至2021年12月31日，公 司及其子公司已取得主要软件著作权共计 155 项以及境内外有效授权专利共计 475 项，对后 续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。

1.4、历次融资与股权变动投资队伍壮大，估值持续上升

2016 年 4 月，华大控股全资子公司 MGIHK 以注册资本 1000 万美元设立华大医疗设备 （智造有限曾用名）。截至 2022 年 6 月，华大智造共经历五次股权转让以及四次增资变动， 并于 2020 年 6 月整体变更为股份有限公司。

1.5、业绩表现业绩呈现高速增长，疫情占据主导因素

业绩持续高速增长。公司 2021 年实现营收 39.29 亿元（+41.32%）；归母净利润为 4.84 亿元（+85.38%）。2017-2021 年营收 CAGR 为 48.76%，保持持续增长态势。2019 年度， 公司归属于母公司股东的净利润为-2.44 亿元，系同一控制下合并及经营性亏损所致。2021 年度，公司归属于母公司股东的净利润为 4.84 亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司普 通股东的净利润为 4.93 亿元，实现了经营性盈利。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计未弥 补亏损为 17.31 亿元。公司自 2020 年净利润已扭亏为盈，随着公司盈利能力的不断提升， 公司有望逐渐消除亏损实现盈利。

受益新冠核酸检测需求增长，2020 年业绩开启高增曲线。2020 年及 2021 年公司主营 业务收入中与新冠疫情相关的收入分别为 19.85 亿元和 23.44 亿元，占当期营业收入的比例 分别为 71.41%和 59.67%，主要系新冠疫情导致市场对公司实验室自动化业务板块产品需求 的增加所致。疫情不相关的营业收入分别为 7.95 亿元和 15.84 亿元，占当期营业收入的比 例分别为 28.59%和 40.33%，随着公司市场渠道拓宽以及产品应用场景的拓展，公司与新冠 疫情不相关的营业收入也呈增长趋势。

分业务线构成看，实验室自动化业务板块抓住疫情机遇，基因测序板块受益于测序行业 壮大。公司主营业务收入由基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块、新业务板块构成。 2019 年，公司基因测序业务收入为 10.01 亿元，同比增长 28.65%，呈大幅增长趋势。2020 年该板块营收 6.15 亿元，同比下降 38.55%，主要系疫情影响。2021 年，得益于基因测序 行业的快速发展和疫情的有所缓解，基因测序板块产品销量恢复了上升趋势，实现营收 12.76 亿元，同比增长 107.48%。2020 年，实验室自动化市场营业收入为 20.62 亿元，同比增长 3396.09%，系新冠疫情爆发导致的全球对该板块产品需求大幅增加所致。2021 年该板块营 收 21.93 亿元，仍维持增长状态。公司的新业务板块 2019-2021 年的营收呈上升趋势，主要 针对行业下游客户。

分产品看，公司定位于仪器设备等高端装备制造业，试剂耗材类收入受疫情影响显著增 加。2017-2019 年，公司主营业务收入以仪器设备为主，2019 年该产品实现营收 7.91 亿元 （占主营业务收入的 73%）。2020 年以及 2021 年受新冠疫情影响，营收略有增长，分别为 8.77 亿元（占主营业务收入的 31.86%）、14.84 亿元（占主营业务收入的 38.08%）。2020 年及 2021 年，受新冠疫情影响，新冠病毒检测相关的试剂耗材需求大幅增长，因此主营业 务收入的主要贡献转为试剂耗材。具体来看，2019-2021 年，试剂耗材实现营收分别为 2.38 亿元（占主营业务收入的 21.99%）、18.24 亿元（占主营业务收入的 66.26%）、22.84 亿元 （占主营业务收入的 58.61%）。

