【持续跟踪150周】本周新增20个品种通过一致性评价, 3个为首家（附名单）

编辑云影

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有3718个品规通过一致性评价，427个品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，本周（2022年1月23日-2022年1月29日），新增20个品种（视同）通过一致性评价，其中3个为全国首家过评 。具体如下

成都倍特/辰欣药业地塞米松磷酸钠注射液

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

公开数据显示，2019年地塞米松注射剂的在全国的销售金额为1.47亿元（样板医院数据未放大），样板医院数据按5倍放大后，保守估计地塞米松注射剂在国内的销售金额3亿元。其中头部企业为辰欣药业（1ml:5mg）和湖北天药（1ml:5mg），分别占比19%和11%。

北京万辉双鹤药业格列喹酮片

格列喹酮属第二代磺酰脲类口服降糖药，适用于配合饮食和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

1975年，德国BoehringerIngelheim公司在德国上市格列喹酮片，商品名为“Glurenorm”。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2020年“Glurenorm”全球销售额为2597万美元。

国内市场，根据国家药监局网站息显示，中国大陆境内已批准上市的格列喹酮片生产企业有8家（含万辉双鹤）。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场格列喹酮片销售总额（终端价）为4.10亿元，其中万辉双鹤市场份额排名第一。

据华润医药官微显示，万辉双鹤格列喹酮片2020年销售收入为2.96亿元人民币。

瑞阳制药盐酸林可霉素注射液

盐酸林可霉素注射液用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。

据米内网数据显示，林可霉素2020年国内重点省市公立医院销售额为26万元，2021年Q1~Q3销售31万元。眼用制剂为本品的主力销售剂型，占67.74%，另外32.26%的市场归注射剂所有。

盐酸林可霉素注射液作为多剂量无菌注射剂，其研发、生产壁垒较高。目前在美国市场销售的仅有原研辉瑞，和仿制药厂商XGEN PHARMACEUTICALS 共2家企业。

在国内，拥有盐酸林可霉素注射液批文的药企有185家（涉及生产批文238个）；但开展一致性评价布局的仅3家，瑞阳制药、华润双鹤提交了补充申请，海南普利则以新3类仿制药报产，瑞阳率先冲线，拿下本品首家过评。

全国最新过评数据通报

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有3718个品规通过一致性评价，427个品规集齐三家以上（含三家）过评。（篇幅原因只展示部分内容）