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战略动向 l 海思科:在西藏山南市设立全资子公司西藏海思科--第124期

  • 作者:宁静致远
  • 2019-06-05 11:50:15
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要:

投资

一品红(300723)股吧】:对外投资设立全资子公司一品红生物

龙津药业(002750)股吧】:全资子公司对外投资从事仿制药研发业务

海思科:在西藏山南市设立全资子公司西藏海思科

收购

金城医药:现金收购浙江磐谷药源有限公司67.35%股权

海正药业:转让参股公司浙江导明医药科技有限公司20.24%股权

力生制药:转让天津新内田制药有限公司30%股权

批件

恒瑞医药:获得注射用卡瑞利珠单抗新药证书和药品注册批件

卫康:获得药品吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册批件

GMP

华润双鹤:关于通过料药(氨苯蝶啶、硝普钠)GMP认证的公告

太极集团:控股子公司获得药品GMP证书

报告分享:

数字化驱动下的智慧家庭医生服务报告_2019(54p)

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摄影:tkakemya

第1部分:战略动向

投资

一品红:对外投资设立全资子公司一品红生物

证券代码:300723 证券简称:一品红告编号:2019-049

2019 年 5 月 29 日,一品红药业股份有限公司召开了第二届董事会第九次会议,审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》,同意公司以自有资金投资设立全资子公司一品红生物医药有限公司,一品红生物注册资本为人民币 5,000 万元。有关事项公告如下:

拟投资设立子公司的基本情况

公司名称:一品红生物医药有限公司

注册资本:人民币 5,000 万元

法定代表人:李捍雄

企业类型:有限责任公司

持股比例:100%

经营范围:化药、生化药料和制剂的研发,技术咨询服务及相关技术转让。

对公司的影响:公司投资设立一品红生物医药有限公司,有利于公司研发资源集聚,提升公司研发能力和水平,增强公司可持续发展动力,推动公司健康有序发展。

龙津药业:全资子公司对外投资从事仿制药研发业务

股票代码:002750 股票简称:龙津药业告编号:2019-051

昆明龙津药业股份有限公司全资子公司云南龙津梵天生物科技有限责任公司近日与合作方无锡金慧盛科技有限公司、上海戎誉生物医药科技有限公司签订了《公司发起成立协议书》,拟在江苏省苏州市成立一家有限公司从事仿制药研发业务,合资公司注册资本 9,700 万元,其中龙津梵天出资比例为 51%。

对公司的影响:公司本次对外投资的资金来源于公司自有资金,本次对外投资对公司本年度的财务状况和经营成果不会产生重大影响。本次投资的顺利实施,将对公司的业务扩充和可持续发展提供重要战略机遇,符合全体股东的利益。

海思科:在西藏山南市设立全资子公司西藏海思科

证券代码:002653 证券简称:海思科告编号:2019-078

海思科医药集团股份有限公司第三届董事会第三十四次会议审议通过了《关于在山南市乃东区设立全资子公司的议案》,同意公司设立全资子公司西藏海思科制药有限公司,现将主要有关情况公告如下:

一、投资概况

1、投资基本情况:公司拟在山南市乃东区投资设立全资子公司西藏海思科制药有限公司,注册资本为 8,000 万元。该投资不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

2、内部审议情况:该事项业经公司第三届董事会第三十四次会议审议通过,根据相关法律法规、规范性件及《公司章程》的规定,无需提交股东大会审议。

二、投资标的基本情况

公司名称:西藏海思科制药有限公司

住所:西藏自治区山南市乃东区结巴乡幸福家园经济开发区

企业类型:有限责任公司

注册资本:8,000 万元

经营范围:药品研发;生产、销售:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、药用辅料;药材的种植、加工、销售、种植技术的推广;药材种植园区的建设;传统藏医化的推广;藏医理论与现代药物学的研究;藏药饮片的研发、生产、销售、技术咨询、技术转让;预包装食品的生产、销售等出资方式:自有货币资金该子公司的名称、住所、经营范围等最终以有关部门核准登记的为准。

