减重26.6%，礼来Tirzepatide刷新减重记录；心脉医疗上半年收入增长35.49%

礼来将GLP-1减肥效果卷出新高度，疗效超过司美格鲁肽。

7月27日，礼来宣布，Tirzepatide用于减重的2项Ⅲ期临床试验成功。试验结果显示，在为期12周的干预期后，接受Tirzepatide治疗的患者72周后体重平均减轻了26.6%，安慰剂组则增重了3.3%。

此前，诺和诺德司美格鲁肽的类似试验显示，8周干预期后，接受司美格鲁肽治疗68周后，患者平均减重16%，安慰剂组是5.7%。

药企业绩预告持续出炉。

7月28日，心脉医疗发布2023年半年度业绩快报。公司上半年营业总收入为6.2亿元，同比增长35.49%；营业利润 3.2亿元，同比增长30.53%。增长的主要原因是上半年内公司业务规模不断扩大，产品销量增加。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1） 先声药业公布2023H1盈利预告，收入约34亿元

7月27日，先声药业发布2023H1盈利预告。上半年，公司收入约33.49-34.09亿元，相比于去年同期27.00亿元增幅约24.0%-26.3%，增长主要原因是创新药销售快速上涨。

2） 心脉医疗上半年营业总收入为6.2亿元，同比增长35.49%

7月28日，心脉医疗发布2023年半年度业绩快报。公司上半年营业总收入为6.2亿元，同比增长35.49%；营业利润 3.2亿元，同比增长30.53%。增长的主要原因是上半年内公司业务规模不断扩大，产品销量增加。

/ 02 / 医药动态

1) 道尔生物GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂获批临床

7月28日，据CDE官网，道尔生物GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂注射用DR10624获批临床，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。

2) 四川大学华西医超长效局麻药获批临床

7月28日，据CDE官网，四川大学华西医超长效局麻药LL-50注射液获批临床，拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

3) Celgene Corporation公司治疗淋巴瘤口服药获批临床

7月28日，据CDE官网，Celgene Corporation公司新型脑（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）CC-99282胶囊获批临床，拟用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。

4) 璎黎药业泛KRAS突变口服小分子抑制剂获批临床

7月28日，据CDE官网，璎黎药业泛KRAS突变口服小分子抑制剂YL-17231片获批临床，拟用于恶性肿瘤。

5) 新蕴达生物XYD-A01获批临床

7月28日，据CDE官网，新蕴达生物XYD-A01获批临床，拟用于晚期实体瘤和淋巴瘤。

6) 赛诺菲FGFR3单抗获批临床

7月28日，据CDE官网，赛诺菲FGFR3单抗SAR442501获批临床，拟用于软骨发育不全。

7) 百济神州SMAC类似物获批临床

7月28日，据CDE官网，百济神州SMAC类似物BGB-24714胶囊获批临床，拟用于恶性肿瘤，包括但不限于肺癌，食管癌，乳腺癌，卵巢癌，头颈鳞癌等。

8) 诺维生物治疗实体瘤ADC药物获批临床

7月28日，据CDE官网，诺维生物ADC药物注射用XNW28012获批临床，拟用于治疗晚期和/或转移性实体瘤。

9) 科聚润过敏药物泼尼松无水吞服颗粒获批临床

7月28日，据CDE官网，科聚润泼尼松无水吞服颗粒获批临床，拟用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎、严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤。

10) 华润三九DRD2/3选择性拮抗剂获批临床

 7月28日，据CDE官网，华润三九DRD2/3选择性拮抗剂ONC201胶囊获批临床，拟用于复发/进展性H3 K27M突变型弥漫性中线脑胶质瘤。

11) 迈诺威医药治疗产后抑郁症药物获批临床

7月28日，据CDE官网，迈诺威医药MI078胶囊获批临床，拟用于产后抑郁症。

12) 海正生物/博锐生物靶向LIV-1 ADC获批临床

7月28日，据CDE官网，海正生物/博锐生物靶向LIV-1（锌转运蛋白）ADC注射用BRY812获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。

13) 泽璟生物CD3/DLL3/DLL3三抗获批临床

7月28日，据CDE官网，泽璟生物CD3/DLL3/DLL3三抗注射用ZG006获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。

