抗原YYDS！九安独占鳌头，医疗器械上市公司TOP50榜单公布

有观点，有态度

这是医业观察的第1667-3期文章

来源医疗器械商业评论

SPRING FESTIVAL

二零二三·兔年春节

2022年已然过去，很显然这一年，整个行业依旧没有摆脱疫情的影响。

2022年共计23家医疗器械企业成功上市， 截止2022年12月31日，我国医疗器械企业上市数量已达163家。近期，评论君根据最新财报数据盘点已上市医疗器械企业营收50强！

注标蓝的为体外诊断相关企业

根据最新公布的财报数据，榜单前十分别是九安医疗、迈瑞医疗、迪安诊断、金域医学、 达安基因、万泰生物、东方基因和乐普医疗。

榜单前十中，体外诊断企业共有8家，不得不承认的是，疫情已过去三年，新冠创造的红利依旧没有消失，业务与新冠疫情需求相关，依旧是企业最重要的业绩增长点。

与去年相比，本次榜单最大的不同在于首位易主， 九安医疗以245.89亿元的营收超越龙头迈瑞，位居榜首！

01

营收增长幅度达3989.07%

抗原营收助力九安独占鳌头

据财报显示，九安医疗2022年前三季度营收245.89亿元，这是爆炸式的业绩增长，要知道的是2021年九安医疗全年总营收不过23.97亿元，2022前三季度总营收直接翻十倍。

截图来自九安医疗2022半年报

2022上半年，九安医疗营业收入232.67亿元，同比上涨3989.07%；归母净利润152.44亿元，同比上涨27728.49%；归母扣非净利润152.86亿元，同比上涨319397.92%。

美国子公司抗原产品挑起营收大梁

据九安医疗年中报表显示，公司主要营收均来源于iHealth，受国外疫情影响，iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国市场需求旺盛。

2021年11月6日，九安医疗美国子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得了美国FDA 的EUA（紧急使用授权），是国内率先以中国制造拿到该授权的公司。

据相关媒体统计，2021年12月至2022年1月，九安医疗先后获得美国纽约州卫生部、纽约州非盈利组织Health Research Incorporated、美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室、美国ACC代表HHS等机构总计超过100亿元人民币订单。

九安半年报中显示2022年上半年，美国子公司营业收入达228.71亿元。

据九安2022三季度财报数据显示，从三季度九安医疗的应收账款大幅度减少可以看出，九安大部分的抗原货款已收回。

2022三季度营收开始减速，榜首能坐多久？

与爆炸式增长的业绩齐飞的还有九安的股价，从去年11月开始，九安医疗被称为A股的“妖股”，迅速在资本市场蹿红。股价一度从2021年11月15日的最低点6.20元/股，一度冲高至2022年4月15日的最高点98.42元/股，不过自此，九安股价开始持续下跌。

截图来自九安医疗2022三季度报

九安医疗业绩的爆炸式增长主要来源于抓住了美国市场上的抗原风口，不过因风口而起飞的财务数据很难持续，据九安三季度，营收增长速度俨然放缓，九安2022第三季度营收13.23亿元，同比增长497.31%；归母净利润8.07亿元，同比增长17452.26%。

按目前国内外的疫情趋势，似乎九安的榜首位置似乎并不会坐太久。

02

疫情需求与企业业务相关

拉动业绩起飞！

2022年依旧受疫情影响的一年，与疫情相关业务成为企业营收重要增长点，本次榜单中共计22家IVD企业上榜， 其中有13家IVD企业业绩增长幅度超40%。

按营收增速排序，榜单前十均是IVD企业，其中，除九安医疗外，安旭生物、明德生物、奥泰生物、万泰生物、凯普生物营收增速均超过100%。

安旭生物

♦主要财务数据

2022年前三季度，安旭生物实现营业总收入61.27亿元， 同比增长798.35%；归母净利润31.32亿元，同比增长1003.25%；扣非净利润31.03亿元，同比增长1006.16%；经营活动产生的现金流量净额为39.36亿元，同比增长1102.68%；

从单个季度看，今年一、二、三季度，公司实现的营业收入为54.75亿元、4.55亿元、1.97亿元，同比增长2763.42%、50.39%、4.62%。对应的净利润为26.82亿元、1.96亿元、2.55亿元，同比增长3147.87%、63.79%、211.38%，业绩暴增主要体现在一季度。

