华大智造Q3扣非净利润同比下降45%；Ambrx放弃HER-2 ADC药物ARX788

对于部分药企来说，疫情红利日渐消失。

10月19日，华大智造发布第三季度财报。报告期内，公司营收9.29亿元，同比增长4.63%；扣非后净利润4403.4万元，同比下降45.42%。

第一三共的DS8201入日中天，让其它HER-2 ADC在研药物亚历山大。

10月18日，Ambrx宣布放弃HER 2 ADC药物ARX788。这一决定，也直接影响了国内的医药公司。目前，浙江医药子公司新码生物拥有该产品中国地区商业化权益。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

/ 01 /市场速递

1）智飞生物取得多价肺炎球菌结合疫苗发明专利

10月19日，智飞生物发布公告表示，取得多价肺炎球菌结合疫苗发明专利。

2）恒润达生在科创板递交IPO申请，首款CAR-T将在明年申报上市

10月18日，据科创板官网，恒润达生IPO申请获得受理。恒润达生是一家研发细胞疗法的创新药公司，首款产品CD19 CAR-T疗法预计明年申报上市。 

3）默克前转化医学中国负责人黄悦博士加入思合基因

10月19日，思合基因宣布，正式任命黄悦博士为首席转化科学官（CTO），全面负责思合基因自主创新反义寡核酸药物研发项目临床前及临床研发工作。

4）传奇生物CAR-T疗法三季度销售额为5500万美元

10月19日，金斯瑞发布公告，子公司传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti三季度销售额为5500万美元。昨日美股，传奇生物股价大涨14.2%。

5）华大智造第三季度扣非利润同比下滑45%

10月19日，华大智造发布第三季度财报。报告期内，公司营收9.29亿元，同比增长4.63%；扣非后净利润4403.4万元，同比下降45.42%。

/ 02 /产品跟踪

1）百济神州PD-1/TIGIT联合疗法获批临床

10月19日，据CDE官网，百济神州PD-1抑制剂/TIGIT单抗联合疗法获批临床，拟开展用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌的新辅助治疗的研究。

2）君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获批临床

10月19日，据CDE官网，君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获批临床，拟开展联合特瑞普利单抗以及联合或不联合标准化疗治疗晚期肺癌的研究。

3）石药集团SYS6002获批临床

10月19日，据CDE官网，石药集团SYS6002获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。

4）谷森医药格隆溴铵吸入喷雾剂获批临床

10月19日，据CDE官网，谷森医药格隆溴铵吸入喷雾剂获批临床，拟开展用于成人慢性阻塞性肺疾病患者维持支气管扩张治疗以缓解症状的研究。

5）科伦药物布瑞哌唑口溶膜获批临床

10月19日，据CDE官网，科伦药物布瑞哌唑口溶膜获批临床，拟开展治疗成人患者的精神分裂症的研究。

6）盛元医药SY-201滴眼液获批临床

10月19日，据CDE官网，盛元医药SY-201滴眼液获批临床，拟开展缓解干眼症状的研究。

7）迈柯唯主动脉内球囊导管及附件获注册批件

10月19日，据NMPA官网，迈柯唯主动脉内球囊导管及附件获注册批件。

8）正邦医学外周球囊扩张导管获注册批件

10月19日，据NMPA官网，正邦医学外周球囊扩张导管获注册批件。

9）康泰医学超声多普勒胎儿心率仪通过美国FDA审核

10月19日，康泰医学公告表示，公司产品超声多普勒胎儿心率仪通过美国FDA审核。

/ 03 /海外药闻

1）罗氏召回雷珠单抗植入剂

10月18日，罗氏在2022年Q3财报中披露，自愿召回用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的Susvimo植入物和相关装置。原因是基于商业供应测试的结果，用针头反复穿刺导致Susvimo植入剂密封失效，不符合性能标准。

2）Teva制药公布氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病最新临床结果

10月18日，Teva制药公布氘代丁苯那嗪用于治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的为期约3年的ARC-HD试验的最新结果。数据显示，长期使用氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的安全性和耐受性良好。

3）礼来斥资约6.1亿美元收购Akouos

10月18日，礼来宣布，将斥资约6.1亿美元收购Akouos。此并购协议预计将加速Akouos听力基因疗法的开发。

4）强生Q3净利润44.58亿美金，同比增长21.6%

10月18日，强生发布Q3财报。报告期内，公司营收237.91亿美金，同比增长1.9%；净利润44.58亿美金，同比增长21.6%。

5）Ambrx Biopharma放弃ARX788

10月18日，Ambrx Biopharma宣布进行重大策略调整，将裁员15%，且将HER2 ADC新药ARX788移出内部管线，寻求外部合作者继续开发。