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清出医保,这些品种危险了;20年来首款新型类维生素A分子! 粉刺创新疗法今日获FDA批准丨贝壳日报

  • 作者:阴阳消长
  • 2019-10-09 17:38:50
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大公司

20年来首款新型类维生素A分子!

粉刺创新疗法今日获FDA批准

药明康德:近日,高德美(Galderma)公司宣布,美国FDA批准其视黄酸受体γ(RARγ)激动剂Aklief(trifarotene)软膏上市,治疗9岁及以上寻常痤疮(e vulgaris)患者。新闻稿指出,Aklief是近20年来首款治疗痤疮的新型类维生素A(retinoids)分子,有望在今年11月份在美国上市。

Aklief软膏是一款用于治疗痤疮的选择性视黄酸受体γ激动剂,它可以局部使用于面部,胸部,及背部等皮肤区域。临床前数据表明,Aklief在角质形成细胞中具有较长的半衰期,但是在肝细胞中的半衰期较短,因此可能在治疗常见皮肤病的同时,具有更好的安全性。 

总缓解率达到89%

罗氏MEK抑制剂获得FDA突破性疗法认定

药明康德:日前,纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)宣布,美国FDA授予MEK1/2抑制剂cobimetinib突破性疗法认定,用于治疗患有不携带BRAF V600突变的细胞组织肿瘤(histiocytic neoplasms,HN),埃德海姆⁃切斯特病(Erdheim-Chester disease,ECD)和其它细胞组织增生症(Histiocytosis)患者。 

Cobimetinib是一款由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司和Exelixis联合开发的口服MEK1/2抑制剂,可通过与RAS-RAF-MEK-ERK号通路中的MEK靶结合来抑制肿瘤细胞的生长。RAS/RAF/MEK/ERK号通路是重要的细胞内号转导通路之一,该通路存在于大多数细胞中,且与多种细胞功能相关,可参与调节细胞生长、增殖、凋亡等多种生理过程。MEK1/2属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,它可激活ERK,是RAS与RAF的下游应答因子。通过抑制MEK的活性可以影响肿瘤的生存、增殖与分化。此前,cobimetinib已被批准用于治疗黑色素瘤。

新政策

清出医保,这些品种危险了

赛柏蓝:根据赛柏蓝从权威渠道确认的消息,地方增补医保目录中的品种,要求在3年之内分批调出目录。 调出的安排分别是:

1、重监控目录药品率先移出医保目录;

2、其余地方增补品种则上在3年内完成清理,3年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。 也就是说,三年之后,地方医保目录将成为历史,那些曾经是地方增补而又未能成功挤进国家医保目录的品种,将失去医保的“光环”,对其市场份额的维持是很大的挑战。 

据风云药谈统计,在2017版医保目录出台后,大部分省市都积极下发了地方医保目录,其中增补的中药、西药数量均不少,各省平均增补总数可达到293个/省。 其中,增补品种总数最多的是河北,高达532个;增补品种总数最少的是福建,仅有36个。 此外,中药品种增补也是业界重关注的。在2017版医保调整中,增补中药数量最多的是内蒙古,达到297个。

按照国家医保局的规定,全国大部分省份第一年要清理的增补品种都达到了100多个,其中河北和上海最高,达到了两百个左右。如果按重监控目录药品率先移出医保的顺序,那么重监控药品很可能会在第一年就和各地医保目录彻底“说再见”。 而这里所指的重监控目录药品,究竟是国家重监控目录还是地方监控目录,这有待考究,大家务必保持密切关注。 

新技术

超声波可以“到”肿瘤细胞何时打开和

关闭基因

生物探索:近日,《Science》杂志上发表的一则论引起了各界的关注。美国加州理工学院的科学家们开发出一种全新的超声成像系统。这一技术冲破了有成像技术的桎梏,甚至还能到肿瘤细胞基因何时最为活跃。

多伦多森尼布鲁克健康科学中心的放射肿瘤学家Gregory Czarnota说:“这是一种探测细胞中基因表达的灵巧声学方法。”但是科学家一致认为,这项技术还存在一些问题,正如加州圣迭戈Salk生物研究所的神经科学家Sreekanth Chalasani所说:“这项基因工程很是复杂,如果有一种更加简单的方法来植入这些基因,我会更乐意使用。”

新型纳米凝胶

有望改善癌症患者的药物传递

生物探索:德克萨斯大学奥斯丁分校的研究人员为制造纳米凝胶材料提供了新见解。该纳米凝胶可以提供多种治疗方法,实现癌症精准治疗。并且,除了能够针对肿瘤提供药物外,纳米凝胶还可以靶向恶性细胞(或生物标志物),降解成无毒成分,并执行多种临床功能。

该纳米凝胶最重要的特是,它们能够被化学修饰或“装饰”许多生物活性分子。这些修饰使修饰后的纳米凝胶比现有的任何技术都具有更多样的物理和化学特性,尽管它们的起源相同。这类系统有可能针对特定的疾病,甚至是个别病人进行量身定制,在未来可能成为肿瘤学家的有用工具。

延寿新突破!

科学家使果蝇寿命延长了48%

中国生物技术网:近日,在英国伦敦大学学院(UCL)和Max Planck衰老生物学研究所领导的一项研究中,一种三联药物组合使果蝇的寿命延长了48%。这三种药物都已经被用作临床治疗,其中锂是常用的情绪稳定剂,曲美替尼用于癌症治疗,雷帕霉素作为免疫系统调节剂。

研究结果表明,联合药物治疗有朝一日可能有助于预防与年龄有关的疾病。该研究第一作者e Castillo-Quuan博士说:“随着预期寿命的增加,我们也到了与年龄相关疾病的增加。因此迫切需要新的策略来改善老年人的健康状况。”Castillo-Quuan在UCL健康老龄化研究所开始了这项研究,然后去了哈佛医学院Joslin糖尿病中心。他说:“在这项研究中,通过研究比人类衰老更快的果蝇,我们发现针对不同细胞过程的联合药物治疗可能是延缓衰老过程的有效方法。”


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