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转:2018第三方病理服务研究报告

  • 作者:晕乎乎的手套
  • 2018-09-22 01:55:30
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来源:凯迈资本导读 

在美国,独立病理机构常见类型包括各类大学内设的病理实验室、独立病理实验室和医疗中心、医院独立出去的病理科及病理诊断中心三种。目前在国内,做第三方病理诊断的有独立的病理机构,也有一些做第三方检验的公司将病理诊断作为其业务之一。

第三方独立医疗机构

目前共计10类第三方独立医疗机构被纳入鼓励社会投资范畴,主流的独立医疗服务机构包括检验中心、病理中心、影像中心、血液透析中心。

截止2017年8月,全国共有区域医学检验实验室689个,区域医学影像中心342个,区域病理诊断中心185个,血液透析中心147个。

第三方医学检验

第三方医学检验主要由独立医学实验室提供(ICL, Independent Clinical Laboratory)。ICL是独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构,通过成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。我国 ICL 行业渗透率较低,具有较大发展空间。

在检验项目上,三甲医院一般检验体量在300-500种,国内大型ICL在2000余种,而美国ICL可达4000余项检验项目。

2015年全国公立医院的检收入达2211亿元,第三方医学检验市场规模约为70亿元(2017年为110亿元),渗透率不足5%,与美国35%、欧洲50%、日本67%的渗透率仍相距甚远,未来具有巨大的发展空间。

分级诊疗+医保控费+技术升级,第三方医学实验室迎来发展良机

预计2020年ICL行业规模达200亿元,2015-2020年CAGR约23%。

预计随着医保控费、技术升级和分级诊疗的推进,ICL行业在三级医院、二级及二级以下医院的渗透率逐步提升至2020年的3.0%、12.0%及2025年的6.0%、20.0%,并假设各级医院检验科保持每年8%的增速,据此测算,ICL行业渗透率将在2020、2025年达到6.1%、10.8%,对应197、513亿元市场规模,2015-2020、2020-2025年CAGR ICL市场增速将达23%、21%,未来面临巨大的发展空间。若考虑民营医院和社区诊所等贡献,市场规模将会进一步提升。

ICL行业集中度较高,龙头企业有望强者恒强

截止到2017年8月,全国共有区域医学实验室共689家,但大多小而散,市场呈现区域集中的寡头垄断格局。金域医学、迪安诊断、艾迪康和达安基因是行业排名前4的企业,合计占有70%以上的市场份额。随着竞争的加剧,目前行业内的竞争已从单一的价格、资源导向转为包括技术应用、网络布局、运营效率在内的综合实力的竞争。考虑到ICL行业对于实验室规模、检验质量和运营效率等要求较高,预计未来仍将强者恒强。

第三方病理机构

在美国,独立病理机构常见类型包括各类大学内设的病理实验室、独立病理实验室和医疗中心、医院独立出去的病理科及病理诊断中心三种。目前在国内,做第三方病理诊断的有独立的病理机构,也有一些做第三方检验的公司将病理诊断作为其业务之一。

从企业所属领域来,涵盖了第三方医学检验所、医疗信息化、教育等领域;

从企业业务范围来,包括病理诊断服务、病理检测、病理信息管理系统、教育等。

从时间维度,最早涉足是1993年,2011年以后国家颁布了多项病理政策,企业数随之急剧增加,尤其在2017年(11家)。

从地域分布,遍布15个省和4个直辖市,主要集中在人口数量较多、经济较发达、医疗资源丰富、医疗市场市场化程度高的地区,以北上广、江浙居多。

病理机构在质量标准上,一般遵循国内、国际的质量认证标准。国外的有CAP,国内的有ISO9185、ISO/IEC17025。

金域医学——我国第三方医学检验领军企业

公司成立于2006年5月,于2017年9月8日上市(603882),是一家以第三方医学检验及病理诊断外包业务为核心的医学诊断信息整合服务提供商,主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4大业务,公司实验室数量达37家,客户超过21000家,年监测标本量达4000余万,行业市场份额超过30%。已成为国内第三方医学检验行业营业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。

