万泰生物2022第三季度业绩说明会

 2022第三季度业绩说明会

邱子欣(董事长、总经理)

  现将征集的问题进行统一回复

  问题1、最近董秘回复“公司的九价HPV疫苗作为迭代产品，可以以12个月持续感染提前申报上市”是什么意思啊，是提前12个月上市吗？预计HPV疫苗大概到什么时候能上市啊?

  答您好！根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》,公司的第一代疫苗已经采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验并上市，因此，公司的九价HPV疫苗作为迭代疫苗可以采用病毒学终点（即12个月持续感染 PI12)提前申报上市，以缩短获批上市时间。

  九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

  问题2、HPV2价疫苗在泰国注册成功，预计未来业绩有多大增长？

  答您好！目前，HPV疫苗的国内市场供需缺口较大，仍处于供不应求的状态，公司将优先保障国内市场需求，同时，积极做好国际市场的开拓准备。感谢您对公司的关注。

  问题3、今年公司业绩是高增长基数，明年业绩有什么预期啊？国内、国外疫苗销售有什么具体措施。

  答您好！公司正在现有基础设计产能上，通过导入精益生产、优化生产排程等精细化管控手段提升二价HPV疫苗的产能。此外，公司鼻喷新冠疫苗的相关工作正在顺利推进中。

  国际销售方面，自2021年10月以来，公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报，目前已获得摩洛哥、尼泊尔和泰国的上市许可。预计这两年可获得10个左右国家的上市许可。同时，为使戊肝疫苗在全球戊肝暴发流行频繁地区得到推广应用，公司正在积极开展国际注册，已向印度、孟加拉等国政府正式提出了戊肝疫苗注册申请。感谢您对公司的关注。

  问题4、二价海外进展情况及扩产？戊肝苗的推广改进？鼻喷上市计划一董事会今年的目标进展？增发的投入进度？新员工入职的情况？

  答您好！自2021年10月以来，公司在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报，目前已获得摩洛哥、尼泊尔和泰国的上市许可。预计这两年可获得10个左右国家的上市许可。

  公司正在现有基础设计产能上，通过导入精益生产、优化生产排程等精细化管控手段提升二价HPV疫苗的产能。

  公司正在持续加大戊肝疫苗的推广工作，通过加强对重点人群的科普教育和专业培训，不断提高专业人士和公众对于戊型肝炎预防的认知。同时，为使戊肝疫苗在全球戊肝暴发流行频繁地区得到推广应用，公司正在积极开展国际注册，已向印度、孟加拉等国政府正式提出了戊肝疫苗注册申请。

  鼻喷新冠疫苗在完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、生产现场核查等程序，注册申请能否获国家药监局批准及获得批准的时间尚存在不确定性，相关工作正在顺利推进中。

  公司非公开增发的募投项目正按计划推进中，公司将严格按照相关规定披露项目进展及募集资金使用情况。

  截至2022年6月30日，公司及控股子公司的员工合计3,591名，其中研发和技术人员共1,004人。

  感谢您对公司的关注。

  问题5、公司传统水痘的上市推进情况？

  答您好！公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

  问题6、戊肝疫苗一批次是几万支？每支的价格是多少？

  答您好！戊肝疫苗每批次为3.5万支-5.5万支。国内正常售价为770元/支，有少部分省份还未开始新的招标，沿用老价格160元。感谢您对公司的关注。

  问题7、20价肺炎疫苗的临床试验推进情况顺不顺利？

  答您好！公司二十价肺炎疫苗项目正按计划推进，具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

  问题8、公司后续是否会推进新冠广谱疫苗和新冠重组疫苗，或者是在鼻喷新冠疫苗的基础上研发新的疫苗。

  答您好！鼻喷新冠疫苗的临床数据增强了公司的心，也证明了呼吸道免疫的优势及T细胞应答良好的广谱性，公司会考虑通用流感等呼吸道相关品种的布局。感谢您对公司的关注。

  问题9、尊敬的邱董您好，公司鼻喷疫苗三期数据非常亮眼，说明鼻喷疫苗平台很成功。另据公开消息厦大夏教授关于通用流感疫苗和通用新冠疫苗都有相关论文发表，请问公司能否和厦大合作利用鼻喷疫苗平台开发通用流感及通用新冠疫苗二合一疫苗？谢谢

