【风口研报·赛道】新冠检测+肝炎检测+基因检测，分析师挖出体外诊断赛道中最高增速的细分子领域

体外诊断（之江生物、安旭生物、亚辉龙）精要

①常态化核酸检测被证明是对抗奥密克戎疫情下更有效的手段，湘财证券蒋栋看好IVD（体外诊断）是医疗器械领域内的黄金赛道，目前IVD领域是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域；

②中国的临床检测行业市场规模预计于2025年达到人民币8163亿元，2020-2025年复合增速达11.2%，2019年，中国人均体外诊断支出约为16.0美元，而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8/38.3/20.0美元，国内市场增长空间巨大；

③蒋栋建议从产业技术周期及细分领域成长性综合考虑，重点看好化学发光、POCT、分子诊断领域的PCR三大方向，其中PCR以肝炎等传染性疾病以及肿瘤单基因检测为重要应用领域，同时也是全球新冠诊断的“金标准”，重点企业包括之江生物等；

④风险提示政策变动、新冠疫情不确定等。

“常态化核酸检测+管控”在近期的防疫经验中被证明是对抗奥密克戎疫情下更有效的手段。IVD（体外诊断）的重要性以及发展前景已经被市场所认可。

湘财证券蒋栋看好IVD是医疗器械领域内的黄金赛道，目前IVD领域是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。

目前IVD分为化学发光、POCT、分子诊断PCR等三大主要方向，对应发展进程与代表企业如下

①化学发光免疫诊断的主流技术，国产试剂检测项目数量已与外资势均力敌（新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等）；

②POCTPOCT产品不仅应用领域广泛，且与大型设备对比优势明显，市场增量空间广大（东方生物、安旭生物、奥泰生物、万孚生物等）；

③分子诊断PCR技术是目前分子诊断领域应用最成熟、市场份额最大的技术平台（凯普生物、艾德生物、圣湘生物、硕世生物、之江生物、透景生命等） 体外诊断发展驱动强劲，临床检验市场空间或超8000亿元 在老龄化及检验需求的推动下，中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3115亿元增至2020年的人民币4812亿元，年复合增长率为11.5%，预计于2025年达到人民币8163亿元，年复合增长率为11.2%。 2019年，中国人均体外诊断支出约为16.0美元，而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8/38.3/20.0美元，中国市场增长空间巨大。 聚焦新型技术与高增速细分行业 蒋栋建议从产业技术周期及细分领域成长性综合考虑，重点看好化学发光、POCT、分子诊断领域的PCR三大方向。

主线一化学发光 化学发光可用于检测各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等。2019年中国化学发光免疫诊断市场规模约为人民币220.6亿元，预计2030年将增长至人民币1034.6亿元，年化复合增长率达15.1%。

目前国内龙头企业第一梯队的有新产业、安图生物、迈瑞医疗，第二梯队的有迈克生物、亚辉龙，2019年5家占有约18%的市场份额。

主线二即时检验POCT POCT具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进，以及居民健康管理意识的不断提高，未来我国POCT行业仍将保持较快速度的增长，预计2021年市场规模可达176.52亿元。

公司方面，国内东方生物、安旭生物、奥泰生物产品结构主要以传染病检测试剂、药物滥用（毒品）检测试剂为主，万孚生物以传染病检测试剂、慢性病检测试剂和贸易类为主。

主线三分子诊断PCR PCR是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台，在国内分子诊断中市占率为40%，以肝炎、性病、肠道呼吸等传染性疾病以及肿瘤单基因检测为重要应用领域，同时也是全球新冠诊断的“金标准”。

中国PCR诊断市场发展迅速，预计2030年PCR诊断行业市场规模将达到约人民币234.2亿元，2019年至2030年期间年化复合增长率可达约13.3%。

国内领先企业主要包括达安基因、凯普生物、艾德生物、圣湘生物、硕世生物、之江生物、透景生命等。