资本x时代
六、财务报表项目比较数据变动幅度达 30%以上的情况及因
1、2016 年较 2015 年增幅达 30%以上的情况及因
2、2017 年较 2016 年末增幅达 30%以上的情况及因
本次发行融资的必要性和合理性
（1）满足境外市场不断增加的需求、抢占境内市场发展先机
从全球市场来，药物研究和开发是一个高技术、高风险、高投入与长周期 的过程，自 20 世纪 70 年代以来，药品研发成本不断攀升，加之研发成功率下降， 给药企带来了一定的经营压力；同时，医药生产企业还要面对全球专利悬崖带来 的利润下降，促使专业的 CRO 企业更多地参与到新药研发流程中的部分环节。全球已有超过 50%的制药公司应用 CRO 研发服务。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发 的力度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中 国新药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药 品研发市场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发 展将大幅促进我国 CRO 市场的发展。
因此，公司募投项目的建设是为了满足境外不断增加的市场需求，抢占境内 市场发展先机的需要。
（2）解决公司药物研发服务产能不足的问题，满足市场业务扩张的需要
随着国内外制药企业对新药研发的投入以及政府对新药研发扶持力度的逐 步加大，国内外新药研发市场规模持续增加，制药企业对 CRO 服务需求不断上 升。CRO 行业属于技术密集型行业，产能主要体现在实验设施面积和技术人员 数量方面。在市场业务需求不断增加的情况下，公司的发展需要不断投资建设新 的实验设施和增加技术人员数量。随着公司 CRO 业务客户数量的增加和单个客 户需求的增多，前期投入使用的实验设施在未来一段时间内将逐步达到饱和状 态，公司将面临实验设施产能不足的问题。因此亟需扩建升级以解决公司提供实 验服务产能不足的问题。
八、2018 年 1-3 月经营业绩预计
基于对经济环境、行业趋势的判断、公司整体经营情况的分析，并根据公司 订单数量、价格、客户群体等情况，公司经营情况保持稳定，不会发生重大不利 变化。
2018 年 1-3 月公司营业收入预计区间为 205,000 万元至 225,500 万元，较去 年同期增长 15.94%至 27.53%；扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润预 计区间为 24,000 万元至 26,400 万元，较去年同期减少 8.50%至 16.81%。
公司 2018 年 1-3 月的经营业绩是根据销售合同、经营情况以及一季度外汇汇率波动等因素 做出的合理预计。公司营业收入稳步增长，但是由于外汇汇率波动等因素，扣除 非经常损益后归属于母公司股东的净利润较去年同期有所减少。
公司未来将结合 资金管理模式和日常业务需要，逐步通过外汇资金衍生品来规避汇率风险，从而 有效管理汇率波动对公司业绩造成的影响。上述数据未经审计或审阅，不构成公 司的盈利预测或承诺。
近年来，医药研发服务行业市场规模不断扩容，国际新药研发投入力度持续 加大，多家国际大型药企相继在中国建立新药研发中心，为我国医药研发服务行 业提供了更多的发展机遇。同时我国“十三五”规划将医药产业确立为国家战略新 兴产业，并配合发布《新药注册特殊审批管理规定》等多项制度推动创新型药物、 尤其是重大疾病和临床急需药物的创新研发。
依据医药研发服务行业的发展现状及未来发展趋势，结合多年的经营经验， 发行人确立了“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台，让 天下没有难做的药，难治的病”的企业愿景，与众多制药企业建立了深度战略合 作关系，并为其新药发现、研发、生产全过程提供帮助。未来数年，发行人将重 关注三个方向的战略升级：
（一）持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术 和能力平台，巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位
为了巩固在医药研发服务领域的领先地位，发行人未来拟与更多跨国药企开 展战略合作项目，促进中国与全球同步研发、生产创新药物。公司的主要业务为 小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，利用全产业链的协同效应持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台， 巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位。
（二）拓展全球化布局的同时深耕中国市场
由于欧美医药产业发展较为成熟，发行人来自美国、欧洲的业务收入占比较大。近年来，CRO、CMO/CDMO 产业逐渐向亚洲转移。本次发行后，发行人计 划在维持现有业务稳定增长的前提下着力开拓国内市场。
（三）优化生产平台服务，满足药企日益增长的生产需求
根据 2016 年 5 月颁布的《药品上市许可持有人制度试方案》的规定，药品上市许可与生产许可分离的管理模式将允许持有药品上市许可的企业将产品 交给具备 GMP 条件的生产商生产，将带来 CMO/CDMO 行业产能扩张的极大需 求。发行人未来计划针对包括制剂工艺研发、实验室生产及商业化生产等生产平 台进行优化，以满足国内外药企日益增长的生产需求。
（一）全球医药研发服务市场竞争日趋激烈
全球医药研发服务市场竞争日趋激烈，发行人面临跨国大型 CRO 企业、 CMO/CDMO 企业等医药研发服务机构在资金实力、技术先进性、客户覆盖度、 品牌认可度等各方面的竞争。此外，发行人还可能面临来自市场新进入者在上述 各方面的挑战。
市场竞争的加剧将会给发行人带来压力，可能降低其盈利能力。如不能持续 强化自身综合优势，发行人可能将失去行业领先地位.