  答您好！公司会考虑通用流感等呼吸道相关品种的布局。感谢您对公司的关注。

  问题10、公司鼻喷新冠疫苗用到的载体疫苗平台，对后续公司研发新的疫苗有多大的帮助？

  答您好！鼻喷新冠疫苗的临床数据增强了公司的心，也证明了呼吸道免疫的优势及T细胞应答良好的广谱性，公司会考虑通用流感等呼吸道相关品种的布局。感谢您对公司的关注。

  问题11、接下去的政府2价HPV采购项目，公司会如何应对？在连续丢掉南京和福建的项目后，公司是否会放弃政府采购项目，专注于自费市场？

  答您好！公司在坚持产品高质量标准的同时，将积极参与政府采购相关工作，不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率。感谢您对公司的关注。

  问题12、明年的业绩增长公司是否有压力？在二价HPV满产满销的情况下，公司明年准备发力哪一块业务，从而打开业绩增长的新空间？

  答您好！公司正在现有基础设计产能上，通过导入精益生产、优化生产排程等精细化管控手段提升二价HPV疫苗的产能。此外，公司鼻喷新冠疫苗的相关工作正在顺利推进中。感谢您对公司的关注。

  问题13、2022年二季度的收入环比下降，主要是因为二价宫颈癌疫苗的销售环比有所下降，2022年第三季度公司扣非净利润环比下降，主要是新冠抗原检测试剂及新冠生物活性原料销售收入下降所致。 请问，公司对今年四季度展望如何？

  答您好！公司将继续以技术创新为驱动力，持续加大研发投入，努力提升公司产品的市场竞争力，不断扩大业务规模，提升公司效益，为股东创造更大价值。感谢您对公司的关注。

  问题14、目前，郑州等地有大型的工厂出现疫情，请问公司是否考虑把鼻喷新冠疫苗加速申请EUA，从而投入到大型工厂和大型活动的防疫工作中去？

  答您好！鼻喷新冠疫苗在完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、生产现场核查等程序，注册申请能否获国家药监局批准及获得批准的时间尚存在不确定性。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

  问题15、请问，公司计划何时提交鼻喷新冠病毒疫苗上市申请书？友商吸入式新冠疫苗已经开始序贯接种，公司是否应该加快速度?

  答您好！鼻喷新冠疫苗在完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、生产现场核查等程序，注册申请能否获国家药监局批准及获得批准的时间尚存在不确定性。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

  问题16、整个10月份，公司都没有进行股份回购，请问是管理层认为股价还会继续下跌吗？

  答您好！公司严格按照相关规定在回购期限内根据市场情况实施回购。感谢您对公司的关注。

  问题17、国家联合采购办公室最近将葛兰素史克公司列入“违规名单”，请问此举是否会影响到公司和GSK之间的合作？

  答您好！GSK被列入“违规名单”，不会影响公司和GSK之间的合作。感谢您对公司的关注。

  问题18、尊敬的邱董您好，从公司的疫苗管线布局看HPV疫苗是现在以及将来几年内营业收入的主要构成，那么在不远的将来，HPV疫苗接种达峰后，公司营业收入是否会大幅下降，在此情况下请问公司将如何改变现在管线布局单薄的状况？

  答您好！目前我国HPV疫苗的接种率仍处于较低水平，距离WTO全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。公司在持续稳定地提供高质量产品的同时，积极推进在研产品的研发进度。公司的九价HPV疫苗、鼻喷新冠疫苗、20价肺炎疫苗、水痘疫苗和新型水痘疫苗等疫苗类产品及体外诊断相关产品的研发工作均顺利推进中。