14) 壹典医药PARP小分子抑制剂获批2项临床

7月28日，据CDE官网，壹典医药PARP小分子抑制剂HTMC0435片获批2项临床，拟用于联合吉西他滨+顺铂（GP）或吉西他滨+替吉奥（GS）用于晚期胆道癌、膀胱癌、鼻咽癌等实体瘤；或单药或联合阿比特龙和泼尼松用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

15) 荣昌生物双抗RC148注射液获批临床

7月28日，据CDE官网，荣昌生物双抗RC148注射液获批临床，拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包括不限于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌等其他可能获益的癌种）。

16) 金诺赛生物YH2000片获批临床

7月28日，据CDE官网，金诺赛生物YH2000片获批临床，拟用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗。

17) 罗氏靶向CD20-阳性B细胞单抗奥瑞利珠单抗上市申请获受理

7月28日，据CDE官网，罗氏靶向CD20-阳性B细胞单抗奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请获受理，推测适应症为治疗复发性或原发型进展型多发性硬化症。

18) 恒瑞医药PD-1单抗阿得贝利单抗1b期试验结果在《自然-医学》发表

7月27日，恒瑞医药宣布， PD-1单抗阿得贝利单抗的1b期试验结果于本月25日在《自然-医学》发表。局部晚期可切除食管鳞癌（ESCC）接受阿得贝利单抗单药两周期新辅助治疗序贯手术，安全性良好，主要病理缓解（MPR）率为24%，病理完全缓解（pCR）率为8%，2年总生存期（OS）率为92%，2年无复发生存期（RFS）率达100%。

19) 神州细胞4 价新冠疫苗在阿联酋被纳入紧急使用

7月28日，神州细胞宣布，重组新冠病毒 4 价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S 三聚体蛋白疫苗在阿联酋被纳入紧急使用。

/ 03 / 海外要闻

1） 阿斯利康公布2023H1业绩，总营收222.95亿美元

7月28日，阿斯利康公布2023H1业绩。公司总营收222.95亿美元，其中产品收入214.48亿美元；扣除新冠产品后，上半年收入219.61亿美元，同比增长12%；研发投入52.78亿美元，同比增长13%。

2） 阿斯利康10亿美元收购辉瑞系列临床前基因治疗项目

7月28日，阿斯利康宣布，Alexion罕见病部门已与辉瑞达成协议，以10亿美元获得后者一系列临床前基因治疗项目和创新技术，主要为腺病毒载体（AAV）项目。此外，Sharon Barr将担任公司生物制药研发执行副总裁，主要负责心血管、肾脏、代谢以及呼吸和免疫领域的药物发现和后期开发。

3） Biohaven公司EAAT2调节剂新药申请遭FDA拒绝受理

7月27日，Biohaven宣布，EAAT2调节剂trigriluzole的新药申请遭FDA拒绝受理，原因是该药治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的III期BHV4157-206研究未达主要终点。

4） 礼来Tirzepatide用于减重的2项Ⅲ期临床试验成功

7月27日，礼来宣布，Tirzepatide用于减重的2项Ⅲ期临床试验成功。试验结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，患者体重平均减轻了26.6%；Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，安慰剂组仅为10.7%。

5） 默沙东21价肺炎球菌结合疫苗两项III期试验获得积极结果

7月27日，默沙东宣布，21价肺炎球菌结合疫苗V116的两项III期试验获得积极结果。与辉瑞的20价肺炎球菌结合疫苗PCV20相比，在初治肺炎球菌疫苗成人中，V116对于两种疫苗中共有常见的血清型产生了统计学意义上显著的免疫反应。

6） Mersana Therapeutics靶向NaPi2b ADC临床试验未达到主要终点

7月27日，Mersana Therapeutics宣布，靶向钠依赖性磷酸盐转运蛋白NaPi2b的ADC upifitamab rilsodotin（UpRi）临床试验未达到主要终点。因此，Mersana将重新调整战略重点并大幅削减开支，预计将裁员50%。

7）辉瑞任命Chris Boshoff为首席肿瘤学研发官

7月27日，辉瑞宣布，任命Chris Boshoff为首席肿瘤学研发官，负责监督从发现到早期和后期临床开发的整个肿瘤学管道。