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国金医药】诺泰生物司美格鲁肽原料药获国内首批受理 近日,公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获得受理。同时,DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。 诺泰生物聚焦多肽药物及小分子化药,自主研发及CDMO双轮驱动公司业绩持续稳健增长。 司美格鲁肽原料药方面,目前诺泰生物及苏州天吉生物(非上市)处于申报状态。 GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过200亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将接近200亿人民币。国内已上市的8款 GLP-1 受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。国内在研GLP-1创新药管线中,Tirzepatide(礼来)已申报 NDA; IBI362 (达生物)等6款候选药物处于临床III期。另外GX-G6(石药集团),oglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等后续药物处于临床II期。生物类似药方面,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药、翰宇医药、通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。 多肽上游 CDMO 方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断, 诺泰生物具有专家团队领衔的多肽CDMO 平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
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目前BC电池概念涨幅4.07% 裕兴股份、广信材料涨幅居前
5月29日Facebook概念涨幅1.94%,涨幅领先个股为琏升科技、飞荣达
5月29日有色冶炼加工概念涨幅3.24% 章源钨业、翔鹭钨业涨幅居前
今日有色金属行业主力资金净流入10.2亿元,江恩周天时间循环线显示近期时间窗6月10日
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国金医药】诺泰生物司美格鲁肽原料药获国内首批受理
国金医药】诺泰生物司美格鲁肽原料药获国内首批受理 近日,公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获得受理。同时,DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。 诺泰生物聚焦多肽药物及小分子化药,自主研发及CDMO双轮驱动公司业绩持续稳健增长。 司美格鲁肽原料药方面,目前诺泰生物及苏州天吉生物(非上市)处于申报状态。 GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过200亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将接近200亿人民币。国内已上市的8款 GLP-1 受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。国内在研GLP-1创新药管线中,Tirzepatide(礼来)已申报 NDA; IBI362 (达生物)等6款候选药物处于临床III期。另外GX-G6(石药集团),oglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等后续药物处于临床II期。生物类似药方面,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药、翰宇医药、通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。 多肽上游 CDMO 方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断, 诺泰生物具有专家团队领衔的多肽CDMO 平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
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