司美格鲁肽减重获批 再掀减肥药概念热潮

　　近期减肥药再次吸引市场关注。

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液减重相关适应症国内获批。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，司美格鲁肽已在全球超过10个国家和地区上市。此前，司美格鲁肽在中国已获批用于糖尿病。

　　自马斯克在社交平台发文靠定期禁食和使用Wegovy（司美格鲁肽注射液商品名）一个月内减重9公斤，以司美格鲁肽为代表的减肥药便风靡全球。A股市场上也形成减肥药概念，代表企业有华东医药、博瑞医药、常山药业、百花药业、诺泰生物等多家企业。

　　在司美获批用于减重消息刺激下，6月25日，减肥药集体走高。成份股中，英特集团快速冲高至一度涨停，翰宇药业、博济医药、金凯生科、常山药业等盘中股价均出现大幅拉升。截至收盘，百花医药涨停，英特集团、翰宇药业涨逾5%，博济医药、金凯生科涨逾3%。

　　6月27日，国内多肽CDMO企业诺泰生物发布公告，拟将原料药制造与绿色生产提升项目变更为601、602多肽原料药车间建设项目。就在一周前，诺泰生物提前披露公司上半年业绩预告，净利润同比增长330.08%-497.34%。

　　减肥药带来的改变

　　两年前，诺泰生物还只是A股市场上一家规模有限、业绩承压、高管出走的小市值企业。两年时间，诺泰生物却走出CXO行业独树一帜的行情。在同行普遍陷入业绩增长失速、股价一有风吹草动就大跌的形势下，公司股价却一路上扬，年内涨幅达75.87%。

　　这一切转变的背后，都与减肥药密切相关。2023年，公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，截至今年3月底，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。

　　诺泰生物也因此收获颇丰，在减肥药领域拿到多个“大订单“。包括与国内某知名生物医药公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合 作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，并以开始阶梯式供货。

　　而这也直接反映在公司业绩上。2023年，公司营收10.34亿元，同比增长58.69%，净利润1.63亿元，同比增长26.2%。

　　6月20日，诺泰生物自愿披露2024年半年度业绩，预计上半年净利润1.8亿元至2.5亿元，与上年同期相比，同比增长330.08%-497.34%。

　　受此影响，诺泰生物“开盘涨停“，报收72.8元，单日涨幅18.64%。

　　业绩预告披露一周后，诺泰生物也对募投项目作出变更，进一步加码减肥药。据公告，公司拟终止原可转债募投项目原料药制造与绿色生产提升项目，将原募投项目全部募投资金2.1亿元用于601、602多肽原料药车间建设项目，新项目预计2025年12月投产。

　　诺泰生物认为，随着司美格鲁肽等重磅多肽品种专利到期日趋临近，公司预计多肽原料药市场需求将进一步打开，公司当下及未来的多肽原料药产能仍存在较大缺口。

　　截至目前，诺泰生物多肽原料药产能已达到吨级规模，同时公司正在规划新建多肽生产车间，预计2025年多肽原料药产能将达数吨级。

　　多家公司减肥药在路上

　　弗利斯特沙利文数据显示，我国肥胖症患者人数预计2030年将达到3.29亿人，预计2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元，约占全国医疗费用总额的21.5%。

　　平安证券研报指出，我国减肥药物市场规模将在2030年达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。

　　6月25日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液用于长期体重管理上市申请获得国家药监局批准。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

　　诺和诺德一季报显示，用于减重的司美格鲁肽Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗（约13.51亿美元），同比增长106%。加上糖尿病适应症，司美格鲁肽被业内极为看好，认为其有望冲击“全球药王”。

　　减肥药赛道的火热，也吸引了不少国内企业入局。目前，国内已有超百款GLP-1类药物进入临床试验阶段，布局企业包括恒瑞医药、华东医药、立泰、甘李药业等。

　　除司美格鲁肽外，国内企业华东医药旗下利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请已经获得批准，达生物的玛仕度肽上市申请获国家药监局受理，而玛仕度肽则是国内首个申请上市的减重适应症新药。

　　此外，恒瑞医药、华东医药、众生药业等制药厂商也都在开发口服类GLP-1减肥药，这得益于减肥药市场的可观前景。

【如果您还想了解更多财经资讯，点击下载和讯财经APP，1500万理财高手都在用】