（二）全球经济周期将影响医药研发服务行业发展
医药研发服务行业高度依赖于医药行业的发展，主要影响因素为药企的研发 意愿及研发支出，而药企研发意愿和研发支出又受到全球经济周期的影响。未来， 如果全球经济周期下行，医药研发服务市场带受到一定的不利影响，进而对发行 人的现金流和盈利能力产生不利影响。
（三）行业监管政策变化所带来的不确定性
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括业务开展 所在国家或地区的药品监督管理机构等。该等监管部门一般通过制订相关的政策 法规对医药研发服务行业实施监管。若发行人不能及时调整自身经营战略来应对 相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对发 行人的经营产生潜在的不利影响。
作为国际一流的开放式、一体化、全方位的医药研发服务技术平台，发行人 制定了一系列的战略发展计划，主要包括以下几：
（一）持续提高经营效率
自成立以来，发行人已经与全球领先的大型跨国药企建立了长期而稳定的战 略合作伙伴关系，同时不断拓展与中小型药企及其他医药研发机构的合作。为面 对日益激烈的市场竞争，发行人将通过扩大业务规模、拓展业务种类、开发业务 模式、推行内部精细化管理等方式提高运营效率，从而提高业务毛利率。
（二）不断提升研发能力
先进的研发服务能力及技术创新是发行人赖以生存和发展的基础，也是核心 竞争力的集中体现之一。
未来，发行人将致力于不断提升在新药开发，尤其是高端药物研发领域的实 力。发行人将充分利用外部资源、资金及技术能力，开展跨区域的技术交流与合 作，积极钻研机器学习、人工智能等新技术在医药研发领域的应用，推动自身研 发能力的持续提升。
（三）持续招聘和培养人才
科研人才为医药研发服务企业创新和发展的重要基础。通过在全球范围内招 聘技术和管理人才，不断完善内部培训、晋升及激励制度，发行人已逐步建立起 一支国际化的团队。
未来，发行人将继续坚持奉行人才国际化的战略，不断建立和完善人才培养 体系，一方面实施高端人才引进战略，通过高端人才的示范效应带动整个员工队 伍素质的提高；另一方面，发行人将更加关注中层研发人员素质的不断提升，通 过内部培训、外部交流相结合的人才培养机制为员工提供多种形式的职业教育和 技术强化，整体提升员工的综合能力。
（四）在全球范围内积极推进产业并购
作为一家业务横跨国内外市场的全球医药研发服务公司，在内涵式增长的基 础之上，发行人将充分利用全球医药行业变革中产生的并购重组机会，积极参与 海内外并购，以实现外延式增长。
发行人将通过并购进一步完善全球医药研发服务的战略布局，以中美两地现 有成熟产业网络及丰富业务经验为依托，不断扩大在全球范围内的影响力，并深 化其业务领域，以满足多层次的客户需求，实现全产业链协同发展。
单位：万元
注 1：“美国细胞及基因治疗商业化 cGMP 工厂建设项目”所募集资金将兑换为美元向美国控股子公司 AppTec（药明康德美国）增资，江苏省发展 和改革委员会已出具《备案通知书》确认“美国细胞及基因治疗商业化 cGMP 工厂建设项目”项目备案投资总额为 12,216.90 万美元；上述投资额以 1:6.90 汇率折算人民币，受汇率波动影响，该项目实际投资时募集人民币资金如不能足额兑换美元出资，差额部分将由公司自筹解决。相关测算 均以此汇率进行测算。
注 2：“美国圣地亚哥生产基地生物分析研发实验平台建设项目”所募集资金将兑换为美元向美国控股子公司 WXAT HDB（辉源美国控股）增资， 无锡市发展和改革委员会出具《备案通知书》确认“美国圣地亚哥生产基地生物分析研发实验平台建设项目”项目备案投资总额为 3,041.01 万美元； 上述投资额以 1:6.90 汇率折算人民币，受汇率波动影响，该项目实际投资时募集人民币资金如不能足额兑换美元出资，差额部分将由公司自筹解 决。相关测算均以此汇率进行测算。
若本次发行实际募集资金小于上述投资项目的资金需求，不足部分公司将用 自筹资金补足。如果本次募集资金到位前公司需要对上述拟投资项目进行先期投 入，则公司将用自筹资金投入，待募集资金到位后以募集资金置换自筹资金。
募集资金投资项目的建设背景
从全球，由于开发新产品的复杂程度不断加大，新药研发前期实验及中、 后期临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格，制药企业基于风险控制和加快研发进度的角度考虑，越来越多的选择研发服务。目前全球已有超过 50%的制 药公司及科研机构正在应用CRO研发服务，进一步促进了CRO行业的快速发展。
根据南方所的数据，2010 年 2016 年全球医药服务行业的销售额稳步增长， 由 288.31 亿美元上升至 455.87 亿美元，年均复合增长率达到 7.93%，预计 2020 年，全球 CRO 市场规模将达 421 亿美元，2016 年-2020 年的复合增长率为 7.42%， 而国内 CRO 市场规模将达到 975 亿元，2016 年-2020 年均复合增长率为 20.79%。
面对日益增长的业务需求，公司部分业务的产能已满足不了公司未来发展的 需要，本次募集资金投资项目中的多个扩建项目可有效缓解公司目前面临的产能 不足的问题，增加服务提供能力；同时增强公司在产业链各环节的协同效应，一 方面降低客户与不同研发机构沟通、协调的成本，提升客户的粘性，另一方面降 低自身研发成本、提升盈利水平，增强自身竞争力，为公司今后快速发展和在市 场竞争中取得优势地位打下坚实的基础。
募集资金投资项目具体介绍
（一）苏州药物安全评价中心扩建项目
1、项目建设概况
本项目拟由发行人全资子公司苏州药明负责实施。本项目在苏州药明现有地 块的闲置用地内进行扩建，新增约 8.7 万平方米的建筑面积，建设药物安全评价实验室和配套动物房。
2、项目必要性
（1）解决公司药物安全评价中心产能不足问题的问题
当前苏州药明拥有大动物房 74 间，小动物房 46 间，公司仪器、设施的使用 率已经接近满负荷状态。同时，苏州药明 2014 年下半年成立国内外销售团队， 经过接近三年的市场推广，市场逐渐打开，为药物安全性评价业务的进一步增长 打下坚实的基础。面对旺盛的市场需求，公司现有的安全评价中心产能已满足不 了公司未来发展的需要，因此扩建药物安全评价中心项目是解决公司当前产能不 足以支撑公司未来发展问题的需要。
（2）满足境外市场不断增加的需求、抢占境内市场发展先机
从全球市场来，药物研究和开发是一个高技术、高风险、高投入与长周期 的过程，自 20 世纪 70 年代以来，药品研发成本不断攀升，加之研发成功率下降， 给药企带来了一定的经营压力；同时，医药生产企业还要面对全球专利悬崖带来的利润下降，促使专业的 CRO 企业更多地参与到新药研发流程中的部分环节。 全球已有超过 50%的制药公司应用 CRO 研发服务。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转 型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发的力 度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中国新 药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药品研发市 场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发展将大幅 促进我国 CRO 市场的发展。
