12 月 24日丨万泰生物公布,公司全资子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司(“万泰德瑞”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为免疫七项校准品、免疫七项质控品、脂类多项质控品。
截止公告日,万泰德瑞对上述三个项目累计研发投入约190万元。免疫七项的检测和脂类的检测已广泛用于临床医学,万泰德瑞免疫七项检测和脂类检测的试剂盒已上市多年,此次免疫七项校准品、免疫七项质控品和脂类多项质控品的上市是对原产品的补充,有利于进一步提高万泰德瑞的核心竞争力和市场开拓能力,短期内对公司整体的经营业绩影响较小。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证书。
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