  同时，公司将持续加大研发投入，不断突破大规模制备技术、疫苗新佐剂开发技术、诊断标记技术等产业化重大技术，努力提升公司产品的市场竞争力。感谢您对公司的关注。

guest_HySHkyIRq 问 董事长、总经理 邱子欣

董事长好。鼻喷疫苗防感染的机理是什么。

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！鼻喷新冠疫苗是多维度的综合作用，包括细胞免疫、体液免疫、粘膜免疫、固有免疫等作用机制，能在呼吸道建立综合免疫屏障。感谢您对公司的关注。

guest_agIDmYan6 问 董事长、总经理 邱子欣

公司鼻喷新冠疫苗设计的生产线年产能是多少？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！鼻喷新冠疫苗设计产能规模为2.4亿支/年。感谢您对公司的关注。

Shelley 问 财务总监 赵义勇

请问3季度末应收账款为41.9亿，公司的应收账款周期是怎样的？

财务总监 赵义勇 答

您好！公司应收账款周期不超过六个月，公司应收账款一直处于合理账期内且风险系数较低。感谢您对公司的关注。

牧马人99 问 董事长、总经理 邱子欣

董事长好，建议尽快完成本轮股票回购，并开启新一轮股票回购，建议新一轮回购金额适当放大以提振投资者心！

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司严格按照相关规定在回购期限内根据市场情况实施回购。感谢您对公司的关注。

xj6932 问 董事长、总经理 邱子欣

请问九价疫苗上市进展如何？谢谢

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。感谢您对公司的关注。

Lily 问 董事长、总经理 邱子欣

请问万泰HPV9价疫苗的三期临床主试验，今年底之前是否可以完成12个月持续感染样本数据收集？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！九价HPV疫苗临床试验正常进行中，正在进行数据收集。

感谢您对公司的关注。

xj6932 问 董事长、总经理 邱子欣

公告称鼻喷疫苗已经取得关键数据，请问什么时候可以上市？提交上市申请了吗？谢谢！

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司鼻喷新冠疫苗III期临床取得了关键性数据，已按国家新药上市相关规定，提交上市申请。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

xj6932 问 董事长、总经理 邱子欣

请问九价疫苗上市进展如何？谢谢

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。感谢您对公司的关注。

Lily 问 董事长、总经理 邱子欣

请问万泰HPV9价疫苗的三期临床主试验，今年底之前是否可以完成12个月持续感染样本数据收集？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！九价HPV疫苗临床试验正常进行中，正在进行数据收集。

感谢您对公司的关注。

xj6932 问 董事长、总经理 邱子欣

公告称鼻喷疫苗已经取得关键数据，请问什么时候可以上市？提交上市申请了吗？谢谢！

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司鼻喷新冠疫苗III期临床取得了关键性数据，已按国家新药上市相关规定，提交上市申请。具体进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

赤焰弓骑 问 董事长、总经理 邱子欣

请问邱总公司是否有意向向海外申请鼻喷新冠疫苗的上市？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！鼻喷新冠疫苗通过呼吸道粘膜免疫预防方式，通过临床数据证明能够有效提升预防效果且安全性高，公司计划在海外申请上市。感谢您对公司的关注。

sunny310 问 董事长、总经理 邱子欣

请问九价疫苗是否已经申请上市

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，具体进展请关注公司公告。

感谢您对公司的关注。

yywwkkcc 问 董事长、总经理 邱子欣

尊敬的邱董您好，从公司的疫苗管线布局看HPV疫苗是现在以及将来几年内营业收入的主要构成，那么在不远的将来，HPV疫苗接种达峰后，公司营业收入是否会大幅下降，在此情况下请问公司将如何改变现在管线布局单薄的状况？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！目前我国HPV疫苗的接种率仍处于较低水平，距离WTO全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。公司在持续稳定地提供高质量产品的同时，积极推进在研产品的研发进度。公司的九价HPV疫苗、鼻喷新冠疫苗、20价肺炎疫苗、水痘疫苗和新型水痘疫苗等疫苗类产品及体外诊断相关产品的研发工作均顺利推进中。

