不争不作
内容团队编辑
日前,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono公司宣布,与辉瑞(Pfizer)共同开发的PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab),在一线维持治疗尿路上皮癌(UC)的一项3期临床试验中表现出积极长期疗效。在中位随访时间为38个月时,与单用最佳支持治疗(BSC)相比,Bavencio作为一线维持治疗和BSC联用,使局部晚期或转移性UC患者的中位总生存期(OS)延长了8.8个月。
膀胱癌是全球第10大常见癌症,在2018年,有超过50万新发膀胱癌病例被确诊,全球约有20万人死于膀胱癌。UC约占所有膀胱癌的90%。它随着疾病进展变得更难治疗。以铂类为基础的化疗是目前晚期患者的一线标准治疗。然而,大多数患者在治疗开始后的9个月内会出现疾病进展。对于晚期UC患者,五年生存率仅为6.4%。
Bavencio是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。Bavencio已在临床前模型中显示可激发适应性和先天性免疫功能。临床前研究显示,通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,Bavencio可去除对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制。
该项3期试验在38个月中位随访期时,接受Bavencio/BSC联合一线维持治疗的患者显示了一致的总生存期(OS)获益,优于仅接受BSC的患者,在所有患者中的具体结果如下所示
Bavencio/BSC组中位OS为23.8个月(95% CI,19.9至28.8),对照组为15.0个月(95% CI,13.5至18.2)(HR=0.76;95% CI,0.631至0.915)。
Bavencio/BSC组43.7%的患者(95% CI,38.2%-49.0%)在30个月时活着,对照组这一比例为33.5%(95% CI,28.4%-38.7%)。
此外,在确定为PD-L1阳性的肿瘤患者群体中(n=358)
Bavencio/BSC组中位OS为30.9个月(95% CI,24.0-39.8),对照组为18.5个月(95% CI,14.1-24.2)(HR=0.69;95% CI,0.521-0.901)。
超过一半(51.3%;95% CI,43.7%-58.4%)的Bavencio/BSC组患者在30个月时活着,而对照组为38.5%(95% CI,30.9%-46.1%)。
安全性上,Bavencio与之前研究一致,未发现新的安全性号。
德国默克肿瘤学开发部门负责人Victoria Zazulina博士表示“局部晚期和转移性UC患者五年生存率低,复发率高,需要额外的药物来维持化疗的益处,提高生存率。本试验中显示的患者生存期持续改善,进一步支持了在一线含铂化疗期间疾病未进展的患者中,使用Bavencio作为维持治疗,并再次显示了我们进一步评估Bavencio治疗晚期膀胱癌的承诺。”
参考资料
[1] Long-Term Follow-Up Data Reinforce Continued Overall Survival Benefit of Bavencio® (avelumab) First-Line Maintenance Treatment in Patients with Advanced Urothelial Carcinoma. Retrieved February 18, 2022, from
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
523人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:药明康德的注册资金是:29.33亿元详情>>
答:每股资本公积金是:9.57元详情>>
答:小分子化学药的发现、研发及生产详情>>
答:药明康德于2000年12月成立,是全详情>>
答:行业格局和趋势 公司详情>>
目前黄金概念主力资金净流入9.66亿元,涨幅领先个股为晓程科技、曼卡龙
5月20日有色冶炼加工概念主力资金净流入8.48亿元 电工合金、章源钨业涨幅居前
今日养鸡概念在涨幅排行榜位居第4,春雪食品、立华股份等股领涨
不争不作
持续改善膀胱癌患者生存期,德国默克/辉瑞PD-L1抑制剂长期疗效喜人
内容团队编辑
日前,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono公司宣布,与辉瑞(Pfizer)共同开发的PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab),在一线维持治疗尿路上皮癌(UC)的一项3期临床试验中表现出积极长期疗效。在中位随访时间为38个月时,与单用最佳支持治疗(BSC)相比,Bavencio作为一线维持治疗和BSC联用,使局部晚期或转移性UC患者的中位总生存期(OS)延长了8.8个月。
膀胱癌是全球第10大常见癌症,在2018年,有超过50万新发膀胱癌病例被确诊,全球约有20万人死于膀胱癌。UC约占所有膀胱癌的90%。它随着疾病进展变得更难治疗。以铂类为基础的化疗是目前晚期患者的一线标准治疗。然而,大多数患者在治疗开始后的9个月内会出现疾病进展。对于晚期UC患者,五年生存率仅为6.4%。
Bavencio是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。Bavencio已在临床前模型中显示可激发适应性和先天性免疫功能。临床前研究显示,通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,Bavencio可去除对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制。
该项3期试验在38个月中位随访期时,接受Bavencio/BSC联合一线维持治疗的患者显示了一致的总生存期(OS)获益,优于仅接受BSC的患者,在所有患者中的具体结果如下所示
Bavencio/BSC组中位OS为23.8个月(95% CI,19.9至28.8),对照组为15.0个月(95% CI,13.5至18.2)(HR=0.76;95% CI,0.631至0.915)。
Bavencio/BSC组43.7%的患者(95% CI,38.2%-49.0%)在30个月时活着,对照组这一比例为33.5%(95% CI,28.4%-38.7%)。
此外,在确定为PD-L1阳性的肿瘤患者群体中(n=358)
Bavencio/BSC组中位OS为30.9个月(95% CI,24.0-39.8),对照组为18.5个月(95% CI,14.1-24.2)(HR=0.69;95% CI,0.521-0.901)。
超过一半(51.3%;95% CI,43.7%-58.4%)的Bavencio/BSC组患者在30个月时活着,而对照组为38.5%(95% CI,30.9%-46.1%)。
安全性上,Bavencio与之前研究一致,未发现新的安全性号。
德国默克肿瘤学开发部门负责人Victoria Zazulina博士表示“局部晚期和转移性UC患者五年生存率低,复发率高,需要额外的药物来维持化疗的益处,提高生存率。本试验中显示的患者生存期持续改善,进一步支持了在一线含铂化疗期间疾病未进展的患者中,使用Bavencio作为维持治疗,并再次显示了我们进一步评估Bavencio治疗晚期膀胱癌的承诺。”
参考资料
[1] Long-Term Follow-Up Data Reinforce Continued Overall Survival Benefit of Bavencio® (avelumab) First-Line Maintenance Treatment in Patients with Advanced Urothelial Carcinoma. Retrieved February 18, 2022, from
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
分享:
相关帖子