晶核生物靶向PSMA的核药疗法在中国获批临床

7月25日，晶核生物宣布其自主研发的1类新药“镥[177Lu]JH020002注射液”（管线代号为JH02）在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。根据晶核生物新闻稿，JH02是一款靶向PSMA的放射性核素疗法（TRT），已经于今年6月在美国获批临床。

截图来源中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

公开资料显示，PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶。研究显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，并且在晚期和去势抵抗性前列腺癌患者癌细胞中表达水平更高。此外多种肿瘤的新生血管内皮细胞也高表达PSMA，这些特点使PSMA成为肿瘤靶向治疗领域的重要研究对象。

此外，前列腺癌是一种对放疗敏感的肿瘤。作为癌症治疗的支柱之一，放疗在杀死癌细胞的同时也会损伤健康细胞，产生严重的副作用。而靶向PSMA的放射性治疗药物有望增加放射性示踪剂在癌细胞内部的聚集，增强治疗效果。

据晶核生物新闻稿介绍，JH02正是一款以PSMA为靶点的放射性核素疗法，具有高选择性、高特异性、肿瘤高摄取等特点，且能够长时间地结合并滞留在肿瘤部位，具有更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺。该药还在中低表达的模型有较明显优势，进而为前列腺癌患者提供全新的药物选择。

公开资料显示，晶核生物成立于2021年，致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT）。晶核生物由四位科学家联合创建，他们在TRT领域拥有多年的新药开发经验。晶核生物在公司创建之初就构建了核药开发的关键性专有技术平台，用于配体筛选、调制偶联因子（J-Linker技术）和临床转化等，从而使其产品管线快速推进。此前，晶核生物曾获得由高榕资本领投，VI Ventures、骊宸资本及凯泰资本跟投的近亿元人民币天使轮融资，以及由凯泰资本和沂景资本领投的数千万元种子轮融资。

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