大浪涛涛
近期发布多个重组胶原蛋白相关新规,指导行业规范发展。2023年1月28日,国家药监局发布公告称,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已审定通过,将于2023年7月20日实施。该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。2023年1月29日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,该解读基于药监局2021年3月发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,对重组胶原蛋白生物材料的命名进行了更为细化的规定,以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。
胶原蛋白赛道多个研发创新项目快速推进。1)创健医疗2023年1月,由创健医疗自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称。2)锦波生物将于2023年2月15日PCHI展会期间,正式全球首发A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新成分。3)丸美生物计划2026年推出重组胶原蛋白水光针(三类证)医美产品,2028年推出重组胶原蛋白填充类(三类证)医美产品,2030年推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节,2032年推出第一款重组胶原蛋白3D打印的人体器官。4)江苏吴中2022年10月,正式宣布从美国G公司引进具有三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术,获得该技术的全球独家知识产权权利。5)巨子生物2021年重组胶原蛋白产能达到10.9吨,并计划于2023年扩展超过200吨。6)华熙生物胶原蛋白项目在2022年年底可以实现化妆品级的量产,并将胶原蛋白视为继透明质酸之后的第二大战略性生物活性物。
上周市场回顾(2月6日-2月10日)美容护理指数涨跌幅为+0.71%,申万一级31个行业中排名第13。同期沪深300指数涨跌幅-0.85%,美容行业跑赢指数1.56pct。上周表现靠前的TOP5个股分别为珀莱雅(+4.22%)、水羊股份(+2.88%)、力合科创(+2.72%)、丸美股份(+2.31%)、锦盛新材(+2.17%)。
投资建议行业自去年12月起销售表现平淡,重点关注即将迎来的3.8节促销以及一季度业绩情况,龙头品牌积极推新备战疫后首个线上促销活动,有望加速行业回暖,关注具有品牌力、产品力以及近期线上表现亮眼的第二梯队品牌,珀莱雅、丸美股份、巨子生物。
风险提示新品推广不及预期;疫情持续反复影响线上线下销售;需求复苏低于预期;行业政策监管超预期;市场竞争加剧;宏观经济下行压力加大;上市公司治理风险;重要股东大幅减持风险;大额商誉减值风险。
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大浪涛涛
美容护理行业简评报告美妆,重组胶原蛋白标准出台,黄金赛道群雄逐鹿
近期发布多个重组胶原蛋白相关新规,指导行业规范发展。2023年1月28日,国家药监局发布公告称,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已审定通过,将于2023年7月20日实施。该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。2023年1月29日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,该解读基于药监局2021年3月发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,对重组胶原蛋白生物材料的命名进行了更为细化的规定,以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。
胶原蛋白赛道多个研发创新项目快速推进。1)创健医疗2023年1月,由创健医疗自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称。2)锦波生物将于2023年2月15日PCHI展会期间,正式全球首发A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新成分。3)丸美生物计划2026年推出重组胶原蛋白水光针(三类证)医美产品,2028年推出重组胶原蛋白填充类(三类证)医美产品,2030年推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节,2032年推出第一款重组胶原蛋白3D打印的人体器官。4)江苏吴中2022年10月,正式宣布从美国G公司引进具有三螺旋和三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术,获得该技术的全球独家知识产权权利。5)巨子生物2021年重组胶原蛋白产能达到10.9吨,并计划于2023年扩展超过200吨。6)华熙生物胶原蛋白项目在2022年年底可以实现化妆品级的量产,并将胶原蛋白视为继透明质酸之后的第二大战略性生物活性物。
上周市场回顾(2月6日-2月10日)美容护理指数涨跌幅为+0.71%,申万一级31个行业中排名第13。同期沪深300指数涨跌幅-0.85%,美容行业跑赢指数1.56pct。上周表现靠前的TOP5个股分别为珀莱雅(+4.22%)、水羊股份(+2.88%)、力合科创(+2.72%)、丸美股份(+2.31%)、锦盛新材(+2.17%)。
投资建议行业自去年12月起销售表现平淡,重点关注即将迎来的3.8节促销以及一季度业绩情况,龙头品牌积极推新备战疫后首个线上促销活动,有望加速行业回暖,关注具有品牌力、产品力以及近期线上表现亮眼的第二梯队品牌,珀莱雅、丸美股份、巨子生物。
风险提示新品推广不及预期;疫情持续反复影响线上线下销售;需求复苏低于预期;行业政策监管超预期;市场竞争加剧;宏观经济下行压力加大;上市公司治理风险;重要股东大幅减持风险;大额商誉减值风险。
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