迈威生物2022年研发费用同比增长21.86% 今年第三季度有望再获批一款产品

本报记者 徐一鸣 见习记者 孙文青

4月6日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）发布2022年年报。报告期内，公司实现营业收入约2773万元，同比增加70.88%；实现归属于上市公司股东的净利润亏损约9.55亿元。

迈威生物称，公司2022年营收同比增长主要系本期对圣森生物的技术服务收入较上年同期增加金额较高，归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验。

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。

截至公司年报披露日，迈威生物已有2个产品上市，12项核心在研品种，包括10个创新药，2个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。

其中，9MW0113（君迈康）为公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液。2022年，君迈康已取得全国挂网省份18个，实现医院准入105家，累计发货20696支。

迈威生物称，君迈康新增原液的生产车间和生产线的补充申请于2023年1月5日获批，公司预计年内将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。

另一款9MW0311产品为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液。年报显示，该款产品已于2023年第一季度获批上市，年内预计可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿元。

此外，公司预计9MW0321（商品名为迈卫健，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为2023年第三季度。

药品上市离不开持续的研发投入。报告期内，迈威生物研发投入为7.59亿元，相较于2021年增长21.86%，公司多项在研品种新推进至临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。

另外，公司还透露了上海金山生产基地（朗润迈威）“年产1，000kg抗体产业化建设项目”的建设进展。公司称，截至2023年1月，位于上海金山的朗润迈威生产基地原液产能顺利扩大，2条原液生产线和1条西林瓶制剂生产线的设备已完成安装，正处于设备调试和验证阶段，预计在2023年上半年具备试生产条件，一条预充针制剂生产线已完成详细设计，预计在2023年底进行安装调试、验证等工作。

（编辑 张明富）