普洛药业两家全资子公司吸收合并，迈威生物1类新药申报临床，华特达因前三季度净利润增长45.1%

中国生物由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。该项临床研究为评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验，是中国第一个细胞培养流感疫苗。

神州细胞控股子公司新冠疫苗SCTV01C临床试验目前已获得未接种人群初次免疫后140天的免疫原性检测结果和2项序贯加强免疫后90天的免疫原性检测结果，SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。

康泰医学公司产品Pocket Fetal Doppler(Models CONTEC10C and CONTEC10CL)超声多普勒胎儿心率仪(型号CONTEC10C、CONTEC10CL)已通过FDA的510(K)注册，510(K)号码K220245。

新华制药泼尼松龙获得化学原料药上市申请批准通知书——本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。呋塞米注射液(2ml20mg)通过仿制药一致性评价——呋塞米注射液为常用利尿药，用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。

普利制药于近日收到了瑞典药品署(“MPA”)批准注射用更昔洛韦的技术审评报告通知。适应症1、用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

迈威生物近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得受理。

华特达因前三季度实现营收18.19亿元，同比增长15.67%，实现归母净利润4.62亿元，同比增长45.10%；其中单三季度实现营收5.94亿元，同比增长5.79%，实现归母净利润1.58亿元，同比增长76.36%。

赛托生物公司2022年前三季度实现营业收入9.33亿元，同比增长5.77%；归母净利润4130.57万元，同比增长30.79%；基本每股收益0.3851元。

维力医疗第三季度实现营业收入3.74亿元，同比增长28.20%；净利润5518.82万元，同比增长56.69%；基本每股收益0.19元。

步长制药近日，公司控股子公司泸州步长与北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合作补充协议(六)》。项目进度因疫情影响CRO服务时限延长，另为了满足新版《药物临床试验质量管理规范》规定，需在原合同基础上增加CRO工作时限，特签署该补充协议。其执行时间为14个月；按照《药物临床试验质量管理规范》要求完成研究项目，康瑞新华应该及时汇报项目进度及费用使用情况。合同总费用为1074.57万元(含税)。

腾盛博药-B董事会宣布两项在美国健康志愿者中开展的评估长效BRII-732和BRII-778的1期研究的最新数据，这两种在研候选药物均旨在用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。两项研究结果均表明，BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好，这为正在开发的潜在同类首个（first-in-class）每周口服一次的HIV联合疗法提供了重要数据支持。

华海药业向美国食药监局(FDA)申报的富马酸二甲酯缓释胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。富马酸二甲酯缓释胶囊主要用于治疗多发性硬化症。富马酸二甲酯缓释胶囊由Biogen研发，2013年在美国上市。当前，美国境内，富马酸二甲酯缓释胶囊的主要生产厂商有Viatris、Reddy、Cipla等。据IMS数据库，2022年1月到8月，该药品美国市场销售额约1.01亿美元。

迈威生物用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的9MW3011注射液临床试验申请获国家药监局受理。9MW3011是一款由迈威生物在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，其靶点主要表达在肝细胞膜表面，通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。迈威生物表示，9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。截至目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

普洛药业前三季度实现营收75.51亿元，同比增长18%，净利润为6.57亿元，同比下降13.76%。其中，第三季度营利双收，营收达到25.65亿元，同比增长20.88%，净利润为2.20亿元，同比增长5.54%。

普洛药业下属两家全资子公司上海普洛创智医药科技有限公司与上海裕缘生物医药研发有限公司进行吸收合并。上海创智作为合并后存续方将承继和承接上海裕缘的全部资产、负债、业务、人员及其他一切权利与义务，上海裕缘的法人主体资格将予以注销。