国内ISO15189、CAP、CLIA认证认可实验室全名录

在医学实验室质量规范得到日益重视的今天，通过国际性的质量体系认证代表着实验室的管理能力和质量水平，ISO(国际标准化组织) 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》，CAP(美国病理学家协会)《实验室认可计划，LAP》以及CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments ）临床检验实验室改进修正计划，作为国际性的医学实验室能力认证标准，正在成为国内众多医学实验室的目标，今天基因谷就梳理出国内通过ISO15189、CAP和CLIA认证认可的医学实验室目录。

中国的医学实验室ISO15189认可，从最初的少数独立第三方医学实验室和大型综合性三甲医院检验科参加，发展到专科医院实验室、基层医院检验科遍地开花，到今天，全国已经有338家医学实验室通过了ISO5189认可。

通过认可的医学实验室各省市自治区分布情况：

详细名单：

北京市

天津市

上海市

重庆市

河北省

山西省

辽宁省

吉林省

黑龙江省

江苏省

浙江省

安徽省

福建省

江西省

山东省

河南省

湖北省

湖南省

广东省

海南省

四川省

贵州省

云南省

陕西省

甘肃省

青海省

广西壮族自治区

内蒙古自治区

宁夏回族自治区

新疆维吾尔自治区

澳门特别行政区

近几年，国内通过通过CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会）认证的实验室越老越多，总数达到69家，其中第三方实验室为49家，占绝大多数。

（排序不分先后）

序号单位1浙江大学第一附属医院检验科2ACM全球中心实验室中国有限公司3上海艾迪康医学检验所4北京朝阳医院检验科5北京洛奇临床检验所6北京世纪坛医院检验科7北京和睦家医院检验科8中国医学科学院/血液学研究所/血液病医院9成都高新达安医学实验室有限公司10科斯医药研发（上海）有限公司11欧陆分析中心实验室中国有限公司12北京泛生子医学检验实验室13广州达安临床检验有限公司14广州华银医学检验中心有限公司15杭州千麦医学检验所16杭州奕真生物科技有限公司17华山医院临床实验室18ICON 中国天津实验室19上海益诺思生物技术有限公司/国家上海新药安全评价研究中心20内蒙古林业总医院检验科21华大基因香港实验室22广州【金域医学(603882)、股吧】检验所23上海金域医学检验所24
MD生物科技公司实验室25MedPace中国参考实验室26南京世和基因生物技术有限公司27国家药品安全评价中心实验室28中国协和医科大学医院检验科29北京大学肝病研究所实验室30北京大学第一附属医院检验科31北京大学人民医院检验科32昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司33上海枫林医药医学检验有限公司34纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司35浙江大学第二附属医院检验科36上海千麦博米乐医学检验所37上海达安医学实验室38上海迪安医学检验所39上海内分泌代谢病研究所实验室40上海兰卫医学检验所股份有限公司41上海立闻医学检验所实验室42浙江数问生物技术有限公司实验室43苏州珀金埃尔默医学实验室有限公司44泰迪临床研究实验室45重庆医科大学第一附属医院检验科46中国医科大学第一医院检验科47天津诺禾致源实验室48天津第三中心医院检验科49华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科50四川大学华西医院检验科51四川大学华西第二医院检验科52华西—【药明康德(603259)、股吧】科技公司实验室53华西医院病理实验室54无锡药明康德实验室55无锡明码生物科技实验室56武汉千麦医学检验所57上海观合医药科技有限公司58博雅干细胞库实验室59诺禾致源医学检验所60上海思路迪医学检验所61北京臻和科技实验室62凯杰(苏州)转化医学研究有限公司63燃石医学-CTONG联合实验室64厦门艾德医学检验所65上海厦维生物技术有限公司66
至本医疗科技(上海)有限公司67
北京吉因加医学检验实验室68
海普洛斯医学检验实验室69药明奥测医学检验所

为规范临床检测提供者和临床检测试剂盒的质量管理体系，美国在1988年颁布《临床实验室改进修正案》（Clinical Laboratory Improvement Amendments，简称CLIA），对临床检测的质量管理程序提出了指导意见。CAP与CLIA双认证被视为临床检测行业内最高标准，在全球范围均获得认可，国内通过CLIA认证的实验室共6家，全部为第三方检验机构：

1、燃石医学-CTONG联合实验室

2、华大基因香港实验室

3、南京世和基因

4、明码生物科技有限公司

5、奕真生物临床检验实验室

6、至本医疗 7、泛生子 8、广州达安

从ISO5189医院检验科占大头，到CAP认证绝大部为第三方医学检验机构，再到CLIA认证，清一色的是第三方医学检验机构，在第三方独立医学实验室在中国大力发展的今天，第三方独立实验室获得全社会公认的质量认可认证，拿出比公立医院检验科更具质量能力的证据，尤其在基因测序等新兴技术领域，是其生存发展的必备条件，从价格战走向质量、技术和服务的比拼，是行业走向成熟不可避免的阶段。

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