【医疗行业观察】体外诊断（IVD）企业组团闯关科创板

体外诊断（IVD）因其快速、便捷、高穿透性和高有效性的特征，被誉为“医生的眼睛”。它通过在人体之外，对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测，为临床诊断提供决策息。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断来完成。同时，体外诊断（IVD）也是真正未来能推动移动医疗发展的重要利器。目前缺乏有效的诊断工具，是制约移动医疗发展的最主要因。未来依靠体外诊断（IVD）把以往只有在医院才能做的检测带到家用场景，移动医疗和慢病管理才能真正走入老百姓的生活。

体外诊断（IVD）多为欧美企业，国内企业“小而散”，多以经销为主，创新能力薄弱

体外诊断（IVD）作为医疗器械行业第一大细分市场，全球体外诊断（IVD）行业巨头发展时间较早，在技术、品牌、产品质量方面竞争优势远超国内厂商，合计占据了我国体外诊断市场56%的份额。其中罗氏以9.8%的份额排在首位，希森美康、西门子、贝克曼分别以8.1%、7.4%、6.1%紧随其后。我国体外诊断产业仍处于成长期，国内行业集中度较低，厂家数量多，产品品种较少。

国内来，目前共有1000余家体外诊断（IVD）生产企业，而A股市场共有26家，总体增长平稳，但多数国内IVD企业以经销模式为主。2018年26家企业营业收入总额为666亿元，研发投入48亿元，占比7.19%，与全球领先的体外诊断企业罗氏（研发投入占比19%）相比，我国体外诊断行业研发投入明显不足，自主创新能力薄弱。

科创板定位友好，IVD企业组团闯关

A股主板市场中，IVD相关企业近两年上市数量较之前相对减少，2019年至今还未有相关企业上市。而反观科创板，目前申报科创板的企业中共有32家来自医疗领域，其中IVD相关企业就有5家。分别是硕世生物、【热景生物(688068)、股吧】、普门科技、东方基因、浩欧博。

同时，这5家企业不约而同的使用标准一，已有盈利基础。5家IVD相关企业除热景生物外各公司2018年营业收入均突破2亿元；硕世生物2018年净利润达1.87亿元，营收增速及净利润增速分别为79.09%、192.19%。

根据广证恒生分析，主要有有以下四大因：

1、 IVD企业契合科创板“聚焦创新驱动和科技发展”定位。目前提交申请的5家企业均掌握了具有自主知识产权的核心技术，且在国内或国际处于领先地位，并具备科研成果产业化的能力。热景生物是目前国内唯一实现稀土上转发光材料应用于免疫分析诊断技术并实现产业化的企业；普门科技的体外诊断产品线重发展电化学发光免疫分析技术路线；浩欧博具有国内目前较丰富的4G 自身免疫检测菜单；硕世生物在分子诊断领域处于技术领先地位；东方基因是国内毒品检测产品线最丰富。

2、 科创板上市指引发布，医疗器械企业成推荐重，IVD作为最大的细分领域，受益显著。根据上海证券交易所3月3日发布的《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（简称《指引》），生物医药成为重推荐六大领域之一，其中主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等，IVD作为医疗器械最大的细分领域，受益显著。

3、 行业“马太”效应明显，科创板5家IVD相关企业均已达到一定规模，需要资本市场支持。我们把新三板IVD相关企业与主板IVD相关企业比较，从规模来，新三板企业营业收入及归母净利润规模均显著小于主板企业；而从增长速度来，新三板企业营业收入及归母净利润增速均显著低于主板企业，行业“马太”效应明显。根据资料，5家IVD科创板受理企业除热景生物外，其余4家公司2018年营业收入均破2亿元，18年平均营收增速为29.33%，平均归母净利润增速更是达到62.16%，表明5家企业均已达到一定的规模。登录科创板可筹集企业日后壮大发展所需资金，优化资源配置，提升企业竞争力。

科创板打破发行市盈率限制，有利于价格发现，扩大企业首发融资额。2014年至今，由于存在新股首发市盈率最高不能超过23倍的限制，且首发市盈率则上不得高于行业平均水平的要求，通常会造成新股折价发行，公司融资额度远低于市场水平。根据证监会发布的《关于在上海证券交易所设立科创板并试注册制的实施意见》，科创板对新股发行定价不设限制，建立以机构投资者为参与主体的询价、定价、配售等机制，有利于价格发现，扩大企业首发融资额。IVD创新企业前期研发投入高，是资金和技术密集型行业，融资需求旺盛。其中浩欧博、普门科技、东方基因拟募集融资额均超过5亿元。企业处于加速发展阶段，资金需求旺盛。