因收入规模高增，期间费用率持续下滑。2017-2021 年销售费用率逐年略有增长，主要 系营销团队规模扩大、海外销售人员费用增加所致。2017-2019 年研发费率保持较高水位， 2019 年研发费率为 31.5%，达到历史最高，随后系收入增速提升，2021 年研发费率下降至 15.5%。管理费用率持续高位，原因是公司启动上市计划，聘请中介机构提供各项审计、税 务咨询与服务及诉讼服务的相关费用支出较高。 毛利率高位波动，处于行业正常毛利率区间。2019-2021 年度公司毛利率分别为 51.87%、 74.69%、66.44%，维持较高水平。2020 年毛利率明显升高因系新冠疫情，实验室自动化设 备自动化样本处理系统和提取类样本处理试剂的需求大幅上升，且实验室自动化业务中出口 收入占比较高。2021 年度净利率为 12.11%，同比上升 31.77%，波动幅度较大，主要系收 入结构及平均单价的变化所致。

2、基因测序全产业链分析

纵观基因测序全产业链，上、中、下三游由于发展周期进程不同，在中国的竞争格局差 异化较大。1）上游基因测序仪器、配套的耗材及 IVD 试剂；2）中游测序服务以及生物 息数据分析服务；3）下游医院、医检体检机构、实验室等 C 端客户，覆盖领域广泛， 包括医疗领域（医学基础研究、无创产前筛查、辅助生殖、肿瘤诊断及治疗、遗传病检测、 新冠病毒检测等），以及非医疗领域（生物学、农学、地质学基础研究、司法鉴定、环境治 理）等应用场景。

2.1、上游国内起步初期，海外寡头垄断

上游“测序仪器制造业”高速成长，技术革新推动基因测序仪的商业化应用。近十年，随 着技术的迭代加速，测序速度和通量显著提升，测序成本以超摩尔定律速度快速下降，技术 的商业化逐渐走向成熟，让我们看好基因测序未来的市场前景。

国内市场初起步，国内市场规模增速高于全球，上升空间巨大。根据 Markets and Markets 的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据，全球 基因测序仪及耗材市场规模保持着两位数的高增速，2015-2019 年全球市场 CAGR 为 19.97%，2019 年全球市场规模为 38.98 亿美元，预计到 2030 年，全球基因测序仪及耗材 市场将达到 245.8 亿美元的市场规模。中国基因测序仪及耗材市场规模增速略高于全球市场， 2015-2019 年中国市场 CAGR 为 24.79%，2019 年国内市场规模为 42.22 亿元，预计到 2030 年，中国基因测序仪及耗材市场将达到 303.9 亿元的市场规模。

基因测序技术发展至四代，二代测序是目前商业化最成熟、应用范围最广的测序方法。 二代高通量测序（NGS）是基于一代的合成终止测序，引入了可逆终止末端，实现边合成边 测序。二代测序通量高，成本低，但读长短导致测序过程中含量较少的序列息存在丢失可 能，且 PCR 偏向性可能导致系统性错误，所以二代测序时需要进行多次重复测序，以提高 准确性。三代 SMRT单分子测序和四代单分子纳米孔测序技术在二代 NGS 基础上进行改进， 从技术根源解决了二代读长短、PCR 偏向性的问题，但其具有测序准确率低的缺点，需多次 重复测试以提升准确率，导致测序时长及测序成本待调控。三代和四代技术具有局限性，目 前在商业上还未得到广泛应用。

上游竞争格局高毛利高壁垒，议价能力强，呈现海外龙头垄断格局。二代技术的先行 者 Illumina、Thermo Fisher、Roche 于 2020 年市占率分别高达 83.9%、9.9%、5.3%。由 于国内起步较晚，三家海外龙头率先占据全球市场，在美洲、欧非、亚太和中国都建立了成 熟的研产销体系，国内中游检测服务商众多，约 70%进口国外测序仪器及配套试剂，所以上 游具备较强的客户黏性，议价能力较强。国内本土测序仪生产商处于起步初期，按照研发方 式分为两类，一是自主研发企业，如华大智造；二是与国外仪器生产商联合的企业，如达安 基因、泛生子、贝瑞基因、博奥生物等。由于研发产品商业化需要兼顾通量、测序时长、成 本控制、准确性等要点，上游仪器制造业存在较高的技术壁垒以及渠道壁垒，国内本土企业 短时间内较难突破垄断。

