半夜睡不着看什么都像鬼
GLP-1药物,方兴未艾!
从降血糖到减肥、降低心血管风险,在巨大的需求刺激下,以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物自上市以来就放量迅速,催化整个多肽药物行业高景气发展。
如下图,上市不到三年,原研司美格鲁肽(适应症2型糖尿病)在我国2023年前三季度就已实现营收近10亿。并且,可以预见到该产品的营收还远未触及天花板。
这么高的成长潜力也就使得国内众多医药公司加速推进对GLP-1药物的研发,以国产司美格鲁肽为例,目前国内对该药物的研发处于临床Ⅲ期及之后的厂商共有9家,如石药集团、齐鲁制药、正大天晴等,其中丽珠集团和九源基因的进展最为迅速,上市申请已获受理。
不过,由于原研司美格鲁肽的核心专利在2026年3月到期,距今仍有差不多两年的时间,因此国产司美格鲁肽厂家究竟谁能占据先发优势并不好说,但可以预见的是围绕该产品各公司必将展开非常激烈的竞争。
相比之下,位于产业链上游,提供GLP-1多肽类药物原料药或制剂的公司确定性就很高了,如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、凯莱英等。
原因是,“淘金热来袭,卖铲人最先致富”,无论日后GLP-1药物的竞争格局如何,其研发、生产过程中对原料药的需求是必然少不了的,更何况,多肽类药物往往对症如糖尿病等慢性病,需求巨大,投资逻辑比片仔癀还要硬。
而在这些生产多肽原料药的公司中,诺泰生物的优势似乎更强,成长性要更高一些。
1、质量优势
诺泰生物提前布局降糖减脂类领域,其重点产品司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药均已通过CDE(我国药监相关机构)、FDA审批,且这两大产品在2023年均获得FDA的First Adequate Letter,意味着公司这两种原料药可直接满足全球客户制剂的申报要求。
2、产能优势
数据显示,2023年公司多肽原料药的车间合计产能约在300kg,要知道,凭借着原有产能,诺泰生物已经是国内多肽原料药的龙头,随着106车间相关项目验收完毕后顺利投产,公司的多肽原料药产能将达吨级规模,能够更好的应对行业需求。
3、成本优势
目前,市场上只有两家企业(诺泰生物和天吉生物)均通过了利拉鲁肽和司美格鲁肽的原料药评审。
并且,诺泰生物突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,在CDE登记的5家司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药企业中,公司唯一做到包装规格达1kg/袋,单从包装、加工等方面来看,公司单位产品的生产成本更低。
凭借上述三大优势,在司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1大单品带来的研发热潮下,公司的原料药业务发展迅速,财务数据也是非常亮眼,突出表现在以下两点
一个是业绩高成长。
2019年-2023年,公司营收从3.7亿增长至10.3亿,年复合增速29%;净利润从0.49亿增长至1.63亿,年复合增速高达35%。
这样的业绩增速,是典型的成长性企业的表现。并且,从业绩预告来看(医药行业第一家半年报),2024年上半年公司业绩迎来进一步的大幅增长,当期实现净利润2.15亿,同比增长413%(取中间值)。
一个是盈利能力增强。
近五年,诺泰生物的毛利率整体呈上升趋势,从2019年的53%增长至2024年第一季度的67%;净利率也是波动上升,2024年第一季度约为18%,比2019年高出约6个百分点,盈利能力大幅提升。
预计未来诺泰生物的业绩能够继续保持较高增速,理由如下。
第一、多肽原料药需求旺盛,市场空间广阔
截至2024年2月底,全球、中国分别共有约90、40款多肽新药上市,502、109款处于临床阶段,其中大多数管线仍处于临床Ⅰ期及临床前阶段。由此可见多肽原料药的需求仍有较大的增长空间。
据预测,我国多肽原料药市场规模将从2021年的76亿元增长至2026年的300亿元,年复合增速高达31.6%。
第二、自有制剂有望持续放量
2023年,诺泰生物的自有化学制剂放量迅速,较去年大幅增长,尤其是磷酸奥司他韦胶囊,当期实现营收约1.8亿,同比增长约650%。
由于该药对症流感,考虑到感冒用药历来是一个稳定增长的市场规模,在公司逐步商业推广下,我们有理由认为诺泰的磷酸奥司他韦有望继续保持增长。
此外,根据公告,2024年6月初,公司的磷酸奥司他韦颗粒获批上市,进一步丰富了产品矩阵,患者有了更多的选择性。
第三、小核酸药物未来增长新曲线
小核酸药物具有疗效高、药毒性低、特异性强等优点,在治疗代谢性疾病、癌症等领域
具有较大潜力,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物,像恒瑞医药、药明康德、凯莱英、博瑞医药等对此均有所布局。
同样地,诺泰生物在小核酸药物领域也是不甘落后,搭建了基于固液融合的小核酸规模化生产技术平台,目前年产能在10-20kg,随着新项目拓展完毕,投产后公司产能将提升至
年产300-500kg,该领域内诺泰的竞争优势和盈利能力有望进一步提升。
第四、大订单保障稳定增长,在研管线加速落地
2023年,诺泰生物的CDMO业务(医药合同研发生产)发展迅速,与欧洲某大型药企成功签约总金额1.02亿美元(现有汇率折算超7亿人民币)的长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货,保障公司业绩增长。
此外,公司的在研管线也是十分丰富,覆盖糖尿病、骨质疏松、降脂等领域,长期增长动能充沛。
最后,总结一下。
诺泰生物是我国多肽细分领域龙头,其产品质量高且公司有着大规模化生产能力,未来业绩有望持续高速增长。
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来源老张投研
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答:诺泰生物的注册资金是:2.13亿元详情>>
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半夜睡不着看什么都像鬼
来了,A股第一份半年报,业绩大增400%,逻辑比片仔癀硬,成长无敌!
