一线乾坤
本报记者 李乔宇
5月27日晚间,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)披露公告,称收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)的告知函,舜景医药研制的创新药SGC001临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。
公告显示,SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)患者的急救治疗。截至公告日,针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。SGC001临床试验申请(IND)已于美国时间2024年5月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。
(编辑 李波)
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答:热景生物的注册资金是:9226.88万详情>>
答:热景生物上市时间为:2019-09-30详情>>
答:2022-06-15详情>>
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一线乾坤
热景生物参股公司创新药临床试验申请获FDA批准许可
本报记者 李乔宇
5月27日晚间,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)披露公告,称收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)的告知函,舜景医药研制的创新药SGC001临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。
公告显示,SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)患者的急救治疗。截至公告日,针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。SGC001临床试验申请(IND)已于美国时间2024年5月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。
(编辑 李波)
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