2.2、中游本土竞争激烈，聚焦细分潜力赛道

中游测序服务业是产业链中市场规模最大的一环，公司数量众多，竞争格局较为分散。 根据 BCC Research，全球基因测序服务市场将于 2023 年达到 140 亿美元，中国基因测序 服务市场规模于 2023 年达到 18 亿美元。总体来看，测序覆盖领域广泛，针对客户需求进行 定制化服务，测序服务业对上游和下游具备较低的议价能力，发展受上游技术、下游需求量 两大影响因素驱动较强。国内已有数百家公司和机构提供测序服务，多数为本土中小型公司， 行业集中度较低，中游企业未来将向上下游产业链延伸，通过打造全产业链平台提高企业的 综合实力。

中游细分赛道众多，细分赛道的扩容增速取决于下游各应用场景的渗透率，临床医疗方 向具备高增长动力。根据检测服务商覆盖下游应有场景的不同，所处细分赛道的成熟度、市 场规模及前景预期有所不同。医药领域的测序服务商主要分为两大类1）基础研究方向 主要客户为大学、科研机构、研究型医院、生物医药公司等，提供基础科研、新药研发过程 中所需要的基因测序服务，代表公司为诺禾致源、百迈客以及韩国的 Macrogen；2）临床医 疗方向主要客户为医疗服务机构或个人等，服务内容包括无创产前基因检测、药物靶向治 疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等，代表公司 包括燃石医学、世和基因、泛生子、诺辉健康等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则 同时覆盖以上方向。

聚焦潜力细分赛道“肿瘤筛查服务业”，上游巨头向中游版图延伸。2018 年 6 月 20 日， Roche与癌症筛查公司 Foundation Medicine达成关于“Roche以 24亿美元收购 Foundation Medicine”的最终协议。2020年 9月 21日，Illumina与癌症早筛公司 GRAIL达成关于“Illumina 以 80 亿美元的现金和股票对价收购 GRAIL”的最终协议。两家上游基因测序行业巨头 Roche、 Illumina 向中下游扩张布局，重点发力肿瘤筛查赛道，强化其在临床医学基因组的定位，利 用母公司的产品组合优势，扩大癌症筛查研究的病种覆盖，更充分地发挥出 NGS 测序技术 的在肿瘤筛查服务的高临床价值。

2.3、下游应用领域广泛，发展周期差异化

下游不同应用领域的成熟度在国内市场具有差异化体现。产业链下游为医院、医检体检 机构、实验室等基因检测服务使用者。应用领域分为两个方向科研及新兴应用领域（多组 学研究、人群队列测序、新药研发与创新、微生物检测、农林牧渔、食品安全、海关检疫、 公共卫生管理、消费者基因组测序），以及临床医疗领域（无创产前检测、辅助生殖、肿瘤 诊断与精准治疗、肿瘤早筛、传染感染）。 核心应用领域所处发展周期 1）无创产前检测（NITP）处于成熟期，发展最快，市场规模最大的应用场景。与传统 方法比较具有显著优势，准确率更高（99.9%），无需穿刺，避免流产风险，不受孕周及时限 的限制。

2）辅助生殖处于摸索期，政策推动下未来有较大上升空间。2022 年 02 月 21 日，北 京市医保局等 3 部门联合下发《北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会、北京市人力资 源和社会保障局关于规范调关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将 16 项辅助生殖 技术项目将纳入医保门诊报销，其中包含胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传 学检测等项目，该政策的出台将有效提升辅助生殖渗透率。