综上所述，该项目建设是为了满足境外不断增加的市场需求，抢占境内市场 发展先机的需要。
（3）满足公司发展战略、发挥产业链协同效应的需要
随着公司全产业链条战略的不断深化、业务的持续拓展，稳固优势业务、增 强弱势业务是公司发展的必然选择。苏州药明安全评价中心成立于 2011 年，起 步相对较晚，该业务环节作为全产业链中的重要一环仍有较大的上升空间。通过 本项目的建设可以进一步做大做强公司药物安全评价服务项目，增强企业整个产 业链中药物安全性评价业务的实力，更大限度地发挥公司一体化的协同优势，以 提高企业的整体竞争力，提升公司的盈利水平。
3、募集资金具体用途与发行人现有主要业务之间的关系
本项目的建设单位为发行人全资子公司苏州药明，是药明康德 GLP 临床前 药物安全性评价中心和生物研究试剂产品及服务中心。苏州药明拥有符合国际标 准的药物非临床研究及评价中心，具有国际一流的研发设备及技术力量雄厚的研 发团队，依靠其完善的研发中心及优秀的研发团队向国内外医药企业提供高质量 的新药研发委托服务。本扩建项目建成后，苏州药明将具备向客户提供更加全面、 更高产能的药物安全性评价服务的能力。
4、产品方案
本项目主要提供药品研发过程中的安全性评价服务，范围涉及一般毒理学 （急性、亚慢性、慢性、致癌性）、发育和生殖毒理学、遗传毒理学（筛选和标 准测试实验）、安全药理学、免疫毒物学、解剖和临床病理学实验。
5、项目前景
在国际市场，药明康德的药品研发实验室通过了国际化认证体系，其实验结 果可用于向各国药监局提交药品注册申报。同时，与其他全球化的 CRO司相 比，发行人在为客户提供药物安全性评价服务时具有价格低、质量高、响应速度 快、数据共享等优势，进一步提高了跨国客户选择药明康德的概率。
在国内市场，制药企业对于药品研发要求不断提高，需要 CRO 企业不仅提 供单一环节的研发服务，而且提供尽可能覆盖全链条的服务，以降低沟通、衔接 成本；同时越来越多的制药企业将自己的产品申请境外上市，以开拓全球市场， 需要 CRO 企业具备境外申报新药上市的能力。药明康德能为客户提供从药物发 现到药品生产的全链条服务，同时其实验室通过国际化认证，实验结果符合多个 国家申报的要求，其作为符合国际标准的全链条 CRO 企业，将会获得更多伴随 国内制药行业发展而产生的新业务机会。
6、投资概算情况
7、工艺技术方案
本项目主要提供药品研发过程中的安全性评价服务，主要包括长期毒性实 验、药代动力学实验、体外药理药效实验。
（1）长期毒性实验工艺方案
通过观察实验动物在较长时间内对药物的反应，并对实验过程采集的样品进 行检测、对动物标本的病理学检，从而获得该受试药物的毒性特征。工艺示意 图如下：
（2）药代动力学实验工艺方案
通过单次或多次给予受试动物药物，然后在一系列时间采集受试动物的血 样，检测血样中药物浓度，并对检测结果加以计算而确定该受试药物的药代动力 学特征。工艺示意图如下：
（3）体外药理药效实验工艺方案
体外药理药效实验一般采用培养细胞作为实验系统，通过向实验系统中加入 受试药物来观察培养的细胞对药物的直接或间接反应。然后通过观察实验系统对 药物的反应以及生物标志物的检测来评价药物对实验系统的作用，从而获得该受 试药物的体外药理药效实验结果。工艺示意图如下：
9、辅材料、燃料及动力的供应
本项目正式投入使用后，主要提供研发类服务，使用的辅材料数量较少， 主要是各类化学试剂，此外，由于本项目需要配套建设动物房，因此需要不定期购入实验用的动物和动物饲料。所需材料均可通过市场正常采购。在材料采购 时将严格按照采购控制程序进行，对采购过程及供货厂商进行管理，并定期对供 货质量及服务质量进行评审，以保证供货的质量。
10、项目实施进度安排
本项目总建设期为 3 年，根据项目特、工程量和现有实施条件，项目的实施进度计划安排如下：
14、项目的经济效益指标分析
项目建成达产后预计实现年均营业收入 152,000 万元，年均净利润 35,640.17 万元，税后内部收益率 19.29%，税后投资回收期（含建设期）7.35 年。上述项 目具有较好的经济效益。
（二）天津化学研发实验室扩建升级项目
本项目拟由控股子公司天津药明负责实施，项目建设地址位于天津经济技术 开发区第十大街与南海路交口处，本项目建设的主要内容是对天津药明化学药研发实验室拟进行升级扩建。本项目于天津药明自有土地上实施建设。
（1）解决公司药物研发服务产能不足的问题
随着国内外制药企业对新药研发的投入以及政府对新药研发扶持力度的逐 步加大，国内外新药研发市场规模持续增加，制药企业对 CRO 服务需求不断上 升。CRO 行业属于技术密集型行业，产能主要体现在实验设施面积和技术人员 数量方面。在市场业务需求不断增加的情况下，公司的发展需要不断投资建设新 的实验设施和增加技术人员数量。
天津药明实验设施建于 2006 年，受制于当时公司资金实力和市场条件，所 建设的实验设施面积相对较小，服务能力也相对有限。随着 CRO 业务客户数量 的增加和单个客户需求的增多，前期投入使用的实验设施在未来一段时间内将逐 步达到饱和状态，公司将面临实验设施产能不足的问题。因此，天津药明化学研 发实验室亟需扩建升级以解决公司提供实验服务产能不足的问题。
（2）满足市场业务扩张的需要
越来越多的制药企业进入医药研发领域增加了全球市场新药审批的数量，为 CRO 行业持续增长奠定了基础。全球在研发新药项目的制药公司已超过 3,000家，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015 年新药数量增幅高达 8.8%， 超过了 2014 年的 7.9%。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转 型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发的力 度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中国新 药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药品研发市 场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发展将促进 我国 CRO 市场的发展。
此外，目前全球新药研发以小分子药物为主，各制药企业在小分子研发上的 投入持续增加。化学合成是获得小分子物质的主要途径，是候选药物的最主要来 源，低耗高效地筛选出新药是缩短新药发现的过程的核心竞争力。天津药明具有 多年积累的小分子合成的丰富经验，拥有专业高效的研发团队，通过多年为国内 外大型制药公司及科研机构提供高性价比、高效率的服务积累了较好的口碑，具 备一定品牌效应。扩建天津药明化学研发实验室项目，能够充分发挥公司 CRO 业务尤其是临床前 CRO 业务优势，提升市场竞争力。
本项目建成后，将在药明康德有临床前 CRO 业务的基础上，进一步提升 临床前 CRO 服务产能，拓展服务技术范围，建成一个业务覆盖药物靶研究、 药物分子设计及筛选、先导化合物生成和优化、药物模板设计、化合物库产业化 等技术的综合性新药研发服务平台，增强天津药明小分子化学药物研发平台的实验服务能力，为国内外更多制药企业提供高质量的合成化学服务及药物化学服务。
