脊柱耗材全国集采启动，不会因疫情推迟，3D打印产品也可参加

骨科耗材集采的“收官之作”正式到来。

5月9日，中国医学装备协会发布《国家组织脊柱类医用耗材集中采购方案（征求意见稿）》，明确根据手术类型、手术部分等，对颈椎前路钉板、胸腰椎前路钉棒等13个产品系统进行集采。

健识局了解到，脊柱耗材医疗机构的报量工作已经结束，各企业也已在11日下午召开的线上讨论会反馈了针对《采购方案》的意见。

中国医学装备协会向健识局表示目前集采方案已经确定，下周会提交至国家医保局。集采工作不会因疫情推迟，流程上和关节集采一致。

骨科三大类耗材分别是关节、创伤和脊柱。其中人工关节已经全国集采，钢板钢钉等创伤类耗材以省级联盟集采形式开展，脊柱耗材是骨科耗材全国集采的收官之作。2021年，安徽省脊柱集采中，平均降幅接近60%。

对此，有企业持乐观态度。威高骨科认为脊柱手术要求高、风险大，规则可能会比关节集采要宽松一些。但也有人绷紧了神经，有企业曾针对脊柱国采对健识局表示，这一次不能“随便报价”，只有中标才能活下来。

不过，这次集采征求意见方案里提出部分产品可以提价，倒是国家集采中的第一次。

按产品系统竞价，部分产品可加价

4月22日，天津市医保局曾发文表示，会把各类脊柱耗材部件整合成不同的产品系统，以“产品系统”为单位，让企业进行申报。

本次披露的《采购方案》里，49种耗材部件被划分进了颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎前路钉棒系统、胸腰椎前路钉板系统等13个产品系统。这一划分以手术类型、手术部位或入路方式作为依据。

（表国家组织脊柱耗材集采品种）

相应的，企业需要以“产品系统”为单位报一个“打包价”。这一价格要包含该产品系统中的所有部件的价格、配送和配套工具费用，以及伴随服务的价格，并逐一注明这几项的单价。同一部件如果在不同的产品系统中重复出现，价格应保持一致。

值得一提的是，《采购方案》格外提到，为保证“质量、功能与价格相匹配”，部分特殊设计部件可以适当加价。比如，较之普通骨水泥注射器而言，有网袋或可弯角的骨水泥注射器可以适当加价5%-10%。

而钛网、枕骨版、人工椎体等使用较少的可选部件，则将由各地方根据功能相近的中选产品价格和降幅，制定相应的挂网政策。

本次脊柱耗材集采也是分组竞价。按照医疗机构需求、企业供应意愿及能力等因素，参与者们将会被划分进A、B、C三个竞价单元。

进入A组的企业需要做到产品部件齐全、需求量大，且能满足供应全国各地区的企业；B组、C组则要求较低，供应量无法覆盖全国，或产品需求量小、仅能生产特定部件的企业会进入这两组。而三组内部的竞争激烈程度或许也会因此有所不同。

此外，《采购方案》表示，3D打印产品也可以自愿参加集采，并由企业自行组成产品系统。

地方试点降幅超50%，国产替代潜力巨大

品种之外，业内对于脊柱集采更关心的问题还是降幅。

此前的关节和创伤类集采中，中选企业的平均降幅分别在82%和83%左右。即将到来的脊柱集采是否会再一次刷新最高降幅记录？

国采之前，地方省份已经做出了多次尝试。2021年9月安徽第二轮骨科脊柱类耗材集采中，产品中选价在2019年的基础上再降59%，年节约资金可达2.95亿元。当时，安徽实现了“国产和进口价格同降”的局面强生、史赛克、威高、理贝尔等国内外主流品牌都有参与。

长久以来，外企独霸国内脊柱市场的半壁江山。东吴证券研报数据显示，强生、美敦力和史赛克三家企业的市场占比高达60%。国内企业中，威高骨科和三友医疗虽较为突出，但两者拿下的总市场份额也只有一成左右。

国家联采办的工作人员曾对健识局表示，医用耗材集采中，国内外企业面临的境况是一样的，而外企的降幅很有可能会比国内企业更高。

因此，对于国内厂商来说，脊柱国采这或许是一个“翻身”的好机会。

威高骨科在2021年年报中表示，近年来，国产脊柱产品的市场份额也在逐步上市。目前，脊柱产品已经成为威高骨科最大的营收板块，占比接近50%。

公司乐观地预测，随着集采的推进，国产品牌拿下更大的市场也只是时间问题。

对于另一些企业来说，脊柱国采或许会成为一场“生死之战”。

2021年，三友医疗脊柱类植入耗材全年收入5.16亿元，占总营收的87%左右。一旦落标或报错了价，其后果不言而喻。年报中，三友医疗称，公司已针对脊柱集采进行了一定的产品备货，以“应对集采政策短期内给公司带来的不利影响”。