3）肿瘤诊断与精准治疗处于平稳成长期，技术提升下未来有较大上升空间。国内市 场受限于靶点及靶向药较少，随着新靶点的发现和更多靶向药物的上市，预期有较大的上升 空间。 4）肿瘤早筛处于加速成长期，本土企业产品商业化进程加速，上行空间广阔。具有 较高难度的“技术+渠道”双壁垒要求，由于癌症的分子作用机制复杂，需要精密的仪器分 析以及大规模的临床试验。随着“早发现、早诊断、早治疗”早筛理念的市场教育深入，各 家企业产品获批落地，预期肿瘤早筛加速驶入发展快车道。

3、公司竞争力分析

3.1、基因测序仪业务自主研发打破国外垄断，下游需求增长强劲

华大智造基因测序仪业务板块由四部分构成基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、 数据处理系统、售后维保服务和产品技术支持服务等。华大智造基因测序仪适用场景全基 因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等 多种应用场景。 试剂耗材收入呈高增态势，仪器设备和服务疫情边际影响减弱。1）仪器设备疫后复苏 2020 年，受新冠疫情影响，基因测序服务行业下游对仪器设备的新增需求减少，导致公司 基因测序仪器收入整体下降，2020 年仪器设备收入 2.33 亿元（-68.2%）。2021 年，疫情边 际影响逐渐减弱，仪器设备的销售情况复苏趋势明显，2021 年仪器设备实现收入 4.65 亿元 （+99.6%），占基因测序仪板块收入的 36.4%，2017-2021 年仪器设备收入 CAGR 为 6.7%。

2）试剂耗材持续高增2021 年试剂耗材实现收入 7.69 亿元（+110.1%），占基因测序仪板 块收入的 60.3%，2017-2021 年试剂耗材收入 CAGR 为 63%。试剂耗材业绩保持高速增长 原因是一方面，随着市场上公司测序仪总存量持续增长，带动了配套试剂的销量增长；另一 方面，公司测序仪的迭代促使测序通量不断提高，促进了配套试剂耗材使用需求的增加。3） 服务及其他疫后复苏基因测序仪业务中的服务及其他收入包括售后服务与软件销售收入。 售后服务主要包括与仪器使用相关的保修、安装和培训服务。由于 2020 年的基因测序仪的 销售下降，因此售后服务的收入亦呈下降趋势，2021 年基因测序仪的销售有所回升，售后 服务的收入较去年同期也有所上升。2021 年服务及其他实现收入 0.42 亿元（+162.5%）。

3.1.1、基因测序仪及配套设备

公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能 力并实现了临床级测序仪的量产。公司已建立了自主可控的源头性核心技术体系，在基因测 序领域已形成以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术” 等为代表的多项核心技术，并达到国际先进水准。同时，公司在生命科学领域不断深耕拓展， 逐渐发展出了以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为 代表的新型生命数字化技术。

华大智造基因测序仪采用先进的 DNBSEQTM 测序核心技术，打造完整的高中低通量的 产品矩阵。DNBSEQTM 测序技术主要包括DNA 单链环化和 DNB 制备，规则阵列芯片 （Patterned Array），DNB 加载，cPAS（combinatorial Probe Anchor Synthesis 联合探针锚 定聚合测序法），双端测序技术，以及配合的流体和光学检测技术和碱基识别算法等。通过 仪器气液系统先将 DNA 纳米球（DNA nanoball, DNB）泵入到规则阵列芯片（Patterned Array） 并加以固定，然后泵入测序模板及测序试剂。

测序模板与芯片上的 DNB 的接头互补杂交， 在 DNA 聚合酶的催化下，测序模板与测序试剂中的带荧光标记的探针相结合。然后由激光 器激发荧光基团发光，不同荧光基团所发射的光号被相机采集，经过处理后转换成数字 号，传输到计算机进行处理，可以获取待测样本的碱基序列息。该技术广泛应用于 BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000 以及 DNBSEQ-T7 等测序平台。

