复星医药贷款5000万欧元，健友股份2款注射剂美国获批，复旦复华比卡鲁胺片过评

复星医药与国际金融公司(IFC)深化合作伙伴关系，IFC将向复星医药子公司提供两笔总额达5000万欧元的贷款，以支持复星医药在科特迪瓦建立药品生产设施和分销中心。根据规划，复星医药将在科特迪瓦阿比让附近建设一座抗疟药产品和抗生素产品的生产工厂，该项目工程计划分三期进行，预计三期项目全部建成后，该园区年产能将达50亿片。配套的分销中心也将在附近落成。

健友股份子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的唑来膦酸注射液，5mg/100mL(0.05mg/mL)(ANDA号213371)批准。唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特（Paget）病的治疗。治疗适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年龄特异性正常参考范围上限的骨Paget病患者，或有症状的患者，或有疾病并发症风险的患者。

健友股份子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶，单剂量的ANDA最终批准通知(ANDA号211001)。注射用盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。

太极集团近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局关于注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)的《补充申请批件》，西南药业注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的感染。

国药现代控股子公司国药致君收注射用头孢唑林钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染等。

赛升药业公司此前拟购买天广实股份，方式包括但不限于集合竞价和/或大宗交易、定增方式择机进行购买，此次投资规模不超过3800万元。公司已于今日通过大宗交易方式(线上)在全国中小企业股份转让系统完成股份转让事宜，公司持有天广实55.4645万股股份，交易价格为每股68.51元，占天广实总股份的0.7932%，交易价格合计约3800万元，本次投资事项完成。

南新制药子公司广州南新制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感的治疗、1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织（WHO）推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，也是《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》明确的抗流感病毒药物，临床地位显著。

复旦复华控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。比卡鲁胺属于非2甾体类抗雄激素药物，没有其他内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。

四环医药集团附属公司吉林四环制药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂(规格0.1克)及集团附属公司弘和制药有限公司研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液(规格100毫升氟康唑0.2克与氯化钠0.9克；50ml氟康唑0.1克与氯化钠0.45克)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素属于新一代（第二代）大环内酯类抗生素，用于敏感细菌所引起的感染，如支气管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染；皮肤和软组织感染等。

绿叶制药集团由Pharma Mar,S.A.(PharmaMar)许可引进的抗肿瘤进口药品—注射用芦比替定(芦比替定)或(LY01017)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。此前，该产品已被纳入优先审评品种名单。芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的附条件批准，用于治疗上述适应症。

基石药业-B泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期 NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。