4、项目业务方向
本项目在扩建后主要面向海内外客户提供合成化学与药物化学相关服务。
其中，合成化学服务方面涵盖药物研发过程中的大部分关键环节，包括化学库设计合成及药物模板设计、先导化合物生成及优化等业务：
（1）化合物库的定制合成：使用组合化学来合成针对药物靶的小分子化 合物库，包括先导化合物的筛选库、针对性的集中库、液相合成化合物库、固相合成化合物库等。
（2）药物模板设计合成：研制出更多新型药物模板，为国内外医药公司提 供更高效的药物研发服务。
（3）先导化合物的生成：指在先导化合物生成过程中，通过快速合成一系 列与初始活性化合物有着相似核心结构的化合物来加速实现初始活性化合物向 药物先导化合物转变。
（4）先导化合物的结构优化：为客户提供世界一流的药物化学技术，帮助客户寻找有用的分子，加速实现先导化合物的结构优化。 通过一体化化学药物研发平台的服务，可以加速客户药物研发进程，减少客户药物研发的成本。
5、项目前景分析
近两年全球新药研发的活跃，临床前 CRO 市场规模的增速也相应加快，至 2015 年全球临床前 CRO 市场规模上升至 38.65 亿美元。根据南方所测算，至 2020 年全球临床前 CRO 市场规模将达到 54 亿美元左右。
在国内，一方面由于 GLP 认证制度的建立使得我国的新药安全性评价机构 逐步建立各自的质量标准和核心竞争力，为临床前 CRO 行业的健康发展打下坚 实基础；同时，随着 GLP 认证制度的不断完善以及新药研发数量的增加，我国 临床前 CRO 的技术水平也逐步和国际接轨。另一方面，国内药企由仿制药向创 新药战略转型促进了临床前CRO行业高速发展，带来国内CRO行业的高速发展， 吸引了一批海外高级技术人员回国创业，这些高级人才的流动在促使我国医药研 发水平整体提升的同时，也吸引了大量跨国制药企业拓展在华研发业务，并寻求 在华开展药物临床前研究，这些均有效地推动了我国新药研发领域逐渐与国际标 准接轨的过程，促进了国内 CRO 行业服务水平的进一步提升。
上述项目预计投资规模如下表所示：
7、工艺技术方案、设备选择
（1）工艺技术流程
本项目采取的药物研发生产工艺流程一般为：
9、项目实施进度
本项目总建设期为 3 年，根据项目特、工程量和现有实施条件，项目的实 施进度计划安排如下：
13、项目效益指标
项目建成达产后预计实现年均营业收入 88,200.00 万元，年均净利润 16,936.94 万元，税后内部收益率 23.13%，税后投资回收期（含建设期） 7.10 年。上述项目具有较好的经济效益。
（三）抗体耦联药物（ADCs）中间体和数字影像成像药物/试剂载 体的研发及应用项目
本项目拟由控股子公司武汉药明负责实施，项目建设地址位于武汉药明现有 的办公及研发设施场所，位于武汉市东湖开发区高新大道 666 号光谷生物城生 物创新园 D4 区内。本项目建设的主要内容：一是购置公司现租赁的坐落于武 汉东湖新技术开发区高新大道 666 号光谷生物城生物创新园 D4-1、D4-2、D4-3、 D4-4、D4-5、D4-6 栋的房屋及配套等设施以及其对应的国有建设用地使用权； 二是建设 2,500 平方米的研发平台及符合 GMP 标准的产业化平台，开展抗体耦 联药物中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发和产业化。
（1）紧跟行业前沿、为公司提供业绩增长
抗体耦联药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接器耦联而成，是一种定靶向癌细胞的强效抗癌药物，目前只有少数几个抗体耦联药物在临床使用，是新药研究的前沿，其中开发的关键就在于连接物即中间体的构建。
本项目建成后将为国内外制药企业提供抗体耦联药物连接物和数字影像成像药物/试剂载体的中试放大和产业化，有利于进一步提升公司在药品研发领域 的服务品质与竞争力，成为业绩的新增长。
（2）满足公司发展战略、发挥产业链各环节协同效应的需求
本项目承担单位武汉药明，是公司全资子公司，是公司于中国中部地区发展 的战略重心。本项目建设可以进一步做大做强公司高端药品研发业务，增强企业在产业链中的实力，更大限度地发挥公司一体化的协同效率，提高企业的整体竞争力，提升公司的盈利水平。
（3）降低成本、提高经营的稳定性
武汉药明位于武汉市东湖开发区光谷生物城生物创新园，现有生产经营场所 为租赁取得，未来租赁场所租金将会逐年攀升，而且还面临着合约到期后无法续 约的风险。因此，从公司长远发展考虑，购买办公司场所能降低企业成本，提高 经营稳定性。在降低成本方面，购买后的物业产权属于公司的优质固定资产，不 仅摊销时间长，降低了成本，而且能起到增值保值的效果。同时，生产、办公场 所的固定也有利于人员团队的稳定性，对开拓市场、稳定客户具有重要作用。因 此，该项目的实施保证了生产、办公场所的稳定性，提高了企业运营能力。武汉 药明已于 2017 年 6 月 16 日签署了《物业转让协议》，约定购买相关物业。
武汉药明拥有优秀的人才团队、先进的分析检测仪器和开放的分析实验室， 为国内客户提供能提供全套的、高标准的化学分析和测试。本项目建成后，将作 为武汉药明现有的新药一体化研发服务平台的补充，致力于为国内外和客户提供 更优质、安全的新药研发服务。
本项目建成后预计将新增 100 位员工，包括研发团队 40 人，生产团队 30 人， 营销、行政、物流、后勤等支持团队 30 人。
本项目拟建立以下平台：
1）抗体耦联药物中间体研发平台
抗体耦联药物由重组抗体、化学药物及连接器三部分构成。抗体耦联药物的研发难主要在于连接器，研发出突破国际现有专利保护的抗体耦联药物连接 器，是开发全新抗体耦联药物最为重要的先决条件。
该项目将配备专业的研发人员 20 人，实验室面积约 500 平方米，主要作为 研发试验各种类型的抗体耦联药物连接器，并测试各种连接器的稳定性、毒性及 对药物体内外药性产生的影响。
2）数字影像成像药物/试剂载体研发平台
利用多肽优良的生物相容性以及简单经济的设计合成方法等多项优，用多肽修饰的造影剂在 SPECT、PET、PET/CT 等临床常用的检测手段中广泛应用。
该项目将配备专业的研发人员 20 人，实验室面积约 500 平方米，主要研发 试验各种类型的靶向性多肽和螯合剂的合成、体内外活性和动力学测试，再通过 各种结果反馈进一步优化结构，开发出具有自主专利产权的能够用于临床的诊断 试剂和药物。
3）符合 GMP 标准的料药生产设施
该项目将配备专业生产人员 30 人，实验室面积约 1,000 平方米，主要用于 通过化学合成方法制备多肽类药物中间体及临床用靶向性多肽载体。
随着基因工程抗体制备技术的逐渐成熟，以及新型化学连接技术的出现。抗 体耦联药物的概念逐渐变为了现实。根据南方所的研究统计，截止到 2015 年底 已有 43 个抗体耦联药物项目进入临床阶段，其中 25 个临床试验项目已处于临床 Ⅱ期或以上。根据 Research&Markets 发布的报告显示，未来 10 年抗体耦联药物 市场将飞速发展。目前，由于仅有少数几个抗体耦联药物上市，2016 年抗体耦 联药物市场规模为 10.72 亿美元，2024 年随着抗体耦联药物上市数量的增加，市 场规模有望达到 100 亿美元。而随着抗体耦联药物市场不断增大，生物活性连接 器市场将逐渐增大。
