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康辰药业投资风险汇总:成为*st长生概率多大?请

  • 作者:血崩风向标
  • 2018-09-20 16:29:30
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康辰药业投资风险汇总:成为*st长生概率多大?请各路高手踊跃发言讨论6666666666666666666666666666666666668
康辰药业投资风险汇总:成为*st长生概率多大?请各路高手踊跃发言讨论
公司只有一个产品苏灵,如果出问题,就会破产倒闭退市,到时候就是长生生物的下场了
目前净利率20%,如果苏灵药价因为集中带量采购降低超过20%,就意味着亏损退市倒闭不远了
医保很多地方入不敷出,当然要大幅降低药价了,还用问吗
国家现在不需要创新药的暴利,而是需要维持医保的运转,所以高价暴利创新药必须大幅降价
尤其是要降低康辰药业这种有三家竞争对手的暴利药的价格,而且要大幅降低
即使不出问题,苏灵只能用于大出血的病人,一般病人不能用,用了会导致血栓,应用没有那么广,利润增长有限
新药迪奥爆出不良反应事件和使用虚假数据,可能通不过评审,那么公司立马巨亏十亿
正在研发的迪奥,严重不良反应:在2010年11月3日—12日发生深静脉血栓,按美国国立癌症研究所通用毒性标准评定为4级 在2010年11月3日—12日发生深静脉血栓,按美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC)评定为4级,但研究者未按相关流程上报该例严重不良事件(SAE);申请人提交的临床试验总结报告(2013年11月完成)中也没有上报该例SAE。
2016年1月6日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核验中心(以下简称核中心)与申请人北京康辰药业股份有限公司以及药物临床试验组长单位的主要研究者,就发现的以下问题进行了现场沟通:(1)复旦大学附属肿瘤医院修改CRF中盐酸诺拉曲塞的用量,并因此纳入PPS数据集的虚假数据问题;(2)重庆市肿瘤医院瞒报1例SAE的瞒报数据问题;(3)解放军总医院3例次、复旦大学附属肿瘤医院1例次、南方医科大学珠江医院2例次、广州军区广州总医院3例次和重庆市肿瘤医院3例次AE漏记,解放军总医院7例次、复旦大学附属肿瘤医院7例次、南方医科大学珠江医院1例次合并用药漏记等数据不完整问题;(4)解放军总医院1例血常规检,南方医科大学珠江医院1例肝脏MRI结果,重庆市肿瘤医院部分检验数据等数据不可溯源问题;(5)复旦大学附属肿瘤医院1例违规使用地塞米松,南方医科大学珠江医院药物发放记录表上有药品名称和数目的修改、有用铅笔记录现象等试验不规范情况。申请人和主要研究者要求对所沟通问题(1)不归纳为真实性问题,对其他问题无异议。

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