公司是我国ICL行业龙头企业, 2017年市场占有率达33%,营业收入和净利润达37.92亿元、1.89亿元,同比增长17.70%、10.86%, 增长有所放缓,主要由于近几年新建实验室速度加快、行业竞争加剧下毛利率降低所致。 其中,病例诊断营收4.35亿元,占比约12%。

公司聚焦ICL主航道,市占率国内第一,作为行业内实验室数量最多、市场占有率最大的公司,公司规模效应明显。

由于医院检验价格的下降和行业竞争的加剧,近几年内公司检验单价逐年下降,其中2015年、2016年、2017H1检验价格下降对毛利率产生了-9.60%、-6.53%、-2.04%的影响,但实际毛利率变动仅-0.23%、-3.50%、-0.58%,主要因公司规模扩张下单位成本的下降,其中人工成本与物流成本的下降较为显著。

公司检测项目齐全且技术先进,特检占比超过40%,公司共拥有包括理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、其他综合检验等6大类超过2,500余项检验项目外包及科研技术服务,检验项目数量和技术均位居国内领先水平。基因、病理、理化质谱等高端检测项目收入占比达43.27%(2016年)。

公司预计未来随着新建实验室逐步扭亏为盈、检测项目的进一步丰富,公司将保持较快的发展速度。

预测公司2018-2020年净利润分别为2.41/3.06/3.88亿元,摊薄EPS 0.53/0.67/0.85元,参考可比公司估值、公司龙头地位及标的稀缺性,给予公司2018年65X PE,对应目标价34.45元。

衡道病理——中国首家独立第三方病理诊断中心

上海衡道医学病理诊断中心有限公司,成立于2017年2月17日,以“全职医技团队+一线会诊专家+共建联合平台”多层级模式,依托“数字远程会诊网络+实体中心&物流支持”,为广大基层医院提供病理会诊及诊断支持。

衡道病理专注解决术中冰冻、疑难会诊、各类特色穿刺活检和小标本快速诊断

旗下全基因组芯片平台,提供20款多癌种分子病理智能报告软件,让分子病理走进基层

旗下医学新媒体平台,用全新模式传授病理知识与技能,使基层医院的医生、技师与知名专家实现沟通交流,病理诊断与技术专项进修培训,颁发国家级继续教育学分

病理中心共建,与地区核心医院“优势互补、联合共建”,依托上海、北京两大独立会诊中心,汇聚京沪多地顶尖三甲医院病理专家,同步提供多样化会诊及医事咨询服务,助力精准诊断与治疗,呵护生命。

病理亚专科,成立疑难病理&亚专科病理专家组,构建12大亚专科,由40位顶尖病理专家分项担纲负责,以“仁心匠术、精准诊断”,确保“专业、高效、权威、特色”,让医患双方最大程度获益。

分子病理,拥有标准化分子病理实验室,配备全球领先的分子病理检测平台,覆盖高通测序平台、全基因组芯片平台(Affymetrix)、一代测序平台、实时荧光定量PCR、数字PCR、荧光位杂交(FISH)、液体活检(CTC&ctDNA)等。

病理人工智能,积极开展与各类知名三甲医院科研合作,运用衡道病理大数据优势(PathHub™-以肿瘤为核心的病理大数据平台),构建整个病理行业在人工智能时代的基础设施(科研&药物研发-从样本处理到病理图像智能分析,一站式的科研服务),为病理医生提供智能化辅助工具(辅助医生诊断- AI辅助医生诊断,助力分级诊疗与精准诊断),提升诊断效率,实现病理大数据与技术成果的共享,助力行业升级。

粉蓝医疗——为基层医院病理科提供完整的解决方案

粉蓝医疗科技(杭州)有限公司成立于2015年4月10日,注册资本33.3333万。专注于病理医学诊断服务,经过十年的沉淀积累,以线上、线下相结合的模式,整合国内外病理医生和厂商资源,提升国内(尤其是县级医院)病理科的管理水平、专业水平和服务能力,使人人享有便捷、准确、可靠的病理诊断服务。