同时，公司将持续加大研发投入，不断突破大规模制备技术、疫苗新佐剂开发技术、诊断标记技术等产业化重大技术，努力提升公司产品的市场竞争力。感谢您对公司的关注。

yywwkkcc 问 董事长、总经理 邱子欣

尊敬的邱董您好，公司鼻喷疫苗三期数据非常亮眼，说明鼻喷疫苗平台很成功。另据公开消息厦大夏教授关于通用流感疫苗和通用新冠疫苗都有相关论文发表，请问公司能否和厦大合作利用鼻喷疫苗平台开发通用流感及通用新冠疫苗二合一疫苗？谢谢

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！鼻喷新冠疫苗的临床数据增强了公司的心，也证明了呼吸道免疫的优势及T细胞应答良好的广谱性，公司正在和厦大等科研机构研究开发通用流感等呼吸道相关疫苗产品，具体研发进展请关注公司公告。

感谢您对公司的关注。

赤焰弓骑 问 董事长、总经理 邱子欣

请问邱总公司自研的新型多价HPV疫苗预计何时提交临床申请？带状疱症病毒疫苗研发进度如何？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司的新疫苗正在临床前研究中，具体进展请关注公司公告。

感谢您对公司的关注。

guest_MBNOoyYkb 问 董事长、总经理 邱子欣

邱总好，目聊了解到国内正在进行新冠第四针的筹备，康希诺吸入式已被一些省市采用，万泰鼻喷新冠疫苗作为同样可实现粘膜免疫的新冠疫苗，目前上市审批进展如何？是否有望在第四针接种中采用，谢谢。

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！通过在海外的大规模III期临床试验，证实了鼻喷新冠疫苗对奥密克戎变异株有较好的保护作用，公司已经提交上市申请，希望能够尽快在新冠的防控中发挥作用。

感谢您对公司的关注。

赤焰弓骑 问 董事长、总经理 邱子欣

请问邱总;截止目前，二价HPV疫苗2022年的批签量是多少？下一步戊肝疫苗如何加强销售力度？九价三期临床试验数据进度如何？普通水痘疫苗，鼻喷新冠疫苗是否提交了上市申请书？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！截至目前，二价HPV疫苗批签发量超两千万支；

戊肝疫苗的推广，公司积极和公共卫生预防健康体系等开展合作，通过加强对重点人群的科普教育和专业培训，不断提高专业人士和公众对于戊型肝炎预防的认知，今年的销售取得较大增长；国际销售方面，为使戊肝疫苗在全球戊肝暴发流行频繁地区得到推广应用，公司正在积极开展国际注册，已向印度、孟加拉等国政府正式提出了戊肝疫苗注册申请。

九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利；

传统水痘疫苗已完成三期临床试验并获得研究报告；

鼻喷疫苗完成了海外大规模III期临床试验，取得了较好的临床数据，正在申报中。

感谢您对公司的关注。

19826369.com 问 董事长、总经理 邱子欣

请邱总简要介绍一下广大小股东们关心的1鼻喷2水痘3  9价三款重磅产品的研发 审批情况。  另外，在鼻喷这条管线中还有那些在研或预研产品。谢谢。

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！鼻喷疫苗完成了海外大规模III期临床试验，取得了较好的临床数据，正在申报中；九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利；传统水痘疫苗已完成三期临床试验并获得研究报告；鼻喷新冠疫苗的临床数据增强了公司的心，也证明了呼吸道免疫的优势及T细胞应答良好的广谱性，公司会考虑通用流感等呼吸道相关品种的布局。感谢您对公司的关注。

潮汐 问 董事长、总经理 邱子欣

请问公司未来的发展战略及重点布局领域？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司围绕以危害人类健康的重大传染病与重大疾病的诊断及预防为主业，重点布局创新疫苗及快速检测技术。感谢您对公司的关注。

潜望一瞥_1442631 问 董事长、总经理 邱子欣

请问邱总，智飞生物公告说其尚未进行临床申报的多价肺炎球菌结合疫苗（应该不是正临床三期的PCV15）已经成功取得发明专利，而万泰尚未公告江苏坤力拥有的PCV20疫苗取得专利方面的息。此俩疫苗之间未来有无形成专利权交错冲突的机率？

董事长、总经理 邱子欣 答

您好！公司二十价肺炎疫苗项目正按计划推进，不存在专利影响研发相关事宜。感谢您对公司的关注。