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诺泰专注多肽药物及小分子化药,全产业链覆盖!CDMO对标美迪西!印度停摆加速公司料药崛起!业绩井喷!

  • 作者:老朋友
  • 2021-05-20 09:54:08
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诺泰生物专注多肽药物及小分子化药成为国际一流综合型生物医药企业。公司拥有江苏连云港和浙江建德两个现代化的生产基地,涵盖多肽及小分子化药两大领域、覆盖“医药高级中间体—料药—制剂”全产业链的规模化生产能力。CDMO对标美迪西!印度停摆加速公司料药崛起!

公司2021年一季度主营收入1.66亿元,同比增长258%,实现净利润3968万元,同比增长901%。进入业绩爆发模式。更值得关注的是,目前A 股上市公司中并无与公司在收入构成、产品结构、所处发展阶段等
完全可比的上市公司。业务相近的药明康德、凯莱英,博腾股份等,市值均在300~800亿之间。

诺泰生物(688076)主营肽药物及小分子化药,在高级医药中间体、料药到制剂的各个领域,在定制类产品方面,公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为全球创新药企的30多个创新药研发项目提供高级医药中间体或料药的定制研发生产服务(CDMO),解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题,有效提高下游客户新药研发效率,降低其新药研发生产成本。公司这类业务客户包括美国因赛特、美国吉利德、德国勃林格殷格翰、美国福泰制药、前沿生物、硕腾等数十家国内外知名创新药企。在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品(包括料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报
和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,完成了 18 种仿制药料药及制剂的研发布局,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等知名品种。

截至目前,公司已取得药品注册批件2项,8个料药品种获得境内料药登记,8 个料药品种获得美国 FDA 药品 DMF 编号。公司自主开发的料药已销往韩国大熊制药(Daewoong)、印度西普拉、印度卡迪拉、以色列梯瓦制药、印度雷迪博士实验室、普利制药、齐鲁制药、健友股份等数十家国内外知名制药公司。除上述仿制药料药及制剂产品外,公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,其中公司正在研发的一项 GLP-1 受体单靶激动剂 1 类新药,目前处于临床前研究阶段。

在研发与技术方面,公司成立了三个省级研发中心,建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台等五大核心技术平台。围绕多肽药物与小分子化药的特性和技术难,经过多年技术创新发展,公司解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产过程中的多项重要技术难题。在小分子化药领域,公司能够自主完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,解决药品生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,尤其是在手性药物技术和绿色工艺技术方面,公司掌握了一系列先进的核心技术,能够为全球创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或料药生产服务;在多肽药物合成领域,公司将传统多肽固相合成和小分子液相合成技术进行融合,突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,达到行业先进水平。截至目前,公司共拥有 77 项专利,其中发明专利 36 项。

值得关注的是,目前A 股上市公司中并无与公司在收入构成、产品结构、所处发展阶段等完全可比的上市公司。业务相近的药明康德、开来因,博腾股份等,市值都在300~800亿之间。


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