对外投资的目的和对公司的影响:

公司在山南市设立全资子公司是为了筹建固体制剂、中药饮片、营养食品等专业生产线,提升公司市场竞争力和可持续发展能力。该子公司尚处于设立阶段,短期内不会对公司的业绩产生实质性影响。

收购

金城医药:现金收购浙江磐谷药源有限公司67.35%股权

证券代码:300233 证券简称:金城医药告编号:2019-059

山东金城医药集团股份有限公司以现金 16,500.00 万元人民币收购傅苗青与周白水(以下将傅苗青与周白水统称为交易对方)合计持有的浙江磐谷药源有限公司67.35%的股权,其中购买傅苗青持有的磐谷药源 53.88%股权,购买周白水持有的磐谷药源 13.47%股权,从而实现间接收购广东金城金素制药有限公司33%股权之目的,本次交易完成后磐谷药源将成为公司的控股子公司。在上述股权转让过程中,交易对方将按照股权转让协议的具体要求,将其获得的股权转让价款扣除相应所得税后用于购买金城医药股票,具体购买方式包括但不限于大宗交易、二级市场集中竞价交易等,并承诺自交易对方购买完成之日起36 个月内,不以任何形式进行转让。

海正药业:转让参股公司浙江导明医药科技有限公司20.24%股权

股票简称:海正药业 股票代码:600267告编号:临 2019-77 号

浙江海正药业股份有限公司将以公开挂牌方式转让参股公司浙江导明医药科技有限公司20.24%的股权,该股权对应的评估价值为 13,836.91 万元,挂牌价格将不低于评估价值。

导明医药(浙江)为公司参股子公司,是一家致力于创新药(注册分类1.1 类)研究、开发及产业化的科技型创新公司。2019 年 3 月 27 日,公司第七届董事会第四十次会议审议通过了《关于参股公司浙江导明医药科技有限公司拟境外上市股权重组的议案》。为提升融资能力和发展能力,促进企业长远发展,公司参股公司导明医药(浙江)拟实施境外上市计划。为支持该计划,同意公司设立境外全资子公司,将所持有的导明医药(浙江)的 19.8%股权转由境外全资子公司间接持有,同时将所持有的导明医药(浙江)的剩余 20.24%股权对外转让。

在研品种情况:

导明医药(浙江)致力于治疗淋巴瘤恶性肿瘤的药剂-BTK酪氨酸激酶抑制剂 DTRMWXHS-12 及其复方新药 DTRM-505、DTRM-555 与 DTRM-321以及 JAK 抑制剂 DTRMHS-07 等创新药物的研究、应用及未来产品的市场化。DTRMWXHS-12 为小分子 BTK 抑制剂,拟开发适应症为 B 细胞淋巴瘤的多种亚型适应症,其中包括套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等,目前在中国处于临床Ib 期试验阶段,在美国已完成临床 Ia 期试验。DTRM-505、DTRM-555为DTRMWXHS-12 的复方新药,拟开发适应症为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、移植物抗宿主病、成胶质细胞瘤、多发性骨髓瘤及食管癌,目前在美国处于临床 Ib 期。DTRM-321 亦为复方新药,其适应症也为非霍奇金氏淋巴瘤等,目前处于临床前开发阶段,与 DTRM-555 相比,DTRM-321 为不同机制的组合疗法,DTRM-555、DTRM-321 二者体现了导明医药(浙江)精准治疗癌症的互补战略布局。DTRMHS-07 为一种小分子 JAK 抑制剂,拟开发适应症为风湿关节炎、银屑病及脱发等自身免疫疾病,由导明医药(浙江)与海正药业共同向中国药审中心申请,2016 年已获国内临床审批。

本次股权转让是导明医药(浙江)为实现境外上市而实施的股权重组整体方案中的一部分。通过股权转让,并要求此次的投资者尽快配合相关的股权重组,有利于加快导明医药(浙江)的境外上市步伐,从而有利于导明医药(浙江)获得更有利的融资条件,提升股东的投资价值。同时,本次股权转让有利于海正药业收回前期的部分投资,支持主业的发展。

