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《荧光免疫层析分析仪》行业标准3月1日起实施!汉唐生物参与验证,基蛋生物、奥普生物参与起草

  • 作者:厢黄旗
  • 2023-01-27 19:06:13
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有观点,有态度

这是医业观察的第1672-6期文章

来源IVD行业的硬菜

2021年9月6日,国家药监局组织制定了《荧光免疫层析分析仪》行业标准,该标准将于2023年3月1日起实施!

本标准由国家药品监督管理总局提出。按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

本标准起草单位北京市医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验所、上海奥普生物医药有限公司、基蛋生物科技股份有限公司。本标准主要起草人:姜燕、于婷、何乐春、孙莉、王鼎、陈伟。

 青岛汉唐生物科技有限公司也有幸参与了验证工作。

《荧光免疫层析分析仪》

行业标准

电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准

The End

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