DNBSEQ测序技术优势第一，提高测序准确率，精准度约为 99.4%，灵敏度约为 98.8%， 高于 Illumina Gic Analyzer的 98%精准度；第二，降低重复序列，重复序列占比小于 3%； 第三，减少标签跳跃，标签跳跃发生率低至 0.0001%-0.0004%。DNBSEQ 测序技术因其测 序准确率高和重复序列低等独特的优势，可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景， 保证数据质量，减少数据浪费。

3.1.2、测序配套试剂

公司的测序试剂主要用于文库制备和测序反应步骤，主要分为测序试剂套装、文库制备 试剂套装两大类产品。 1）通用测序试剂套装，均包含测序芯片，功能是在测序反应中获得目标核酸片段碱基 排列顺序，必须与公司生产的基因测序仪配套使用。主要有 DNBSEQ-T7 系列配套测序试剂、 MGISEQ-2000 系列配套测序试剂、BGISEQ-500 系列配套测序试剂、MGISEQ-200 系列配 套测序试剂、BGISEQ-50 系列配套测序试剂、DNBSEQ-Tx 系列配套测序试剂。 2）通用文库制备试剂套装，功能是将待测核酸分子转化为适用于公司基因测序仪测序 的文库，可与公司或第三方生产的实验室自动化设备配套使用。产品类别包括 DNA 文库制 备、RNA 文库制备、定制化文库制备其他文库制备试剂和模块化试剂等。

3.2、实验室自动化业务核酸检测需求驱动板块高增长

公司实验室自动化业务板块产品由三部分构成自动化样本处理系统、实验室自动化流 水线、样本处理试剂耗材等。产品遵循模块化和定制化的设计和使用理念，主要用于样本处 理和文库制备步骤，可满足生命科学、基因测序、临床诊断、生物医药、细胞分子生物学、药物筛选、食品、环境、化学化工、医疗卫生与检验检疫、教育科研等多样化的应用场景和 个性化的客户需求。

新冠疫情带来的下游核酸检测需求推动实验室自动化业务收入高增。实验室自动化业务 板块疫情相关收入主要为公司向疾控中心、海关、第三方医疗检验机构、企业、政府机构等 单位销售实验室自动化仪器、新冠病毒核酸提取试剂及相应耗材等产品的收入。上述采购单 位在新冠疫情防控过程中借助公司上述产品实现核酸检测样本的自动化批量处理，大幅提高 样本处理的效率和安全性。2021 年实验室自动化业务收入为 21.93 亿元（+6.4%），剔除疫 情相关收入后，该板块的常规收入为 1.66 亿元（+49.5%）。2017-2021 年实验室自动化业务 收入 CAGR 为 357.6%，剔除疫情相关收入后，2017-2021 年该板块的常规收入 CAGR 为 140%，常规业务保持稳健增长。

国内实验室自动化业务处于成长初期，自动化技术及上游零部件呈现国外企业垄断格局。 目前国外实验室自动化设备领域的企业主要包括 Tecan（多样化的移液技术和平台）、 Hamilton（高精度的移液技术）、Beckman Coulter（友好的软件交互）等，三家企业步入成 熟期，从早期的生化、免疫、血液等检测领域延伸到新兴的多组学检测领域，具备较大的技 术研发、市场渠道和人员优势，在全球市场中具有一定的主导地位。相比以上三家国外企业， 华大智造基于硬件技术提供应用的解决方案，产品的灵活性方面有待提升。

下游应用场景多元化，实验室自动化业务发展空间广阔。未来实验室正在向高通量、规 模化、全面整体自动化方向飞速发展。实验室自动化带来的效率提升给行业发展带来机遇。 自动化设备在多组学、免疫、生化、血液等多个应用场景开始快速普及，全自动化生产线在 医院检验科、科研机构、制药公司实验室、血站等医疗机构开始较大规模应用。高度集成化 与智能化的自动化设备在样本制备效率、质量控制、实验室空间使用、长期人工开支、可追 溯性、操作难度、人员要求等方面具有优势，尤其是在人群队列测序、疫情防控等检测通量 需求较高的应用场景中，自动化设备具有明显的优势。