力生制药:转让天津新内田制药有限公司30%股权

证券代码:002393 证券简称:力生制药告编号:2019-022

随着医药企业间的竞争加剧,医药产业将向更加专业化、 市场化和国际化的方向发展,医药产业升级投入将不断加大,行业整合重组趋势明显,天津力生制药股份有限公司未来的发展将主要集中于最熟悉、最擅长的化学药制剂领域,把主业做强、把市场做大、把技术做专,构筑专业化、差异化的市场竞争优势。

本公司的参股公司天津新内田制药有限公司主营业务为中药初加工,其发展与本公司的总体发展战略与产业布局不相契合。 且近两年,天津新内田经营业绩亏损情况未得到根本扭转。鉴于以上因,为了公司发展战略布局、结构调整优化的需要,公司拟将持有的天津新内田30%股权转让。

本次交易完成后,公司将不再持有天津新内田的股权。 根据《上市公司重大资产重组管理办法》规定,本次交易将不构成重大资产重组。 该事项经公司董事会和相关主管部门批准后,在天津产权交易中心公开挂牌转让。

股权结构及变更情况:天津新内田制药有限公司成立于1995年,是由日本内田和汉药株式会社和天津力生制药股份有限公司共同出资组建的中外合资企业,注册资本750万美元,其中:日本内田和汉药株式会社出资525万美元,占注册资本的70%;天津力生制药股份有限公司出资225万美元,占注册资本的30%,2018年8月,日本内田和汉药株式会社将持有的70%股权转让给天津市青禾医药科技有限公司,转让后注册资本为人民币5052.783255万元,其中:天津市青禾医药科技有限公司出资比例为70%,天津力生制药股份有限公司出资比例为30%。

批件

恒瑞医药:获得注射用卡瑞利珠单抗新药证书和药品注册批件

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药告编号:临 2019-040

江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称:注射用卡瑞利珠单抗

剂型:注射剂

规格:200mg

注册分类: 治疗用生物制品 1 类

受理号:CXSS1800009

批件号:2019S00365

药品批准号:国药准字 S20190027

新药证书编号:国药证字 S20190002

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审,本品符合药品注册的有关要求,有条件批准注册,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”,发给药品批准号,同时发给新药证书。

二、药品的其他相关情况

2018 年 4 月 18 日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司递交的本品药品注册申请获受理。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

经询,抗 PD-1 抗体国外目前有同类产品 Nivolumab、Pembrolizumab 已获批上市。Nivolumab 由 BRISTOL MYERS SQUIBB司开发,商品名为 Opdivo,最早于 2014 年在美国获批上市;Pembrolizumab 由 Merck Sharp & Dohme司开发,商品名为 Keytruda,最早于 2014 年在美国获批上市。上述两种药品目前均已在国内获批上市。国内目前达生物和君实生物开发的同类抗 PD-1 单抗注射液于 2018 年获批上市,百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。经询 IMS 数据库,2018 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 1,417,802 万美元,国内销售额约为 643.75 万美元。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 50,431 万元人民币。


卫康:获得药品吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册批件

证券代码:603676 证券简称:卫康告编号:2019-040

近日,西藏卫康医药股份有限公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册批件》。现就相关事项公告如下:

药品名称:吸入用乙酰半胱氨酸溶液

剂型:吸入用溶液剂

规格:3ml:0.3g

申请事项:国产药品注册

注册分类:化学药品 6 类

申报阶段:生产

申请人:内蒙古白医制药股份有限公司

受理号:CYHS1401990 蒙

批件号:2019S00351

批准号:H20193139

药品批准号有效期:至2024年5月20日

主要审批意见:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准号。

药品的其他相关情况:

