老头鱼_1992
新冠药概念再度走强,森萱医药、博腾股份、诚达药业、雅本化学、拓新药业、精华制药、东北制药、河化股份、尖峰集团、奥锐特涨停,君实生物、翰宇药业涨超10%。消息面上,1)国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。2)博腾股份公告,公司收到跨国制药公司PfizerInc.(简称“辉瑞”)旗下PfizerIrelandPharmaceuticals的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。截至本公告披露日,新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。
根据目前的息,辉瑞口服新冠药的使用方式为每日服用两次(间隔12小时),每次三片(两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”),需服用五天。美国政府的采购价为每疗程530美元,美国政府以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞新冠治疗口服药Paxlovid。此外辉瑞已和药品专利池(MPP)已签署COVID-19口服抗病毒治疗候选药物的许可协议,以扩大在中低收入国家的可及性,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药。
在产能和供给方面,根据相关新闻报道,辉瑞预计2022年第一季度Paxlovid产量将达600万疗程,上半年将达3千万疗程,全年为1.2亿疗程,国内包括凯莱英、博腾股份等CDMO企业已公告获得了辉瑞公司的订单。据报道,目前国内华海药业、科伦药业、奥锐特、海正药业等多家企业在申请其专利授权。
根据辉瑞在Nature发表的文章,推测Nirmatrelvir的工艺路线由3个片段分别生产后拼接合成,整个生产路线中涉及多个中间体化合物的供应。我国作为全球最大的医药中间体和原料药生产和出口地区,在全球医药产业链占据重要地位,由国内CDMO公司的辉瑞大额订单推测国内原料药企业承担着Paxlovid上游中间体的供应。随着Paxlovid的多国获批与MPP协议的全球销售,Nirmatrelvir合成路线所涉原料药中间体的订单需求有望进一步扩大。
据民生证券研报,Paxlovid 一个疗程需要五天,每天两次,按 300mg API/片计算,一个疗程原料药需求量为3g。按照每1亿疗程Paxlovid计算,则原料药需求量为300吨,对应API、SM1、菊酯、异戊烯醇、卡隆酸酐、氮杂双环、SM2的需求量为300吨、375吨、360吨、600吨、300吨、300吨。
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根据目前的息,辉瑞口服新冠药的使用方式为每日服用两次(间隔12小时),每次三片(两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”),需服用五天。美国政府的采购价为每疗程530美元,美国政府以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞新冠治疗口服药Paxlovid。此外辉瑞已和药品专利池(MPP)已签署COVID-19口服抗病毒治疗候选药物的许可协议,以扩大在中低收入国家的可及性,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药。
在产能和供给方面,根据相关新闻报道,辉瑞预计2022年第一季度Paxlovid产量将达600万疗程,上半年将达3千万疗程,全年为1.2亿疗程,国内包括凯莱英、博腾股份等CDMO企业已公告获得了辉瑞公司的订单。据报道,目前国内华海药业、科伦药业、奥锐特、海正药业等多家企业在申请其专利授权。
根据辉瑞在Nature发表的文章,推测Nirmatrelvir的工艺路线由3个片段分别生产后拼接合成,整个生产路线中涉及多个中间体化合物的供应。我国作为全球最大的医药中间体和原料药生产和出口地区,在全球医药产业链占据重要地位,由国内CDMO公司的辉瑞大额订单推测国内原料药企业承担着Paxlovid上游中间体的供应。随着Paxlovid的多国获批与MPP协议的全球销售,Nirmatrelvir合成路线所涉原料药中间体的订单需求有望进一步扩大。
据民生证券研报,Paxlovid 一个疗程需要五天,每天两次,按 300mg API/片计算,一个疗程原料药需求量为3g。按照每1亿疗程Paxlovid计算,则原料药需求量为300吨,对应API、SM1、菊酯、异戊烯醇、卡隆酸酐、氮杂双环、SM2的需求量为300吨、375吨、360吨、600吨、300吨、300吨。
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