GLP-1药物,方兴未艾!
从降血糖到减肥、降低心血管风险,在巨大的需求刺激下,以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物自上市以来就放量迅速,催化整个多肽药物行业高景气发展。
如下图,上市不到三年,原研司美格鲁肽(适应症2型糖尿病)在我国2023年前三季度就已实现营收近10亿。并且,可以预见到该产品的营收还远未触及天花板。
这么高的成长潜力也就使得国内众多医药公司加速推进对GLP-1药物的研发,以国产司美格鲁肽为例,目前国内对该药物的研发处于临床Ⅲ期及之后的厂商共有9家,如石药集团、齐鲁制药、正大天晴等,其中丽珠集团和九源基因的进展最为迅速,上市申请已获受理。
不过,由于原研司美格鲁肽的核心专利在2026年3月到期,距今仍有差不多两年的时间,因此国产司美格鲁肽厂家究竟谁能占据先发优势并不好说,但可以预见的是围绕该产品各公司必将展开非常激烈的竞争。
相比之下,位于产业链上游,提供GLP-1多肽类药物原料药或制剂的公司确定性就很高了,如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、凯莱英等。
原因是,“淘金热来袭,卖铲人最先致富”,无论日后GLP-1药物的竞争格局如何,其研发、生产过程中对原料药的需求是必然少不了的,更何况,多肽类药物往往对症如糖尿病等慢性病,需求巨大,投资逻辑比片仔癀还要硬。
而在这些生产多肽原料药的公司中,诺泰生物的优势似乎更强,成长性要更高一些。
1、质量优势
诺泰生物提前布局降糖减脂类领域,其重点产品司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药均已通过CDE(我国药监相关机构)、FDA审批,且这两大产品在2023年均获得FDA的First Adequate Letter,意味着公司这两种原料药可直接满足全球客户制剂的申报要求。
2、产能优势
数据显示,2023年公司多肽原料药的车间合计产能约在300kg,要知道,凭借着原有产能,诺泰生物已经是国内多肽原料药的龙头,随着106车间相关项目验收完毕后顺利投产,公司的多肽原料药产能将达吨级规模,能够更好的应对行业需求。
3、成本优势
目前,市场上只有两家企业(诺泰生物和天吉生物)均通过了利拉鲁肽和司美格鲁肽的原料药评审。
并且,诺泰生物突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,在CDE登记的5家司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药企业中,公司唯一做到包装规格达1kg/袋,单从包装、加工等方面来看,公司单位产品的生产成本更低。
凭借上述三大优势,在司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1大单品带来的研发热潮下,公司的原料药业务发展迅速,财务数据也是非常亮眼,突出表现在以下两点
一个是业绩高成长。
2019年-2023年,公司营收从3.7亿增长至10.3亿,年复合增速29%;净利润从0.49亿增长至1.63亿,年复合增速高达35%。
这样的业绩增速,是典型的成长性企业的表现。并且,从业绩预告来看(医药行业第一家半年报),2024年上半年公司业绩迎来进一步的大幅增长,当期实现净利润2.15亿,同比增长413%(取中间值)。
一个是盈利能力增强。
近五年,诺泰生物的毛利率整体呈上升趋势,从2019年的53%增长至2024年第一季度的67%;净利率也是波动上升,2024年第一季度约为18%,比2019年高出约6个百分点,盈利能力大幅提升。
预计未来诺泰生物的业绩能够继续保持较高增速,理由如下。
第一、多肽原料药需求旺盛,市场空间广阔
截至2024年2月底,全球、中国分别共有约90、40款多肽新药上市,502、109款处于临床阶段,其中大多数管线仍处于临床Ⅰ期及临床前阶段。由此可见多肽原料药的需求仍有较大的增长空间。
据预测,我国多肽原料药市场规模将从2021年的76亿元增长至2026年的300亿元,年复合增速高达31.6%。
第二、自有制剂有望持续放量
2023年,诺泰生物的自有化学制剂放量迅速,较去年大幅增长,尤其是磷酸奥司他韦胶囊,当期实现营收约1.8亿,同比增长约650%。
由于该药对症流感,考虑到感冒用药历来是一个稳定增长的市场规模,在公司逐步商业推广下,我们有理由认为诺泰的磷酸奥司他韦有望继续保持增长。
此外,根据公告,2024年6月初,公司的磷酸奥司他韦颗粒获批上市,进一步丰富了产品矩阵,患者有了更多的选择性。
第三、小核酸药物未来增长新曲线
小核酸药物具有疗效高、药毒性低、特异性强等优点,在治疗代谢性疾病、癌症等领域
具有较大潜力,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物,像恒瑞医药、药明康德、凯莱英、博瑞医药等对此均有所布局。
同样地,诺泰生物在小核酸药物领域也是不甘落后,搭建了基于固液融合的小核酸规模化生产技术平台,目前年产能在10-20kg,随着新项目拓展完毕,投产后公司产能将提升至
年产300-500kg,该领域内诺泰的竞争优势和盈利能力有望进一步提升。
第四、大订单保障稳定增长,在研管线加速落地
2023年,诺泰生物的CDMO业务(医药合同研发生产)发展迅速,与欧洲某大型药企成功签约总金额1.02亿美元(现有汇率折算超7亿人民币)的长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货,保障公司业绩增长。
此外,公司的在研管线也是十分丰富,覆盖糖尿病、骨质疏松、降脂等领域,长期增长动能充沛。
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诺泰生物是我国多肽细分领域龙头,其产品质量高且公司有着大规模化生产能力,未来业绩有望持续高速增长。
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来源老张投研
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