医药速读12月13：康德莱拟分拆港股上市；再鼎医药首款产品则乐香港首批上市

E每日公司公告

东北制药：中国华融拟减持总股本6%

九典制药：长沙旺典投资减持约455万股

以岭药业：已回购总股本0.04%

瑞康医药：拟2-4亿回购；员工持股计划总股本不超1%

海正药业：注射用帕瑞昔布钠获注册批件（肌肉注射用的COX-2抑制剂，主要用于手术后疼痛的短期治疗）

太极集团：藿香正气口服液获得柬埔寨卫生部传统药物注册批

陇神戎发：黄芪当归胶囊获得俄罗斯联邦国家注册证书

九洲药业：外沙分公司通过FDA料药生产cGMP认证

安图生物：2个胃蛋白酶检测相关试剂盒获批

康德莱：

1.全资子公司珠海康德莱一次性使用配药用注射器获证

2.拟分拆康德莱医械到香港联交所上市

普利制药：获海南省药监局《药品GMP证书》

百花村：拟公开挂牌转让百花村(天津)国际贸易有限公司51%股权；拟公开挂牌转让新疆百花恒星房地产开发有限公司51%股权

鲁抗医药：收到1.22千万政府补助

南京医药：董事谌聪明辞职

浙江震元：证代杨婧华辞职

吉药控股：控股股东累计质押所持83.72%

N每日行业新闻

阿莫西林胶囊、乌鸡白凤丸等49药品申请撤销挂网：

12月10日，宁夏药品采购中心发布《2018年宁夏回族自治区关于公示拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知（20181210）》。宁夏药采中心表示，经研究决定，拟同意部分企业提出的对有关药品的废标或撤销挂网的申请。在宁夏的拟废止中标（挂网）资格的药品目录（申请撤销挂网药品）中，共有47个药品。也就是说，这47个药申请撤销在宁夏的挂网资格。同仁堂、乐普药业、石药等多个药品在列。

百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝：

美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）转移性肾细胞癌（RCC）患者。

NICE表示，尽管有临床研究证据显示，OY组合疗法在一线治疗中高危晚期RCC患者时与辉瑞靶向抗癌药Sutent（sunitinib，舒尼替尼）相比更有效，但其生存受益是否能够长期维持是“不确定的”。此外，OY组合疗法的成本效益估计高于NICE通常认为的可接受水平，尽管百时美施贵宝有一项商业安全旨在降低OY组合疗法在NHS中的成本。

再鼎医药首款产品则乐香港首批上市：

2018年12月11日——再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布，香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂——则乐（尼拉帕利，ZL-2306）今日正式上市。

则乐是再鼎医药在全球范围内首个商业化上市的产品，其在香港获批上市标志着再鼎医药已成功步入商业化阶段，也使得中国香港成为继美国和欧洲之后，全球第三、亚太第一个批准这款创新肿瘤靶向药物的地区。再鼎医药管理团队与投资人共同庆祝首款产品则乐正式上市。

首个全球研发中国首发1.1类新药国内获批上市：

近日，珐博进(中国)医药的罗沙司他胶囊在国内的上市申请已经审评完毕，预计获准上市。作为肾性贫血（CKD）治疗的口服创新药物，罗沙司他胶囊是首个全球研发中国首发的1.1类新药，将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。

罗沙司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，中名为可博美胶囊，能够在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶，稳定 HIF-α，促进内源性 EPO 生成并改善铁吸收利用，可抑制缺氧诱导因子的泛素化降解，帮助机体产生更多的红血球，用于慢性肾 脏病患者的贫血治疗。作为全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物，该药物的前期研发在美国完成，后期临床研究和生产在中国进行。

女性分娩后5年内乳腺癌风险大增80%：

近日，北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心Nichols教授发表了一项研究指出：与从未分娩婴儿的女性相比，生育过得的女性患乳腺癌风险会提高。

研究人员通过汇总了来自全球的15项前瞻性研究的数据，统计了889,944名女性的数据发现：在55岁及以下的女性中，乳腺癌风险在分娩后大约五年达到顶峰，在这个时候分娩的女性比未分娩的女性患乳腺癌几率高出80％。在分娩后的二十年中，女性的患癌风险水平不断下降，最终 回到了与从未生育过的女性相同的水平。

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