公司最早发家于2006年建立的华夏病理网,如今已成为国内最大的病理专业学术交流平台,凭借“华夏病理学网”的十年专注和沉淀积累,粉蓝医疗避开“大检验”的掘金流,独树一帜,专注于提供专业的病理诊断服务,提供流程化和系统化的病理诊断。

华夏病理云诊断平台

基于远程病理诊断的服务型平台,依次设立站端、客服端、专家端和质控端,承载远程会诊、质量管理、质量控制、教学实战等核心功能。

华夏病理医生集团

云平台不仅是简单的网络架构,更构建了一个诊断生态圈,将医生专家资源、各级医疗机构和自建医学检验所有机融合,形成高效便捷、准确可靠、规律运转的体系化管理系统。

粉蓝医疗检验所

业务范围涵盖临床细胞分子遗传学专业和病理诊断专业,提供诊断服务、检测服务和项目服务,细分精准化亚专科服务项目:甲状腺穿刺、肾脏穿刺、肝脏穿刺、乳腺穿刺、尿细胞活检、皮肤病理活检,为基层医院提供全面而专业的服务项目选择。

粉蓝医疗缔造了区别于传统第三方检测机构的新颖模式,垂直深耕病理领域,实现平台型到生态圈的进化与演变。

不同于迪安、金域等缺乏自建的云诊断平台,按惯性收归样本统一检测,所以不能提供流程化的病理服务,不属于真正意义上的远程病理诊断;

也不同于麦克奥迪和91360智慧病理网,提供单一的远程病理解决方案,只是简单对接病理专家资源,完成签单,缺乏中心实验室支撑和质控,使得诊断服务存在很多无法解决的节。

上海阿克曼医学检验所——专注于病理,为您提供专科化的高端病理服务

上海阿克曼医学检验所成立于2014年12月22日,专注于病理诊断,以传统病理学报告为基础,为临床和肿瘤患者提供“细胞(病理形态)--蛋白质(免疫组化)--分子(基因检测)”立体化病理诊断及个体化治疗的综合病理报告。

上海阿克曼医学检验所主要提供病理会诊、常规病理、分子病理和科研服务等服务,拥有多家上海市三级甲等医院的多名知名专家教授,是上海市临床病理读片会承办单位和运营平台,实行“组别讨论-专家意见”相结合的二级诊断制。

二级诊断制:每一张切片都由两位专家分别阅片,每一张报告都由两位副高级以上专家共同签字,特别疑难病例均经过专家组共同讨论,提高病理诊断的准确性和可靠性。阅片方式是,以1-2名知名病理专家为核心组建专科组,实行“组别讨论-专家意见”相结合的二级诊断制。

盈利模式

通过承接各类医疗机构外包的病理诊断业务获取利润

公司与客户的交易定价=当地政府物价部门指导医疗服务价格*扣率,医学检验收费标准呈下降趋势

公司利润=该项目交易定价-该项目检验成本(试剂成本、人工成本等)

从企业合作方来,与医疗机构和医疗器械设备公司合作最多,其次是高校、医生。

病理诊断流程图

第三方医学检测所病理诊断服务流程:签订合同、搜集标本、信息录入与处理,检验检测/质量管理、出具检验/诊断报告、送回/系统传输报告单、对账及回款,客户咨询

病理诊断中心执业许可

病理诊断中心属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批,组织专家审核验收,验收通过后按管辖权进行执业登记后方可开展病理诊断服务。

病理诊断中心执业许可办理流程

病理诊断中心执业许可可在窗口办理或网上办理

病理诊断中心基本标准及管理规范

2016年12月21日,国家卫生计生委印发病理诊断中心基本标准和管理规范(试行),鼓励病理诊断中心向连锁化、集团化发展,建立规范化、标准化的管理与服务模式

数字病理诊断技术

数字化病理就是指将计算机和网络应用于了病理学领域,是一种现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。它是通过全自动显微镜或光学放大系统扫描采集得到高分辨数字图像,再应用计算机对得到的图像自动进行高精度多视野无缝隙拼接和处理,获得优质的可视化数据以应用于病理学的各个领域。