2014 年 12 月内蒙古白医制药股份有限公司向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要成分为乙酰半胱氨酸。适应症为:治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液已在欧洲、美国、加拿大等国上市销售。Zambon S.p.A.公司于 1965 年在意大利上市了 Fluimucil,2002 年获批向我国进口,商品名富露施,批准号 H20150548。除公司外,国内已经批准上市的有海南斯达制药有限公司(国药准字 H20183005)、瑞阳制药有限公司(国药准字 H20183107)、湖南华纳大药厂股份有限公司(国药准字 H20183186)、山西国润制药有限公司(国药准字 H20183229)。经检索有福安药业集团庆余堂制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、山西优胜美特药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等企业申报了该品种的生产注册。根据米内网中国城市公立医院、县级公立医院统计数据,吸入用乙酰半胱氨酸溶液2017 年全国销售额约为 2.11 亿元。截至目前,吸入用乙酰半胱氨酸溶液项目上已投入研发费用约 297.72 万元人民币。

GMP

华润双鹤:关于通过料药(氨苯蝶啶、硝普钠)GMP认证的公告

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤告编号:临 2019-029

近日,华润双鹤药业股份有限公司收到北京市药品监督管理局颁发的料药(氨苯蝶啶、硝普钠)的《药品 GMP证书》。现将相关情况公告如下:

GMP 认证相关息

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司

地址:河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东

证书编号:BJ20190416

认证范围:料药(氨苯蝶啶、硝普钠)

有效期至:2024年5月15日

上述认证项目系新建料药生产车间的首次认证,截止目前,累计投入 21,489 万元,包括新建厂房、购置设备、工器具等。


太极集团:控股子公司获得药品GMP证书

证券代码:600129 证券简称:太极集团告编号:2019-45

重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司近日获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关情况公告如下:

本次《药品 GMP 证书》认证生产车间共 3 个,为口服固体制剂青霉素车间、口服液体制剂车间、小容量注射剂车间。其中口服固体制剂青霉素车间的口服固体制剂青霉素生产线、口服液体制剂车间的口服液体制剂生产线,均为生产厂内场地变更后的 GMP 首次认证, 小容量注射剂车间的小容量注射剂生产线为 GMP 更新认证。

对上市公司的影响:上述生产车间的生产线通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,有利于公司持续保持稳定的生产能力,本次获得药品 GMP 证书不会对公司业绩产生重大影响。


第2部分:报告分享

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今日报告:

数字化驱动下的智慧家庭医生服务报告_2019(54p)

回复“5069”获得报告

往期报告:

2019年中医药行业市场前景研究报告

2018年中美独角兽研究报告-前瞻产业研究院

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百年跃变:浮现中的智能化组织

2019五一出行预测报告

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2018中国妇儿医疗机构白皮书

2018中国创新药产业投资研究报告

2019年3·15消费者权益保护日舆情专报

上海交大-中国人工智能医疗白皮书

2019.3-科创板上市制度件汇编

2018-2019中国医疗美容行业研究与产业链分析报告

2019中国健康地产研究报告

......

回复“6566”获得往期报告

哈哈

第3部分

The third story

1

书籍介绍

Brand Aid

——The Revolutionary Transformation of the Mayo Clinic Brand

品牌援助

——梅奥诊所品牌的革命性转变

这是美国梅奥诊所的一位主要领导者讲述的关于梅奥诊所的内幕,回顾了梅奥诊所是如何经过几十年革命性的营销和品牌发展,从一家受人尊敬的中西部诊所,发展成为一家全球知名的医疗和息提供商。

从1980年开始,梅奥诊所从明尼苏达州的一家诊所转型为一个具有革命性的数字和社交媒体影响力的全球品牌。本书讲述了这一非凡的转变过程。《Brand Aid》以独特和引人入胜的风格写成,概念深刻,读起来很有趣。与其他“如何”类书籍不同,作者John La ia的《Brand Aid》生动呈现了个人故事和现实生活中的实例。同时,本书也是一本关于作者在梅奥诊所职业生涯的回忆录,一本面向该领域从业者和领导者的指南,以及对当今美国医疗保健中一些热问题的水平探索。

作者:John La ia

出版:2019年8月20日

星际微光已完成的项目(新增)

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