根据 Grand View Research 的实验室自动化市场报告，全球实验室自动化设备市场规 模从 2016 年的 37.8 亿美元增长到了 2019 年的 45.1 亿美元，年复合增长率 6.1%。在实验 室自动化细分市场领域中，常规移液设备领域在 2021-2025 年市场规模预计增速为 8.8%， 样本处理、分装、分析等领域在 2021-2025 年的市场规模预计增速为 7.9%。2025 年上述两 部分细分市场规模预计可达 24.7 亿美金，约占总市场规模的 36%。未来华大智造的自动化 业务将向全自动化及检测领域发展，可进入市场范围及增量市场进一步扩大。

3.3、新业务板块丰富产品矩阵，多元协同增强市场竞争力

3.3.1、细胞组学解决方案

DNBelab C 系列细胞组学整体解决方案是一款基于公司单细胞文库制备技术和高通量 测序技术的产品。其中单细胞文库制备主要由 DNBelab C4 便携式单细胞系统和 DNBelab C 系列单细胞文库制备套装完成。华大智造自主研发的单细胞平台 DNBelab C 系列高通量单 细胞 RNA 文库制备试剂盒(DNBelab C4)，配合 MGISP 系列自动化建库及 DNBSEQ 系列测 序平台等，致力于为生命科学实验室提供小巧便捷、经济友好的单细胞组学研究工具。

DNBelab C 系列细胞组学整体解决方案的产品优势如下 1）轻量便携拥有免安装、 小巧便携的机身设计，无电源、负压驱动的液滴生成系统，力图构建口袋里的单细胞实验室。 2）泛用性好适配 MGISP 系列自动化建库及 DNBSEQTM 系列测序平台，支持 30+物种、 172+样本/组织类型分析。3）性能卓越根据已证实的实验经验表明，利用 DNBelab C4 展 开的单次实验有效捕获细胞数量 1000-12000 个，多胞率(Multiplet Rate)<8%，每个细胞基 因个数平均数>4000(细胞系)，每个细胞 UMI 中位数>15000 个(细胞系)。

3.3.2、远程超声机器人MGIUS-R3MGIUS-R3

远程超声诊断系统是一款集成机器人技术、实时远程控制技术、超声影像技术等的产品，可实现远程超声诊断。目前该产品已获得国家药监局NMPA三类医疗器械认证，及欧盟CE认证。远程超声诊断系统包括医生端和病人端。医生端包括超声显示系统和控制系统，病人端包括超声影像系统和六自由度机械臂。医生端通过网络通讯号与病人端进行实时视频语音沟通，通过远程超声诊断技术，可对病人进行远程、实时、快速和自动化的远程超声诊断。

远程超声诊断技术突破了传统超声诊疗方式在时间和空间上的局限，有利于改善医疗资源分布不均衡的现状，具有广阔的市场前景。远程超声机器人MGIUS-R3具有以下先进性 1）操作体验良好，高灵敏度的模拟超声探头、全程仿真人操作和高清晰音视频系统，保证 医生对病人端的自主控制；2）操作响应快速，远程控制时间为毫秒级，基本实现医生端和 病人端操作同步；3）安全拥有保障，具备精确的力传感器及合理的力阈值系统设计的机械 臂可实现对病人扫查部位的柔性接触，在碰撞力过大时，机械臂将产生躲避动作以保障病人 安全。

3.3.3、BIT产品

BIT 产品主要由 ZTRON、ZLIMS 等一系列结合生物科技（Biological Technology）和 息科技（Information Technology）的软硬件产品组成，全面覆盖生物样本管理、实验室生产、 生物息分析、基因数据治理等功能，用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

