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司太立:子公司申报的碘帕醇注射液已获审批通过

  • 作者:财经聚焦
  • 2020-05-14 19:09:17
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【司太立:子公司申报的碘帕醇注射液已获审批通过】

5月14日丨司太立在股票交易异常波动公告中称,2020年5月14日,国家药品监督管理局网站发布通知,公司下属全资子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液已获审批通过,目前尚未收到注册批件,公司将积极关注后续进展并及时履行信息披露业务。

经公司核实,因前述公司与恒瑞医药签订药品合作协议事项,近日出现部分与此相关的媒体报道,可能对公司股价造成一定影响。除此之外,公司未发现其他可能导致公司股价产生较大波动的市场传闻、热点概念等。

恒瑞医药

公司与恒瑞医药签署的协议涉及的合作产品中碘帕醇注射液已获得审批通过,处于待制证状态,碘海醇注射液的注册申请尚处于受理待批阶段,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,容易受到一些不确定性因素的影响,存在一定的不确定性,能否顺利获得药监部门药品注册批件尚存在不确定性。该协议虽约定合作产品的定价机制及利润分配,但后续合作产品获批后,恒瑞医药将根据商业化推广的情况向公司提供具体的采购订单以及公司根据合作产品的制造成本,最终确定合作产品的具体的采购价格及数量,并根据商业化推广的实际销售情况来确定具体的收益情况,因此该协议对公司业绩的影响存在不确定性。


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