分子影像技术对疾病的诊断更加具有合理性，数字影像成像可评估被治疗靶 目标的效果。例如就癌症而言，一般检测疾病的参数只能了解肿瘤体积大小和解 剖定位，分子影像新技术可发展到获得许多新的检测参数，如肿瘤生长动力学评估，恶变前的分子异常检测，血管发生生长因子，肿瘤细胞标记物，基因改变等。 此外，分子影像有可能通过活体实时分子靶目标评估来促进药物发展。分子成像 与影像导引治疗系统结合，未来有可能在识别疾病的同时即进行直接治疗。
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答：药明康德上市时间为：2018-05-08详情>>
目前覆铜板概念涨幅3.79%,胜宏科技、华正新材等股领涨
周三EDR概念在涨幅排行榜排名第13 锐明技术、威帝股份涨幅居前
目前空铁WIFI概念涨幅4.33% 辉煌科技、海特高新涨幅居前
目前CPO概念在涨幅排行榜排名第二 新易盛、铭普光磁涨幅居前
使用《赢家江恩软件》官方看图分析该股>>
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药明康德6
六、财务报表项目比较数据变动幅度达 30%以上的情况及因
1、2016 年较 2015 年增幅达 30%以上的情况及因
2、2017 年较 2016 年末增幅达 30%以上的情况及因
本次发行融资的必要性和合理性
（1）满足境外市场不断增加的需求、抢占境内市场发展先机
从全球市场来，药物研究和开发是一个高技术、高风险、高投入与长周期 的过程，自 20 世纪 70 年代以来，药品研发成本不断攀升，加之研发成功率下降， 给药企带来了一定的经营压力；同时，医药生产企业还要面对全球专利悬崖带来 的利润下降，促使专业的 CRO 企业更多地参与到新药研发流程中的部分环节。全球已有超过 50%的制药公司应用 CRO 研发服务。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发 的力度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中 国新药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药 品研发市场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发 展将大幅促进我国 CRO 市场的发展。
因此，公司募投项目的建设是为了满足境外不断增加的市场需求，抢占境内 市场发展先机的需要。
（2）解决公司药物研发服务产能不足的问题，满足市场业务扩张的需要
随着国内外制药企业对新药研发的投入以及政府对新药研发扶持力度的逐 步加大，国内外新药研发市场规模持续增加，制药企业对 CRO 服务需求不断上 升。CRO 行业属于技术密集型行业，产能主要体现在实验设施面积和技术人员 数量方面。在市场业务需求不断增加的情况下，公司的发展需要不断投资建设新 的实验设施和增加技术人员数量。随着公司 CRO 业务客户数量的增加和单个客 户需求的增多，前期投入使用的实验设施在未来一段时间内将逐步达到饱和状 态，公司将面临实验设施产能不足的问题。因此亟需扩建升级以解决公司提供实 验服务产能不足的问题。
八、2018 年 1-3 月经营业绩预计
基于对经济环境、行业趋势的判断、公司整体经营情况的分析，并根据公司 订单数量、价格、客户群体等情况，公司经营情况保持稳定，不会发生重大不利 变化。
2018 年 1-3 月公司营业收入预计区间为 205,000 万元至 225,500 万元，较去 年同期增长 15.94%至 27.53%；扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润预 计区间为 24,000 万元至 26,400 万元，较去年同期减少 8.50%至 16.81%。
公司 2018 年 1-3 月的经营业绩是根据销售合同、经营情况以及一季度外汇汇率波动等因素 做出的合理预计。公司营业收入稳步增长，但是由于外汇汇率波动等因素，扣除 非经常损益后归属于母公司股东的净利润较去年同期有所减少。
公司未来将结合 资金管理模式和日常业务需要，逐步通过外汇资金衍生品来规避汇率风险，从而 有效管理汇率波动对公司业绩造成的影响。上述数据未经审计或审阅，不构成公 司的盈利预测或承诺。
公司战略发展规划
近年来，医药研发服务行业市场规模不断扩容，国际新药研发投入力度持续 加大，多家国际大型药企相继在中国建立新药研发中心，为我国医药研发服务行 业提供了更多的发展机遇。同时我国“十三五”规划将医药产业确立为国家战略新 兴产业，并配合发布《新药注册特殊审批管理规定》等多项制度推动创新型药物、 尤其是重大疾病和临床急需药物的创新研发。
依据医药研发服务行业的发展现状及未来发展趋势，结合多年的经营经验， 发行人确立了“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台，让 天下没有难做的药，难治的病”的企业愿景，与众多制药企业建立了深度战略合 作关系，并为其新药发现、研发、生产全过程提供帮助。未来数年，发行人将重 关注三个方向的战略升级：
（一）持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术 和能力平台，巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位
为了巩固在医药研发服务领域的领先地位，发行人未来拟与更多跨国药企开 展战略合作项目，促进中国与全球同步研发、生产创新药物。公司的主要业务为 小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，利用全产业链的协同效应持续打造新药发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台， 巩固现有医药研发服务领域的行业领先地位。
（二）拓展全球化布局的同时深耕中国市场
由于欧美医药产业发展较为成熟，发行人来自美国、欧洲的业务收入占比较大。近年来，CRO、CMO/CDMO 产业逐渐向亚洲转移。本次发行后，发行人计 划在维持现有业务稳定增长的前提下着力开拓国内市场。
（三）优化生产平台服务，满足药企日益增长的生产需求
根据 2016 年 5 月颁布的《药品上市许可持有人制度试方案》的规定，药品上市许可与生产许可分离的管理模式将允许持有药品上市许可的企业将产品 交给具备 GMP 条件的生产商生产，将带来 CMO/CDMO 行业产能扩张的极大需 求。发行人未来计划针对包括制剂工艺研发、实验室生产及商业化生产等生产平 台进行优化，以满足国内外药企日益增长的生产需求。
实施上述规划面临的主要压力
（一）全球医药研发服务市场竞争日趋激烈
全球医药研发服务市场竞争日趋激烈，发行人面临跨国大型 CRO 企业、 CMO/CDMO 企业等医药研发服务机构在资金实力、技术先进性、客户覆盖度、 品牌认可度等各方面的竞争。此外，发行人还可能面临来自市场新进入者在上述 各方面的挑战。
市场竞争的加剧将会给发行人带来压力，可能降低其盈利能力。如不能持续 强化自身综合优势，发行人可能将失去行业领先地位.
