每月最多接受两次治疗，长效GLP-1受体激动剂带来短肠综合征新希望

9 Meters Biopharma今日宣布其药物vurolenatide在治疗短肠综合征（SBS）病患的VIBRANT临床2期试验中获得积极顶线结果。根据此试验结果与其他支持数据，该公司预计于第三季度中期与美国FDA进行临床2期结束会议。

短肠综合征是由于失去功能性小肠的一种罕见、衰弱型疾病。在成人当中，短肠综合征通常是因为创伤、血管性疾病、恶性肿瘤与慢性肠炎（IBD）所导致的肠切除引起。由于所引起的像是腹泻、脱水、营养不良等并发症，短肠综合征患者的生活品质与预期寿命严重受到影响。预估在美国有15000-20000位短肠综合征患者。

Vurolenatide是一种在研、长效性、注射型GLP-1受体激动剂。GLP-1主要功能之一是在进食后减缓食物与液体经过胃与上肠道时的速度。由于主要分泌此激素的回肠在短肠综合征患者内移除或较短，患者内的GLP-1含量下降，造成食物、液体快速通过肠胃道而缺乏吸收。Vurolenatide在临床1b/2a试验当中被证实具有良好的耐受性，并可以改善许多患者手术后胃蠕动的情形。它的长效性让患者每月最多只需接受两次治疗。

此次数据的分析是根据临床2期试验内11位被随机分配至四个不同剂量/安慰剂组别病患的结果。试验目的为识别最合适于进行接下来临床3期试验的剂量与给药间距。试验主要疗效终点为检验患者在双盲试验的6周期间，与基线相比的24小时总排便量（24-hour total stool output，TSO）。TSO的减少被认为是减缓肠胃运动，进而改善营养与液体吸收的标志。总体而言，在11位病患中，有7位达成主要终点，即其24小时的平均TSO值至少下降了10%或更多。在被选定进入3期试验的剂量，其平均TSO下降量大于25%。

图片来源123RF

“短肠综合征是一项严重影响生活品质且危及生命的疾病。我们很高兴能够识别合适的vurolenatide剂量与给药间距以朝着临床3期试验前进，”9 Meters的首席医学官Patrick H. Griffin博士说道，“试验显示vurolenatide可以降低总排便量与肠外支持容积，这些对短肠综合征患者的健康与生活是相当重要的。临床2期试验结果支持vurolenatide的疗效与安全性，也会成为我们与FDA进行临床2期结束会议的依据。”

参考资料

[1] 9 Meters Biopharma Announces Positive Preliminary Results from Phase 2 Study of Vurolenatide in Short Bowel Syndrome. Retrieved June 30, 2022 from

内容团队报道

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