万泰生物(603392)鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使...

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事件概述

      公司公告，近日，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫生健康委提出建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药监局组织论证同意紧急使用。

      分析判断

      鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批紧急使用，临床III 期试验数据优异公司鼻喷新冠疫苗于2020 年8 月27 日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I 期、II 期和拓展临床试验，于2021 年11 月10 日获得了南非药监部门签发的III 期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III 期临床试验批件，在该4 个国家开展了III 期临床试验。

      公司鼻喷新冠疫苗于2022 年10 月完成III 期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。根据现阶段试验结果显示，全部受试者中住院及以上新冠病例（WHO 评分4 分及以上，包括国家药监局定义的重症）均在安慰剂组，鼻喷新冠疫苗的保护效力为100%。在符合方案集中，针对无免疫史人群，鼻喷新冠疫苗免疫后3 个月内绝对保护效力为55%；针对有免疫史人群，鼻喷新冠疫苗加强免疫后6 个月内绝对保护力为82%；60 岁以上人群保护效力不弱于18-59 岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为Omicron 株， 包括BA.2（42%）、BA.4（39%）和BA.5（18%），表明公司鼻喷新冠疫苗对于Omicron 感染导致的COVID-19 可产生良好的保护力。同时，具有很好的安全性。

      公司鼻喷新冠疫苗临床III 期试验数据优异，此次获批紧急使用后，将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响。

      投资建议

      暂不考虑新冠疫苗业绩贡献，考虑到国内HPV 疫苗当前仍处于供需不平衡状态，公司二价HPV 疫苗将快速放量增长，我们维持公司2022-2024 年盈利预测，预计2022-2024 年公司营业收入120.54/174.34/215.55 亿元；归母净利润49.06/75.21/96.85 亿元；EPS 5.57/8.54/11.00 元，对应2022 年12 月5 日股价149.72 元/股，PE为27/18/14 倍，维持“买入”评级。

      风险提示

      公司二价HPV 疫苗销售不及预期风险；随着国内其他国产HPV 疫苗上市竞争加剧产品降价风险；公司体外诊断业务销售不及预期风险；公司疫苗在研产品研发进展不及预期风险；公司新冠疫苗销售不及预期风险。

      目前，鼻喷新冠疫苗已完成II 期临床试验关键数据收集，按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访，后续研发及审批结果存在不确定性。

来源[华西证券股份有限公司 崔文亮/支君]   日期2022-12-06