（二）全球经济周期将影响医药研发服务行业发展
医药研发服务行业高度依赖于医药行业的发展，主要影响因素为药企的研发 意愿及研发支出，而药企研发意愿和研发支出又受到全球经济周期的影响。未来， 如果全球经济周期下行，医药研发服务市场带受到一定的不利影响，进而对发行 人的现金流和盈利能力产生不利影响。
（三）行业监管政策变化所带来的不确定性
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括业务开展 所在国家或地区的药品监督管理机构等。该等监管部门一般通过制订相关的政策 法规对医药研发服务行业实施监管。若发行人不能及时调整自身经营战略来应对 相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对发 行人的经营产生潜在的不利影响。
为实现上述发展规划和目标拟采取的措施
作为国际一流的开放式、一体化、全方位的医药研发服务技术平台，发行人 制定了一系列的战略发展计划，主要包括以下几：
（一）持续提高经营效率
自成立以来，发行人已经与全球领先的大型跨国药企建立了长期而稳定的战 略合作伙伴关系，同时不断拓展与中小型药企及其他医药研发机构的合作。为面 对日益激烈的市场竞争，发行人将通过扩大业务规模、拓展业务种类、开发业务 模式、推行内部精细化管理等方式提高运营效率，从而提高业务毛利率。
（二）不断提升研发能力
先进的研发服务能力及技术创新是发行人赖以生存和发展的基础，也是核心 竞争力的集中体现之一。
未来，发行人将致力于不断提升在新药开发，尤其是高端药物研发领域的实 力。发行人将充分利用外部资源、资金及技术能力，开展跨区域的技术交流与合 作，积极钻研机器学习、人工智能等新技术在医药研发领域的应用，推动自身研 发能力的持续提升。
（三）持续招聘和培养人才
科研人才为医药研发服务企业创新和发展的重要基础。通过在全球范围内招 聘技术和管理人才，不断完善内部培训、晋升及激励制度，发行人已逐步建立起 一支国际化的团队。
未来，发行人将继续坚持奉行人才国际化的战略，不断建立和完善人才培养 体系，一方面实施高端人才引进战略，通过高端人才的示范效应带动整个员工队 伍素质的提高；另一方面，发行人将更加关注中层研发人员素质的不断提升，通 过内部培训、外部交流相结合的人才培养机制为员工提供多种形式的职业教育和 技术强化，整体提升员工的综合能力。
（四）在全球范围内积极推进产业并购
作为一家业务横跨国内外市场的全球医药研发服务公司，在内涵式增长的基 础之上，发行人将充分利用全球医药行业变革中产生的并购重组机会，积极参与 海内外并购，以实现外延式增长。
发行人将通过并购进一步完善全球医药研发服务的战略布局，以中美两地现 有成熟产业网络及丰富业务经验为依托，不断扩大在全球范围内的影响力，并深 化其业务领域，以满足多层次的客户需求，实现全产业链协同发展。
募集资金运用
单位：万元
注 1：“美国细胞及基因治疗商业化 cGMP 工厂建设项目”所募集资金将兑换为美元向美国控股子公司 AppTec（药明康德美国）增资，江苏省发展 和改革委员会已出具《备案通知书》确认“美国细胞及基因治疗商业化 cGMP 工厂建设项目”项目备案投资总额为 12,216.90 万美元；上述投资额以 1:6.90 汇率折算人民币，受汇率波动影响，该项目实际投资时募集人民币资金如不能足额兑换美元出资，差额部分将由公司自筹解决。相关测算 均以此汇率进行测算。
注 2：“美国圣地亚哥生产基地生物分析研发实验平台建设项目”所募集资金将兑换为美元向美国控股子公司 WXAT HDB（辉源美国控股）增资， 无锡市发展和改革委员会出具《备案通知书》确认“美国圣地亚哥生产基地生物分析研发实验平台建设项目”项目备案投资总额为 3,041.01 万美元； 上述投资额以 1:6.90 汇率折算人民币，受汇率波动影响，该项目实际投资时募集人民币资金如不能足额兑换美元出资，差额部分将由公司自筹解 决。相关测算均以此汇率进行测算。
若本次发行实际募集资金小于上述投资项目的资金需求，不足部分公司将用 自筹资金补足。如果本次募集资金到位前公司需要对上述拟投资项目进行先期投 入，则公司将用自筹资金投入，待募集资金到位后以募集资金置换自筹资金。
募集资金投资项目的建设背景
从全球，由于开发新产品的复杂程度不断加大，新药研发前期实验及中、 后期临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格，制药企业基于风险控制和加快研发进度的角度考虑，越来越多的选择研发服务。目前全球已有超过 50%的制 药公司及科研机构正在应用CRO研发服务，进一步促进了CRO行业的快速发展。
根据南方所的数据，2010 年 2016 年全球医药服务行业的销售额稳步增长， 由 288.31 亿美元上升至 455.87 亿美元，年均复合增长率达到 7.93%，预计 2020 年，全球 CRO 市场规模将达 421 亿美元，2016 年-2020 年的复合增长率为 7.42%， 而国内 CRO 市场规模将达到 975 亿元，2016 年-2020 年均复合增长率为 20.79%。
面对日益增长的业务需求，公司部分业务的产能已满足不了公司未来发展的 需要，本次募集资金投资项目中的多个扩建项目可有效缓解公司目前面临的产能 不足的问题，增加服务提供能力；同时增强公司在产业链各环节的协同效应，一 方面降低客户与不同研发机构沟通、协调的成本，提升客户的粘性，另一方面降 低自身研发成本、提升盈利水平，增强自身竞争力，为公司今后快速发展和在市 场竞争中取得优势地位打下坚实的基础。
募集资金投资项目具体介绍
（一）苏州药物安全评价中心扩建项目
1、项目建设概况
本项目拟由发行人全资子公司苏州药明负责实施。本项目在苏州药明现有地 块的闲置用地内进行扩建，新增约 8.7 万平方米的建筑面积，建设药物安全评价实验室和配套动物房。
2、项目必要性
（1）解决公司药物安全评价中心产能不足问题的问题
当前苏州药明拥有大动物房 74 间，小动物房 46 间，公司仪器、设施的使用 率已经接近满负荷状态。同时，苏州药明 2014 年下半年成立国内外销售团队， 经过接近三年的市场推广，市场逐渐打开，为药物安全性评价业务的进一步增长 打下坚实的基础。面对旺盛的市场需求，公司现有的安全评价中心产能已满足不 了公司未来发展的需要，因此扩建药物安全评价中心项目是解决公司当前产能不 足以支撑公司未来发展问题的需要。
（2）满足境外市场不断增加的需求、抢占境内市场发展先机
从全球市场来，药物研究和开发是一个高技术、高风险、高投入与长周期 的过程，自 20 世纪 70 年代以来，药品研发成本不断攀升，加之研发成功率下降， 给药企带来了一定的经营压力；同时，医药生产企业还要面对全球专利悬崖带来的利润下降，促使专业的 CRO 企业更多地参与到新药研发流程中的部分环节。 全球已有超过 50%的制药公司应用 CRO 研发服务。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转 型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发的力 度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中国新 药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药品研发市 场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发展将大幅 促进我国 CRO 市场的发展。