金域医学的数字化病理会诊系统

依托病理诊断项目,通过网络化的运营平台联合已建立的三重网络化数字病理会诊系统【即将病理标本当地制片、电子成像, 利用公司内部信息化系统传送至病理专家处进行会诊;同时与美国克利夫兰医疗中心 (CCF)、美国匹兹堡大学医疗中心(UPMC)分别合作建立了国际远程数字化病理会诊中心,为患者提供国际病理专家诊疗服务】,开展区域诊断、专科化诊断等。协同科研项目孵化出具有标准性的图像自动识别分析模块软件。

金域医学该核心技术的技术来源、技术水平和技术成熟度具体如下:

迪英加科技的AI+数字病理

杭州迪英加科技有限公司成立于2017年1月,由两名旅美青年科学家杨林教授、李康教授创办,主要提供基于人工智能用于精准医疗的医学影像大数据分析解决方案,涵盖医院计算机辅助诊断、分级诊疗、以及科技研发等,例如基于病理图片分析的癌症诊断和分级等。

迪英加科技提出并实现了若干前沿的数字病理图像分析和辅助诊断的算法,开发了人工智能和数字病理的全套产品线,包括病理星球,智能病理,病理互联等产品涵盖细胞病理、组织病理,到分子病理的各类应用,为国内外病理医生提供各种定量分析,筛和辅助诊断的服务。

目前共计10类第三方独立医疗机构被纳入鼓励社会投资范畴,第三方独立医疗机构正成为下一波投资浪潮中的“宠儿”。

第三方独立医疗机构正成为下一波投资浪潮中的“宠儿”。据健康界不完全统计,近3个月来,仅仅布局设立第三方医学实验室的上市公司就有5家。金域检验便是其中之一,其IPO申请已获证监会通过,股票于今日上市发售。

资本密集进入到第三方独立医疗机构领域,与政策的利好不无关系。8月10日,国家卫计委宣布,将新增5类独立设置的医疗机构,分别为康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心以及中小型眼科医院。

实际上,早在2016年底,国家卫计委就相继发布了医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室及安宁疗护中心的基本标准及管理规范。至此,共计10类第三方独立医疗机构被纳入鼓励社会投资范畴。

仅时隔8个月,第三方独立医疗机构相继被推向市场,允许引入社会力量举办,这些动作背后又有何深意?国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉公开表示,中国医疗服务的需求比较旺盛,需要为社会力量办医开拓发展空间,培育健康产业的新型业态。

稳中有进

与传统公立医院的医学检验科不同,包括医学影像诊断中心在内的第三方独立医疗机构具有独立的法人资质,将独立承担相应的法律责任。

推动第三方独立医疗机构的建立,一方面是为了引入社会资源,缓解基层辅助科室专业人员短缺的困境;另一方面是为了实现区域医疗资源共享,保障医疗质量和医疗安全。同时,第三方独立医疗机构还可以分流一大部分大医院的常规检患者,有助于构建结构优化、分工合理的分级诊疗服务体系。

囿于资源集中和便于质控等优势,第三方独立医疗机构在一些欧美国家已有相对成熟的运营和管理经验。仅以美国的血透中心市场为例,援引广证恒生的研究数据,截至2016年底,医院的血透中心仅占据24%的市场份额,而独立的第三方血透中心则占据76%的市场份额。

近年来,我国开始陆续出台系列件探索推行这一模式。早在2013年的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中,鼓励第三方独立医疗机构的设立就被提上日程。而2015年的《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》更是明确提出探索设置区域性第三方独立医疗机构。

(国务院发布的相关件)

(国家卫计委发布的相关件)

