盐野义手握IIb期临床数据申请新冠药物上市，上市前已敲定首笔订单，同和药业,诺泰生物,普洛药业

【早知道·快评】盐野义手握IIb期临床数据申请新冠药物上市，上市前已敲定首笔订单，这家公司有望同时为盐野义+辉瑞供应新冠药中间体

2022-03-27 20:53 星期日

新冠药物|盐野义手握IIb期临床数据申请新冠药物上市，上市前已敲定首笔订单，这家公司有望同时为盐野义+辉瑞供应新冠药中间体

近日，日本盐野义公司与厚生劳动省就在日本供应S-217622达成基本协议，协议条件是在获得日本监管部门的批准后开始制造和销售S-217622。在获得批准前，双方将进一步就采购合同和分销寄售合同推进谈判。预计在S-217622获批后，日本政府将立即购买100万个疗程，公司披露的全年产能超过1000万个疗程。

点评盐野义基于轻/中症的IIb期临床数据已向日本厚生劳动省正式申请关于新冠病毒口服治疗药S-217622的生产销售许可。S-217622开展了针对新冠轻中症，无症状/轻症患者的多个临床试验，并已就针对轻中症新冠患者的III期临床试验获得FDA的临床批件，该试验将在欧洲、北美、南美、非洲、亚洲进行，计划入组1700名患者。此外，盐野义正在与候选公司讨论合作进行全球扩张，预计将加快患者入组速度。

公司方面，

同和药业主营化学原料药和医药中间体的研发、生产，公司正在和盐野义就新冠药物进行商务谈判，日本最大制药企业武田是公司客户，辉瑞是公司的核心客户；

诺泰生物主营多肽药物及小分子化药的研发与定制研发生产，公司研发的某中间体已具备研发实验室小批量的供应能力，该中间体可用于生产盐野义新冠药物的原料药；

普洛药业主营原料药中间体、CDMO、制剂的研发、生产等，公司与辉瑞、盐野义等国际知名医药公司均已建立合作关系。