综上所述，该项目建设是为了满足境外不断增加的市场需求，抢占境内市场 发展先机的需要。
（3）满足公司发展战略、发挥产业链协同效应的需要
随着公司全产业链条战略的不断深化、业务的持续拓展，稳固优势业务、增 强弱势业务是公司发展的必然选择。苏州药明安全评价中心成立于 2011 年，起 步相对较晚，该业务环节作为全产业链中的重要一环仍有较大的上升空间。通过 本项目的建设可以进一步做大做强公司药物安全评价服务项目，增强企业整个产 业链中药物安全性评价业务的实力，更大限度地发挥公司一体化的协同优势，以 提高企业的整体竞争力，提升公司的盈利水平。
3、募集资金具体用途与发行人现有主要业务之间的关系
本项目的建设单位为发行人全资子公司苏州药明，是药明康德 GLP 临床前 药物安全性评价中心和生物研究试剂产品及服务中心。苏州药明拥有符合国际标 准的药物非临床研究及评价中心，具有国际一流的研发设备及技术力量雄厚的研 发团队，依靠其完善的研发中心及优秀的研发团队向国内外医药企业提供高质量 的新药研发委托服务。本扩建项目建成后，苏州药明将具备向客户提供更加全面、 更高产能的药物安全性评价服务的能力。
4、产品方案
本项目主要提供药品研发过程中的安全性评价服务，范围涉及一般毒理学 （急性、亚慢性、慢性、致癌性）、发育和生殖毒理学、遗传毒理学（筛选和标 准测试实验）、安全药理学、免疫毒物学、解剖和临床病理学实验。
5、项目前景
在国际市场，药明康德的药品研发实验室通过了国际化认证体系，其实验结 果可用于向各国药监局提交药品注册申报。同时，与其他全球化的 CRO司相 比，发行人在为客户提供药物安全性评价服务时具有价格低、质量高、响应速度 快、数据共享等优势，进一步提高了跨国客户选择药明康德的概率。
在国内市场，制药企业对于药品研发要求不断提高，需要 CRO 企业不仅提 供单一环节的研发服务，而且提供尽可能覆盖全链条的服务，以降低沟通、衔接 成本；同时越来越多的制药企业将自己的产品申请境外上市，以开拓全球市场， 需要 CRO 企业具备境外申报新药上市的能力。药明康德能为客户提供从药物发 现到药品生产的全链条服务，同时其实验室通过国际化认证，实验结果符合多个 国家申报的要求，其作为符合国际标准的全链条 CRO 企业，将会获得更多伴随 国内制药行业发展而产生的新业务机会。
6、投资概算情况
7、工艺技术方案
本项目主要提供药品研发过程中的安全性评价服务，主要包括长期毒性实 验、药代动力学实验、体外药理药效实验。
（1）长期毒性实验工艺方案
通过观察实验动物在较长时间内对药物的反应，并对实验过程采集的样品进 行检测、对动物标本的病理学检，从而获得该受试药物的毒性特征。工艺示意 图如下：
（2）药代动力学实验工艺方案
通过单次或多次给予受试动物药物，然后在一系列时间采集受试动物的血 样，检测血样中药物浓度，并对检测结果加以计算而确定该受试药物的药代动力 学特征。工艺示意图如下：
（3）体外药理药效实验工艺方案
体外药理药效实验一般采用培养细胞作为实验系统，通过向实验系统中加入 受试药物来观察培养的细胞对药物的直接或间接反应。然后通过观察实验系统对 药物的反应以及生物标志物的检测来评价药物对实验系统的作用，从而获得该受 试药物的体外药理药效实验结果。工艺示意图如下：
9、辅材料、燃料及动力的供应
本项目正式投入使用后，主要提供研发类服务，使用的辅材料数量较少， 主要是各类化学试剂，此外，由于本项目需要配套建设动物房，因此需要不定期购入实验用的动物和动物饲料。所需材料均可通过市场正常采购。在材料采购 时将严格按照采购控制程序进行，对采购过程及供货厂商进行管理，并定期对供 货质量及服务质量进行评审，以保证供货的质量。
10、项目实施进度安排
本项目总建设期为 3 年，根据项目特、工程量和现有实施条件，项目的实施进度计划安排如下：
14、项目的经济效益指标分析
项目建成达产后预计实现年均营业收入 152,000 万元，年均净利润 35,640.17 万元，税后内部收益率 19.29%，税后投资回收期（含建设期）7.35 年。上述项 目具有较好的经济效益。
（二）天津化学研发实验室扩建升级项目
1、项目建设概况
本项目拟由控股子公司天津药明负责实施，项目建设地址位于天津经济技术 开发区第十大街与南海路交口处，本项目建设的主要内容是对天津药明化学药研发实验室拟进行升级扩建。本项目于天津药明自有土地上实施建设。
2、项目必要性
（1）解决公司药物研发服务产能不足的问题
随着国内外制药企业对新药研发的投入以及政府对新药研发扶持力度的逐 步加大，国内外新药研发市场规模持续增加，制药企业对 CRO 服务需求不断上 升。CRO 行业属于技术密集型行业，产能主要体现在实验设施面积和技术人员 数量方面。在市场业务需求不断增加的情况下，公司的发展需要不断投资建设新 的实验设施和增加技术人员数量。
天津药明实验设施建于 2006 年，受制于当时公司资金实力和市场条件，所 建设的实验设施面积相对较小，服务能力也相对有限。随着 CRO 业务客户数量 的增加和单个客户需求的增多，前期投入使用的实验设施在未来一段时间内将逐 步达到饱和状态，公司将面临实验设施产能不足的问题。因此，天津药明化学研 发实验室亟需扩建升级以解决公司提供实验服务产能不足的问题。
（2）满足市场业务扩张的需要
越来越多的制药企业进入医药研发领域增加了全球市场新药审批的数量，为 CRO 行业持续增长奠定了基础。全球在研发新药项目的制药公司已超过 3,000家，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015 年新药数量增幅高达 8.8%， 超过了 2014 年的 7.9%。
在国内，随着国家对新药研发支持力度不断加大，整个医药行业逐步开始转 型升级，药品研发从“仿制”向 “创新”逐步转变。随着制药企业对新药研发的力 度不断加大，已经涌现出部分以新药研发为特色的制药企业。未来，随着中国新 药研发市场的进一步成熟，预计“创新药”将会替代“仿制药”成为国内药品研发市 场的主流，制药企业对药品研发的投入将随之增加，药品研发市场的发展将促进 我国 CRO 市场的发展。
此外，目前全球新药研发以小分子药物为主，各制药企业在小分子研发上的 投入持续增加。化学合成是获得小分子物质的主要途径，是候选药物的最主要来 源，低耗高效地筛选出新药是缩短新药发现的过程的核心竞争力。天津药明具有 多年积累的小分子合成的丰富经验，拥有专业高效的研发团队，通过多年为国内 外大型制药公司及科研机构提供高性价比、高效率的服务积累了较好的口碑，具 备一定品牌效应。扩建天津药明化学研发实验室项目，能够充分发挥公司 CRO 业务尤其是临床前 CRO 业务优势，提升市场竞争力。
3、募集资金具体用途与发行人现有主要业务之间的关系
本项目建成后，将在药明康德有临床前 CRO 业务的基础上，进一步提升 临床前 CRO 服务产能，拓展服务技术范围，建成一个业务覆盖药物靶研究、 药物分子设计及筛选、先导化合物生成和优化、药物模板设计、化合物库产业化 等技术的综合性新药研发服务平台，增强天津药明小分子化学药物研发平台的实验服务能力，为国内外更多制药企业提供高质量的合成化学服务及药物化学服务。
4、项目业务方向
本项目在扩建后主要面向海内外客户提供合成化学与药物化学相关服务。
其中，合成化学服务方面涵盖药物研发过程中的大部分关键环节，包括化学库设计合成及药物模板设计、先导化合物生成及优化等业务：
（1）化合物库的定制合成：使用组合化学来合成针对药物靶的小分子化 合物库，包括先导化合物的筛选库、针对性的集中库、液相合成化合物库、固相合成化合物库等。