4、深化推进全球化布局，借鉴Illumina发展史

4.1、全球化网络初构成，未来全球渗透率有望持续提升

2021 年公司境外收入占总收入的 54.3%，略高于境内收入。公司境内收入为来源于中国大陆及港澳台地区的收入，境外收入为来源于除中国大陆及港澳台地区以外其他地区的收入，具体分为亚太区、欧非区及美洲区。2019 年，公司营业收入主要为境内收入，占营业收入比例在 90%以上；2020 年以来，随着公司境外市场拓展效果显现以及实验室自动化产 品需求的增加，公司境外收入及占营业收入的比例均大幅上升，为公司主要的收入来源。2021 年，公司境外收入为21.34亿元（+13.7%），占公司总收入的54.3%，其种境外收入包括欧 非区11.6亿元（+47.7%），亚太区5.57亿元（-21.1%），美洲区 4.12 亿元（+8.1%）。

境内外收入结构具有一定差异性，基因测序仪在国内的渠道优势相对显著，实验室自动 化受全球疫情催化在海内外收入持续高增。 1）境内2019 年，公司主要以基因测序仪业务收入为主，为境内营业收入的主要收入 来源。同时，公司并积极拓展实验室自动化业务及新业务，两项业务的收入均稳步增长。2020 年，境内客户对新冠疫情相关的实验室自动化产品需求较大，实验室自动化业务收入及占比 均有所上升。2021 年，公司基因测序仪业务收入增长较快，占主营业务收入比例提高，而 实验室自动化业务收入总额增加，但增长速度低于基因测序仪业务，因此收入占比略有下降。 此外，2018 年 6 月以前，公司子公司 CG US 为境内客户提供研发服务，在 2018 年 6 月完成重组后，CG US 不再对外提供服务，因此 2019 年及以后年度公司境内的其他业务收入大 幅减少。

2）境外2019 年公司在境外销售以基因测序仪业务相关产品为主，实验室自动化产品 收入占比不高。2020 年，境外客户对公司与新冠疫情相关的实验室自动化产品需求较大， 公司为配合全球抗击新冠疫情而加大对相关产品的生产与销售，因此实验室自动化业务收入 及占比均大幅上升。2021 年，公司境外实验室自动化业务收入与 2020 年基本持平，而由于 境外基因测序仪业务收入增长较快，因此实验室自动化业务占比有所下降。

公司已初步构建全球化的业务网络，未来全球渗透率有望持续提升。公司布局美国、日 本、拉脱维亚、阿联酋等国家和地区，建立资质申报、培训及售后、技术研发、生产中心等 海外业务网络。未来三年，公司将继续完善海外资质申报、技术研发、营销和服务网络，进 一步巩固及提升市场地位，利用自身产品通量较大、服务成熟、产品类型多样、成本控制良 好等优势，策略性地与海外客户进行合作，实现对海外市场的渗透，提高公司的国际品牌知 名度与影响力。

华大智造专利战胜诉，获赔 3.25 亿美元与 Illumina 达成和解，有望进一步打开美国市 场。2022 年 7 月，华大智造及其关联公司宣布，与 Illumina 就美国境内的所有未决诉讼达 成和解。根据和解协议条款，双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉 讼判决结果提出异议。基于此，Illumina 应向 CG US 支付 3.25 亿美元的净赔偿费。Illumina 将获得华大智造及 CG US 的“双色测序技术(Two-color sequencing technology)”系列专利 授权。双方还同意，未来三年，在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正 当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。华大智造计划于 2022 年 8 月开始在美国销售其基于 CoolMPS 技术的相关测序产品，并于 2023 年 1 月开始 销售 StandardMPS 相关测序产品。