各地也在积极参与、酌情下发件主动探索。随着国家卫计委的《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》以及独立医疗机构设置管理规范的出台,第三方独立医疗机构在法律、管理层面都有了明确规定。政策壁垒逐渐打破,社会资本进入的门槛逐渐降低。

入局者众

国家及地方政策对于第三方独立医疗机构的开放,使得上述细分市场领域热闹起来。各路资本纷纷展开布局,试图寻求新的增长极。

以国内血液透析市场为例。据东方证券的一份研究报告显示,目前我国约有血透中心3637个,其中公立医院设有2300多个,处于绝对垄断地位。另外,血透中心主要集中在大城市,有接近600多个县没有血液透析中心。

稀缺的血透中心对于中国庞大的患者人群来说严重供不应求,随着老龄化社会的到来,肾病、糖尿病患者将不断增加,预计中国将需要3万家血透中心。这些缺口对于社会资本来说均是不错的机会。

健康界梳理发现,率先在该领域展开布局的一般为医药器械公司,比如体量较大的上市公司宝莱特、威高股份、新华医疗等。企业延伸产业链到下游,一方面希望获得终端资源,推动自身器械和耗材的投放和销售;另一方面,“两票制”、“营增改”新政在全国的推广,使得相关厂商利润空间压缩,不得不寻找新的利润增长。

今年初,A股上市公司华夏医疗宣布以1.25亿元收购佳维贸易qixia的血液透析治疗中心;同月,维力医疗也宣布出资千万元设立孙公司,在广州新建血液透析中心;6月,常山医药宣布将在涿州和雄安周边布局血液透析中心。

国内药械公司纷纷布局的同时,国外产业巨头也来内地分食蛋糕。近日,德国医疗保健公司费森尤斯与云南省政府签署合作协议,计划未来3-5年内,在云南建立20-25家血液透析中心。

独立血液透析中心之所以受到资本热捧,因之一在于其可复制性强。充足的资金,加上标准化的服务流程,就有可能在短时间内复制大量的连锁中心。

连锁化将成趋势

对于上述第三方独立医疗机构的发展方向,国家卫计委也已指明,即连锁化、集团化发展。如此,不仅有利于质量控制,还可以实现资源共享,符合成本效益则。全国连锁化、帮助企业构建完整的上下游产业链,已成为行业内有效的竞争策略。

以第三方医学检验中心为例。目前国内第三方检验第一梯队有金域检验、迪安诊断、艾迪康、高新达安四家企业,共占有80%以上的市场份额。涉足企业竞争激烈,纷纷跑马圈地,试图占据主导权。截至2016年底,金域检验和迪安诊断在数量上分别突破30家,基本实现对全国各省份的覆盖布局。

(数据来源:中泰证券研究所,截至2016年底)

其中,达安基因以及迪安诊断先后于2004年和2011年完成上市,走上资本化道路。金域检验的IPO申请通过证监会,已于今日上市发售新股。先行者有了新的融资渠道和造血能力,第三方医学检验中心或将继续保持寡头垄断的局面。

再来健康体检领域。美年大健康收购慈铭体检后,稳坐第三方体检市场第一宝座,与爱康国宾形成二虎并立局面。民生证券的一份研究报告显示,目前国内民营体检市场份额占比不足20%,预计到2020年将提升至23.1%,市场规模可达到586亿元,仍有极大发展潜力。

(数据来源:民生证券研究院,截至2016年底)

第三方健康体检领域已然形成寡头之势。站稳脚跟的美年大健康和爱康国宾将继续巩固现有优势进一步扩张。其他资本再想进入并非易事,但医学影像诊断中心、消毒供应中心等依旧蓝海一片。

虽然市场潜力巨大,但社会资本进入到第三方独立医疗机构还面临着诸多困难。现有医疗体系和政策背景下,第三方独立医疗机构的医保接入速度仍相对滞后,不利于提升其对患者的吸引力。此外,医院是否承认第三方检验报告也很关键。对于第三方独立医疗机构来说,未来还有很长的路要走。


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