（2）药物模板设计合成：研制出更多新型药物模板，为国内外医药公司提 供更高效的药物研发服务。
（3）先导化合物的生成：指在先导化合物生成过程中，通过快速合成一系 列与初始活性化合物有着相似核心结构的化合物来加速实现初始活性化合物向 药物先导化合物转变。
（4）先导化合物的结构优化：为客户提供世界一流的药物化学技术，帮助客户寻找有用的分子，加速实现先导化合物的结构优化。 通过一体化化学药物研发平台的服务，可以加速客户药物研发进程，减少客户药物研发的成本。
5、项目前景分析
近两年全球新药研发的活跃，临床前 CRO 市场规模的增速也相应加快，至 2015 年全球临床前 CRO 市场规模上升至 38.65 亿美元。根据南方所测算，至 2020 年全球临床前 CRO 市场规模将达到 54 亿美元左右。
在国内，一方面由于 GLP 认证制度的建立使得我国的新药安全性评价机构 逐步建立各自的质量标准和核心竞争力，为临床前 CRO 行业的健康发展打下坚 实基础；同时，随着 GLP 认证制度的不断完善以及新药研发数量的增加，我国 临床前 CRO 的技术水平也逐步和国际接轨。另一方面，国内药企由仿制药向创 新药战略转型促进了临床前CRO行业高速发展，带来国内CRO行业的高速发展， 吸引了一批海外高级技术人员回国创业，这些高级人才的流动在促使我国医药研 发水平整体提升的同时，也吸引了大量跨国制药企业拓展在华研发业务，并寻求 在华开展药物临床前研究，这些均有效地推动了我国新药研发领域逐渐与国际标 准接轨的过程，促进了国内 CRO 行业服务水平的进一步提升。
6、投资概算情况
上述项目预计投资规模如下表所示：
7、工艺技术方案、设备选择
（1）工艺技术流程
本项目采取的药物研发生产工艺流程一般为：
9、项目实施进度
本项目总建设期为 3 年，根据项目特、工程量和现有实施条件，项目的实 施进度计划安排如下：
13、项目效益指标
项目建成达产后预计实现年均营业收入 88,200.00 万元，年均净利润 16,936.94 万元，税后内部收益率 23.13%，税后投资回收期（含建设期） 7.10 年。上述项目具有较好的经济效益。
（三）抗体耦联药物（ADCs）中间体和数字影像成像药物/试剂载 体的研发及应用项目
1、项目建设概况
本项目拟由控股子公司武汉药明负责实施，项目建设地址位于武汉药明现有 的办公及研发设施场所，位于武汉市东湖开发区高新大道 666 号光谷生物城生 物创新园 D4 区内。本项目建设的主要内容：一是购置公司现租赁的坐落于武 汉东湖新技术开发区高新大道 666 号光谷生物城生物创新园 D4-1、D4-2、D4-3、 D4-4、D4-5、D4-6 栋的房屋及配套等设施以及其对应的国有建设用地使用权； 二是建设 2,500 平方米的研发平台及符合 GMP 标准的产业化平台，开展抗体耦 联药物中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发和产业化。
2、项目必要性
（1）紧跟行业前沿、为公司提供业绩增长
抗体耦联药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接器耦联而成，是一种定靶向癌细胞的强效抗癌药物，目前只有少数几个抗体耦联药物在临床使用，是新药研究的前沿，其中开发的关键就在于连接物即中间体的构建。
本项目建成后将为国内外制药企业提供抗体耦联药物连接物和数字影像成像药物/试剂载体的中试放大和产业化，有利于进一步提升公司在药品研发领域 的服务品质与竞争力，成为业绩的新增长。
（2）满足公司发展战略、发挥产业链各环节协同效应的需求
本项目承担单位武汉药明，是公司全资子公司，是公司于中国中部地区发展 的战略重心。本项目建设可以进一步做大做强公司高端药品研发业务，增强企业在产业链中的实力，更大限度地发挥公司一体化的协同效率，提高企业的整体竞争力，提升公司的盈利水平。
（3）降低成本、提高经营的稳定性
武汉药明位于武汉市东湖开发区光谷生物城生物创新园，现有生产经营场所 为租赁取得，未来租赁场所租金将会逐年攀升，而且还面临着合约到期后无法续 约的风险。因此，从公司长远发展考虑，购买办公司场所能降低企业成本，提高 经营稳定性。在降低成本方面，购买后的物业产权属于公司的优质固定资产，不 仅摊销时间长，降低了成本，而且能起到增值保值的效果。同时，生产、办公场 所的固定也有利于人员团队的稳定性，对开拓市场、稳定客户具有重要作用。因 此，该项目的实施保证了生产、办公场所的稳定性，提高了企业运营能力。武汉 药明已于 2017 年 6 月 16 日签署了《物业转让协议》，约定购买相关物业。
3、募集资金具体用途与发行人现有主要业务之间的关系
武汉药明拥有优秀的人才团队、先进的分析检测仪器和开放的分析实验室， 为国内客户提供能提供全套的、高标准的化学分析和测试。本项目建成后，将作 为武汉药明现有的新药一体化研发服务平台的补充，致力于为国内外和客户提供 更优质、安全的新药研发服务。
4、项目业务方向
本项目建成后预计将新增 100 位员工，包括研发团队 40 人，生产团队 30 人， 营销、行政、物流、后勤等支持团队 30 人。
本项目拟建立以下平台：
1）抗体耦联药物中间体研发平台
抗体耦联药物由重组抗体、化学药物及连接器三部分构成。抗体耦联药物的研发难主要在于连接器，研发出突破国际现有专利保护的抗体耦联药物连接 器，是开发全新抗体耦联药物最为重要的先决条件。
该项目将配备专业的研发人员 20 人，实验室面积约 500 平方米，主要作为 研发试验各种类型的抗体耦联药物连接器，并测试各种连接器的稳定性、毒性及 对药物体内外药性产生的影响。
2）数字影像成像药物/试剂载体研发平台
利用多肽优良的生物相容性以及简单经济的设计合成方法等多项优，用多肽修饰的造影剂在 SPECT、PET、PET/CT 等临床常用的检测手段中广泛应用。
该项目将配备专业的研发人员 20 人，实验室面积约 500 平方米，主要研发 试验各种类型的靶向性多肽和螯合剂的合成、体内外活性和动力学测试，再通过 各种结果反馈进一步优化结构，开发出具有自主专利产权的能够用于临床的诊断 试剂和药物。
3）符合 GMP 标准的料药生产设施
该项目将配备专业生产人员 30 人，实验室面积约 1,000 平方米，主要用于 通过化学合成方法制备多肽类药物中间体及临床用靶向性多肽载体。
5、项目前景分析
随着基因工程抗体制备技术的逐渐成熟，以及新型化学连接技术的出现。抗 体耦联药物的概念逐渐变为了现实。根据南方所的研究统计，截止到 2015 年底 已有 43 个抗体耦联药物项目进入临床阶段，其中 25 个临床试验项目已处于临床 Ⅱ期或以上。根据 Research&Markets 发布的报告显示，未来 10 年抗体耦联药物 市场将飞速发展。目前，由于仅有少数几个抗体耦联药物上市，2016 年抗体耦 联药物市场规模为 10.72 亿美元，2024 年随着抗体耦联药物上市数量的增加，市 场规模有望达到 100 亿美元。而随着抗体耦联药物市场不断增大，生物活性连接 器市场将逐渐增大。
分子影像技术对疾病的诊断更加具有合理性，数字影像成像可评估被治疗靶 目标的效果。例如就癌症而言，一般检测疾病的参数只能了解肿瘤体积大小和解 剖定位，分子影像新技术可发展到获得许多新的检测参数，如肿瘤生长动力学评估，恶变前的分子异常检测，血管发生生长因子，肿瘤细胞标记物，基因改变等。 此外，分子影像有可能通过活体实时分子靶目标评估来促进药物发展。分子成像 与影像导引治疗系统结合，未来有可能在识别疾病的同时即进行直接治疗。
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