♦关键业务表现

针对一季度的业绩暴增，安旭生物在半年报中说明受全球新冠疫情持续发展的影响，公司的新冠抗原检测、新冠抗体检测等系列产品订单大增，进而带动经营业绩大幅度增长。

♦企业整体业务

安旭生物是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销海外150多个国家。

安旭生物是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

明德生物

♦主要财务数据

2022年明德生物前三季度营收74.70亿元，同比增长285.38%， 归母净利润38.38亿元，同比增长281.76%。其中， 第三季度营收22.17亿元，同比增长178.14%；归母净利润10.78亿元，同比增长153.12%。

♦关键业务表现

明德生物为国内核酸试剂第二大供货商，据明德生物2022半年报显示公司报告期内营收大幅增长，主要系新冠核酸检测试剂和提取试剂等销售大幅增长所致，2022上半年明德生物新冠抗原检测试剂实现营业收入12.54亿元，同比增长2,740.13%。

♦企业整体业务

明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，主要产品和服务覆盖三大领域体外诊断试剂和仪器、急危重症息化解决方案、第三方医学检验服务，目前明德生物中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。

迪安诊断

♦主要财务数据

2022年前三季度实现收入156.3亿元，同比增长67.37%，归母净利润24.28亿元，同比增长96.94%，扣非净利润24.13亿元，同比增长107%；第三季度实现收入48.76亿元，同比增长37.48%，归母净利润5.48亿元，同比增长8.37%。

♦关键业务表现

根据迪安诊断2022年半年报，主营业务增长主要原因在于检验业务的增长所致，截止2022年6月，22财年诊断服务业务总收入69.52亿元，较去年同期增长154.10%；其中新冠核酸检测收入47.48亿元，剔除新冠核酸检测收入后的诊断服务业务收入22.04亿元，较去年同期增长17.55%。

♦企业整体业务

迪安作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。

自2019年新冠疫情爆发以来，迪安凭借全国连锁实验室的规模化优势迅速助力全国各地的大规模核酸检测，也是从2020年开始，迪安的营收开始一路水涨船高。

不止安旭生物、明德生物和迪安诊断，分析榜单上IVD企业业绩突增的原因，大多离不开核酸检测和抗原检测，疫情相关业务给相当数量的体外诊断企业业绩添上火箭。

2022年下半年，新冠疫情进入后半场，依旧有相当数量的企业进军IVD领域，但从大环境来看，全员核酸的取消和抗原试剂价格的不断调整， 整个IVD行业面临巨大的挑战，随着现在防疫政策的大转弯，IVD领域是否还存在较大的利益点，这需要打个问号。

03

风口收窄

头部械企布局潜力赛道

风口带来爆发式的业绩增长只能是短期的， 不具备持续性，从资本市场IVD企业遇冷可见一斑！

表格来自众成医械

截至2022年12月31日，我国医疗器械企业上市数量已达163家，其中，2022年新增23家，与2021年大量上市IVD企业不同， 2022年仅3家IVD企业上市，对比2021年减少66.7%。

2022年上市的23家企业中，最重磅的当数8月22日登陆科创板的联影医疗，联影融资额达109.88亿元， 这不仅是2022年度A股第三大IPO， 也是科创板开板以来仅次于中芯国际和百济神州的第三大IPO。

医疗设备相关企业成资本市场“香饽饽”

从今年资本市场的偏向性可以看出，比起抢占风口的IVD企业，高端医疗设备制造企业更受资本市场青睐，2022医药版块，医疗设备为唯一上涨的细分版块。

2021年12月28日，十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，医疗装备领域开始有了国家层面的规划。

《规划》提出了五大目标到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

政策支持，市场需要，高端医疗设备领域，有着相当大的增长潜力，众多头部械企都在抢先布局该领域。

近日，迈瑞在投资互动平台透露迈瑞持续加大在超声技术和应用领域的研发投入，预计在2023年下半年发布自主研发的高端心脏彩超产品，此款彩超支持二维矩阵探头和实时三维心脏成像功能。

分子诊断头部企业争相布局基因测序

除了高端医疗设备领域，基因测序赛道也是众多企业抢先布局的潜力赛道，国内分子诊断头部企业达安基因正在积极布局基因测序赛道。

目前国内企业，华大基因走在该赛道的前列，华大基因业务覆盖基因测序全应用领域，已经形成五条黄金赛道轮流发力，涉及生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据与合成业务及精准医学检测综合解决方案。

写在最后 

2022受疫情反复影响，核酸检测和抗原检测的风口给大量的IVD企业带来业绩的高增长，但风口不是常态，防疫政策已经改变，突然降临的业绩爆发点，2023年还会有多少？

2023年医疗器械行业还会受多少疫情的影响？从目前市场情况可以看出，行业理性正在回归，潮水褪去，产研实力强劲的械企也将重回高位。

The End

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