4.2、他山之石借鉴Illumina国际测序龙头发展史，探索全球化布局之路

Illumina（ILMN.O），始建于 1998 年 4 月，于 2000 年 7 月在美国纳斯达克挂牌上市， 至今员工数量已达到 7800 人以上，安装的活跃测序系统达 1.7 万台。Illumina 的总部位于美国，是遗传变异和生物学功能分析领域的产品、技术和服务供应商。Illumina 是一家领先的 生命科学工具和综合系统开发、制造和营销商，其产品主要用于大规模分析遗传变异及其功 能，客户广泛分布于全球各地区。 Illumina 公司是全球基因测序龙头公司，是全球最大的上游基因测序仪制造商，占市场 份额 80%以上。如今 Illumina 不仅占领着测序上游市场，还进军到中下游基因测序的医疗市 场。Illumina 公司作为基因组学研究领域的技术与市场领导者,借助新一代测序与基因芯片技 术与平台，持续推动生命科学、转化及消费者基因组学和分子诊断的不断进步。

1） 收购历史探索初期和发展期（2005-2012 年）Illumina 重点收购上游设备和芯片 企业，打造基因测序设备行业的技术壁垒，2013 年 Illumina 占到了全球测试仪器市 场 71%的份额，稳坐全球基因测序行业垄断性龙头。2013 年-至今，产业延伸至中 游检测服务领域及下游应用领域，包括 NIPT、癌症早筛、肿瘤诊断及治疗、数据分 析等领域。Illumina 当前战略聚焦潜力细分赛道，孵化培育下游应用需求，以拉升 上游设备发展空间，实现全产业链高景气持续向上。

2） 产品矩阵公司产品矩阵丰富，自主研发持续迭代创新，从测序时间、通量、成本、 精准度、灵活度等屡次突破。2007 年，Genome Analyzer 上市，突破传统方法， 开启边合成边测序技术的先河；2014 年，推出 HiSeq X10，将基因组测序成本降至 1000 美元；2017 年，推出 NovaSeq 基因测序仪，迭代创新技术突破通量上限，检 测成本降至 100 美元；2018 年，iSeq 上市，突破灵活幅度，引入单通道 SBS 化学 方法和 CMOS 推动个人测序仪的发展。

3） 全球布局Illumina 全球基因测序设备市占率高达 80%以上，持续聚焦美国和欧洲 地区，2022 年深化中国地区的战略布局。目前覆盖美国加利福尼亚州圣迭戈、美国 加利福尼亚州福斯特城、美国加利福尼亚州海沃德、美国马里兰州巴尔的摩、美国 威斯康辛州麦迪逊、巴西圣保罗、法国埃夫里、德国柏林、荷兰埃因霍温、英国剑 桥、中国北京、中国上海、新加坡、日本大阪、日本东京、韩国首尔、澳大利亚墨 尔本。2022 年 8 月，Illumina 在沪正式启用在华首个生产制造基地，并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化 生产。项目一期总投资额近 5000 万人民币，公司计划未来 5 年将投资超 4.5 亿元 以建设在华生产制造能力。

我们从收购历史、产品矩阵、全球布局 3 个维度来复盘 Illumina 国际测序龙头的发展 史，探索华大智造未来发展路径及空间预测。 1）收购华大智造于 2013 年收购 CG US 公 司，在此基础上实现自主研发迭代更新，同时以关联公司华大基因为中下游产业依托，有望 突破国外垄断，联手打造国内基因测序全产业链。2）产品华大智造高中低通量的完整产 品矩阵已上市，产品在测序时间、通量、灵活度、精准度等方面实现了技术突破，DNBSEQ 测序技术具有“测序准确率高”和“重复序列低”等独特的优势。成本较 Illumina 高，未来 随着规模效应的显现，测序成本有望以超摩尔定律速度快速下降。

3）全球布局Illumina 有 全球布局的先发优势，中下游的企业多数已搭载 Illumina 的仪器、配套试剂以及系统，华大 智造完全实现替代具有一定难度。华大智造的全球网络已初步建立，随着下游多元需求的爆 发式增长，面对高增速的中下游应用的“黄金赛道”，凭借全球领先的技术优势，未来发展 空间广阔。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关息，请参阅报告原文。）

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精选报告来源【未来智库】