荣昌生物房健民博士约15款在研产品正在开展30+海内外临床试验丨JPM大会

北京时间1月12日，在第41届摩根大通年度医疗健康大会上，荣昌生物首席执行官、首席科学官房健民博士受邀进行了演讲，就荣昌生物的公司概况、产品特点、研发管线以及下一步战略重点进行了详细介绍。

图片来源荣昌生物报告PPT截图

根据荣昌生物演讲报告，该公司自2008年成立以来，已经成长为一家全球性生物制药公司，两款自主研发的产品已经在中国获批3项适应症。此外，通过单抗/融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）、双抗/多特异性抗体三大技术平台，荣昌生物已经建立了一条稳健发展的研发管线，约15款在研产品正在海内外开展30+项临床试验，覆盖自身免疫性疾病、肿瘤、眼科三大治疗领域。

泰它西普（telitacicept，RC18）是荣昌生物研发的一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。根据荣昌生物报告，该药也是一款针对B细胞介导的自身免疫性疾病的“first-in-class”双靶点融合蛋白，以及治疗系统性红斑狼疮（SLE）的潜在“best-in-class”新药。泰它西普已经在中国获批上市，用于治疗SLE。

此外，泰它西普已经于2022年启动针对SLE的全球3期临床试验；针对IgA肾病、干燥综合征、重症肌无力等适应症的2期临床研究已经取得阳性结果，正在或即将在中国或美国启动3期临床研究。

图片来源荣昌生物报告PPT截图

维迪西妥单抗（disitamab vedotin ，RC48）是一款抗HER2抗体偶联药物（ADC），也是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品。该药已经在中国获批用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（GC）及尿路上皮癌（UC）。早先，荣昌生物已经与Seagen公司达成协议，后者获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益。

目前，维迪西妥单抗联合抗PD-1抗体一线治疗尿路上皮癌、维迪西妥单抗治疗HER2低表达乳腺癌、伴随肝转移的HER2高表达乳腺癌的中国3期临床研究正在进行。此外，Seagen公司已经启动了该产品Pivotal研究，开展国际多中心临床试验，治疗一线化疗失败后的HER2表达尿路上皮癌患者；荣昌生物还与Seagen公司合作，启动RC48联合抗PD-1单抗Keytruda一线治疗HER2表达尿路上皮癌患者的3期临床研究。

图片来源荣昌生物报告PPT截图

根据荣昌生物报告，该公司的研发管线中还有约15款在研产品，包括靶向间皮素（mesothelin）的ADC产品RC88、抗PD-L1单抗RC98、靶向c-MET的ADC产品RC108、靶向Claudin18.2的ADC产品RC118，以及一系列未披露靶点的ADC产品、多功能抗体等。

图片来源荣昌生物报告PPT截图

其中，RC28是一款血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）双靶点的创新融合蛋白产品，相比单靶点抑制剂有望更有效地抑制多种眼科疾病有关的眼底血管新生。该药治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的2期临床研究正在进行中，将在2023年启动治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的中国3期临床研究。

荣昌生物报告显示，该公司未来的战略重点包括

图片来源荣昌生物报告PPT截图

1）扩大泰它西普和维迪西妥单抗的商业化；

2）推进后期阶段临床试验项目，最大限度发挥两款已获批产品针对更多适应症的治疗潜力；

3）扩大海外团队，启动针对更多适应症以及更多早期产品的全球临床试验项目；

4）创新研发，保持稳健并不断增强的早期产品管线，每年有1~2个新分子产品收获IND，以及将更多的新药推至关键临床试验阶段；

5）寻求合作伙伴，将现有产品推向全球市场，同时有选择性地收购或授权引进新的产品，与现有产品产生协同作用。

内容团队报道

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