温度为我
核心推荐逻辑公司ADC平台已得到验证,看好核心品种Nectin-4 ADC海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示BIC潜力;考虑到在尿路上皮癌治疗中,NECTIN-4 ADC联用PD1单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法,且具备进一步进入MIBC围手术期治疗的潜力,我们认为多个具备PD-1/PD-L1且未布局Nectin-4 ADC的MNC需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司Nectin-4 ADC 9MW2821目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。
ADC技术平台得到验证,核心产品Nectin-4 ADC海外授权及未来海外市场放量潜力较大。
1)临床数据方面,公司Nectin-4 ADC 9MW2821早期临床数据优异,初步显示出BIC潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司NECTIN-4 ADC 9MW2821的ORR达到62%,非头对头比较中优于同类产品Seagen的Nectin-4 ADCEnfortumab vedotin在不同研究中的ORR(约40-44%左右)。
2)海外授权潜力方面,Nectin-4 ADC全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中,Seagen Nectin-4 ADC联用PD-1单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在mPFS和mOS上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC围手术期的3期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国2023年约有8.2万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备PD-1/PD-L1且未布局Nectin-4 ADC的MNC需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司Nectin-4 ADC目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。
3)市场空间方面,海外市场上我们预计9MW2821未来海外上市后,中性假设下,尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达8.4亿美元,欧洲市场销售峰值有望达7.0亿美元;MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达5.3亿美元,欧洲市场销售峰值有望达3.4亿美元。国内市场上公司Nectin-4 ADC 9MW2821尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达22.5亿元。
多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升;多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。
创新药方面除Nectin-4 ADC外,公司ADC管线中还有TROP-2 ADC、B7-H3 ADC已进入1期临床。此外白蛋白升白药8MW0511即将进入BLA阶段,自研眼科VEGF单抗9MW0211目前已在3期临床,CD47/PD-L1双抗6MW3211、ST2单抗9MW1911、TMPRSS6单抗、IL-11单抗、α-toxin单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。
生物类似药方面目前阿达木单抗、地舒单抗9MW0311(骨质疏松适应症)已获批上市,地舒单抗9MW0321(癌症骨转移适应症)已在BLA阶段,阿柏西普在3期临床开发阶段。在国内,未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。
投资建议在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下,我们预计公司2023年-2025年的收入分别为1.6亿元、6.5亿元、13.7亿元,净利润分别为-7.7亿元、-6.3亿元、-2.4亿元;考虑到公司创新药管线丰富,未来产品上市前景较好,维持买入-A的投资评级。在相对保守、暂不考虑Nectin-4 ADC 9MW2821海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值,综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为151.7-163.8亿元,取平均数则对应估值为157.7亿元,对应6个月目标价39.49元。
风险提示创新药研发进展不达预期或者失败风险;创新药出海进度不及预期的风险;同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
0人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:迈威生物的概念股是:生物医药、详情>>
答:迈威生物所属板块是 上游行业:详情>>
答:迈威生物的子公司有:11个,分别是详情>>
答:迈威生物公司 2023-12-31 财务报详情>>
答:迈威生物是一家全产业链布局的创详情>>
人形机器人概念逆势走高,步科股份以涨幅8.28%领涨人形机器人概念
当天银行行业近半个月主力资金净流出55.63亿元,江恩周天时间循环线显示近期时间窗7月30日
周一*ST越博、索菱股份跌停,所属板块毫米波雷达今日大幅下跌3.88%
温度为我
迈威生物-688062-ADC新星崛起,看好Nectin~4 ADC海外市场潜力
核心推荐逻辑公司ADC平台已得到验证,看好核心品种Nectin-4 ADC海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821在尿路上皮癌后线治疗中数据优异,已显示BIC潜力;考虑到在尿路上皮癌治疗中,NECTIN-4 ADC联用PD1单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法,且具备进一步进入MIBC围手术期治疗的潜力,我们认为多个具备PD-1/PD-L1且未布局Nectin-4 ADC的MNC需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司Nectin-4 ADC 9MW2821目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权及放量潜力较大。
ADC技术平台得到验证,核心产品Nectin-4 ADC海外授权及未来海外市场放量潜力较大。
1)临床数据方面,公司Nectin-4 ADC 9MW2821早期临床数据优异,初步显示出BIC潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中,公司NECTIN-4 ADC 9MW2821的ORR达到62%,非头对头比较中优于同类产品Seagen的Nectin-4 ADCEnfortumab vedotin在不同研究中的ORR(约40-44%左右)。
2)海外授权潜力方面,Nectin-4 ADC全球竞争格局较好,公司产品进度领先,未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中,Seagen Nectin-4 ADC联用PD-1单抗疗法已显示出卓越的疗效(相对标准治疗化疗在mPFS和mOS上均有接近翻倍的提升),未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法,且其针对MIBC围手术期的3期临床已在开展;考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种(美国2023年约有8.2万例患者确诊膀胱癌,欧洲约有20万例患者确诊膀胱癌,膀胱癌中有超过90%是尿路上皮癌),我们认为多个具备PD-1/PD-L1且未布局Nectin-4 ADC的MNC需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局,公司Nectin-4 ADC目前进度相对领先、已披露数据优异,未来海外授权潜力较大。
3)市场空间方面,海外市场上我们预计9MW2821未来海外上市后,中性假设下,尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达8.4亿美元,欧洲市场销售峰值有望达7.0亿美元;MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达5.3亿美元,欧洲市场销售峰值有望达3.4亿美元。国内市场上公司Nectin-4 ADC 9MW2821尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达22.5亿元。
多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升;多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。
创新药方面除Nectin-4 ADC外,公司ADC管线中还有TROP-2 ADC、B7-H3 ADC已进入1期临床。此外白蛋白升白药8MW0511即将进入BLA阶段,自研眼科VEGF单抗9MW0211目前已在3期临床,CD47/PD-L1双抗6MW3211、ST2单抗9MW1911、TMPRSS6单抗、IL-11单抗、α-toxin单抗等多个产品处于早期临床开发阶段。
生物类似药方面目前阿达木单抗、地舒单抗9MW0311(骨质疏松适应症)已获批上市,地舒单抗9MW0321(癌症骨转移适应症)已在BLA阶段,阿柏西普在3期临床开发阶段。在国内,未来上述产品有望受益于公司实力强劲的营销团队实现产品加速放量;在海外,公司有望通过海外合作伙伴加速其全球商业化进程。国内+海外市场的布局有望在未来为公司创新研发持续贡献现金流。
投资建议在不考虑海外市场以及未实际发生的授权收入等情况下,我们预计公司2023年-2025年的收入分别为1.6亿元、6.5亿元、13.7亿元,净利润分别为-7.7亿元、-6.3亿元、-2.4亿元;考虑到公司创新药管线丰富,未来产品上市前景较好,维持买入-A的投资评级。在相对保守、暂不考虑Nectin-4 ADC 9MW2821海外市场的情况下,对公司国内市场空间进行估值,综合绝对估值与相对估值两种估值方法,我们认为公司的合理估值区间为151.7-163.8亿元,取平均数则对应估值为157.7亿元,对应6个月目标价39.49元。
风险提示创新药研发进展不达预期或者失败风险;创新药出海进度不及预期的风险;同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险;新药销售不达预期的风险;医保降价超预期的风险。
分享:
相关帖子