进口九价HPV“扩龄”终落地，三地已开打！国产九价还有多远？

这两年HPV疫苗“一苗难求”已经成为广大女性讨论的热点话题之一，而近日默沙东宣布其九价HPV疫苗“扩龄”接种后，已在三地开打首针。目前国内对HPV疫苗的市场需求缺口仍然巨大，国产厂商的九价HPV疫苗离我们还有多远？目前哪些国内厂商具有九价HPV疫苗的研发实力？

九价HPV疫苗“扩龄”逐渐落地

宫颈癌是困扰女性健康的因素之一，根据《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》，宫颈癌是全球女性第二大杀手，而我国是宫颈癌第二大高发国。国家癌症中心的数据显示，近 20 年来，我国宫颈癌的发病率和死亡率呈逐年升高趋势。而HPV病毒感染是女性患宫颈癌的主要诱因，研究表明，几乎所有的宫颈癌都与HPV病毒持续性感染有关。

不过好消息是，宫颈癌可能是为数不多的人类可以通过疫苗预防的癌症之一。临床试验证明，HPV疫苗是全球截至目前唯一预防癌症疫苗的品种，预防效果显著且安全。

但接种九价HPV疫苗以前是有年龄限制的，在国内，16-26岁女性适合该疫苗接种。不过如今超过这个年龄段的女性也即将享受到这个福音。

据报道，今年8月底，默沙东表示其九价HPV疫苗“扩龄”已通过药监局批准，在国内适用人群已扩展到9-45岁女性，而此后各大平台都开启了九价HPV的预约。但目前多地仅是预约，因为各地相关部门要走审批流程。

不过最近已有三地开打“扩龄”后的九价HPV首针了。据默沙东近日透露，九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后，截至目前，已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种，其他省份也正在走相关流程，接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。

这对广大女性显然是个好消息。世卫组织推荐HPV疫苗最佳接种年龄为9-15岁，而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。如今九价HPV疫苗“扩龄”，会对更多适龄女性起到保护作用。

九价疫苗默沙东独大，国产仍需努力

目前，国内市场获批的HPV疫苗共有5款进口有3款，厂家有默沙东（二价、九价）和葛兰素史克（二价）；国产有2款，厂家有万泰生物（二价）和沃森生物（二价）。

从以上国内已获批的HPV疫苗情况可以看到，在九价HPV疫苗方面，目前只有全球巨头默沙东一家独大，国内厂家在九价HPV疫苗方面尚无产品获批上市。

顺带提一下，默沙东在中国有多赚钱？2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元，同比增长60%；而国内的智飞生物，仅靠代理默沙东的HPV疫苗，在2021年就收入超300亿元。

如今默沙东宣布其九价HPV疫苗“扩龄”，不但对广大女性是个好消息，也会对其业绩构成积极影响，继续日进斗金。

这里说的“价”，代表了疫苗预防的一种病毒类型。可以这样简单理解，疫苗的“几价”就是可以预防HPV病毒的“几种种类”，显然九价HPV疫苗预防的病毒类型覆盖面更广。这也是九价更受市场欢迎的原因之一。

目前能制约默沙东的，大概只有产能问题了。数据显示，今年上半年进入国内的HPV九价疫苗为929.9万支。那么国内需求有多大呢？据华西研报数据，目前国内9-45岁适龄接种HPV疫苗的女性人群数量约3.81亿人，从以上数据对比可以看到，九价HPV疫苗长期处于“一苗难求”局面，国内市场需求非常广阔。

国内HPV龙头发力追赶

在国内对HPV疫苗需求那么大的情况下，仅凭默沙东一家是吃不下的，各家国产疫苗厂商也在努力研发。

据不完全统计，截至2022年2月底，国内HPV在研项目约16个。九价HPV疫苗进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家，均已进入III期临床阶段。该阶段是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。公开息显示，国内厂商研发的九价HPV疫苗可能最快会在2025年前申请上市。

目前在沪深两市视作HPV概念股龙头厂商的，比较有代表性的有万泰生物、沃森生物、智飞生物。

万泰生物背后是2022年再度获得国内首富殊荣的钟睒睒，作为国内首家获批的国产二价HPV疫苗厂商，万泰生物2021年仅靠一支二价HPV疫苗的收入就超过30亿元，而公司2021年归母净利润也是增长近2倍（198.59%）。

沃森生物是全球唯一一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。目前沃森生物上市了8款疫苗产品（12个品规），其中就有二价HPV疫苗。据沃森生物半年报显示，子公司玉溪泽润二价HPV疫苗今年5月首批产品获得《生物制品批签发证明》，今年上半年，其二价HPV疫苗共获得批签发884664剂。

智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商，被誉为国内HPV疫苗的龙头企业。由于目前在九价HPV疫苗上，国内只有默沙东一家的产品，所以智飞生物也是通过代理其产品而大赚特赚，2021年公司营业收入超300亿元。而同行沃森生物和万泰生物，2021年的营收情况还不满百亿元。

简单来说，国内HPV疫苗市场前景广阔，但目前在九价HPV疫苗产品上，国内只有默沙东一家的产品，国产厂商正在努力追赶。而近日默沙东九价HPV疫苗“扩龄”落地，大概率会提高其在国内市场的份额。希望国产厂商早日研发出我们自己的九价HPV疫苗产品。