德国默克与思路迪医药达成临床研究合作

  内容团队报道

3月15日，德国默克（Merck KGaA）与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在转移性结直肠癌患者中的临床效果。

据悉，该联合用药临床研究将在RAS/BRAF野生型、非MSI-H/pMMR且经氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康以及贝伐珠单抗治疗失败的转移性结直肠癌患者中展开。

恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1 抑制剂，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发。2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。该药已于2021年11月在中国获批，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者的治疗。

目前，该药物针对多个肿瘤适应症，正在中国、美国和日本同步开展临床试验，且多个适应症已进入注册/3期临床。思路迪新闻稿表示，恩沃利单抗具有与其他药物联用产生更优治疗作用的潜力。目前，思路迪医药已启动多项恩沃利单抗联合用药的临床研究，涉及多个不同靶点的药物。

西妥昔单抗是德国默克的一款特异性靶向EGFR的IgG1单克隆抗体，能抑制EGFR受体的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭。该药还能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力以及抑制肿瘤内新生血管的形成，从而整体抑制肿瘤生长。基于体外研究证据，西妥昔单抗还具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），可发挥抗肿瘤的免疫效应。西妥昔单抗也可以富集较多的CD8+的T淋巴细胞，从而增加免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1抑制剂）的疗效。西妥昔单抗在中国已经获批用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌和一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌。

图片来源123RF

默克中国医药健康业务董事总经理罗杰仁（Rogier Janssens）先生表示，该合作伙伴关系充分整合了德国默克与思路迪医药在肿瘤治疗领域的优势，以探索靶向和免疫肿瘤联合治疗的效果，旨在为中国的转移性结直肠癌患者提供更好、更有效的治疗选择。

思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙博士表示，他们很高兴与德国默克公司达成该临床合作。恩沃利单抗是一款安全有效且有差异化优势的皮下注射PD-L1抑制剂，前期研究显示该药与西妥昔单抗的联用有一定的协同作用，有望在多种肿瘤适应症取得良好治疗效果。

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