医械 | 乐普心泰再次递表港交所，领跑心脏病介入治疗

▎药明康德内容团队编辑

近日，乐普医疗子公司乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（以下简称“乐普心泰医疗”）再次向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。根据招股书，此次募资将主要用于开发及拓展产品管线，包括研发材料采购及相关实验、商业化前的临床试验、以及在研产品的注册；未来五年的营销活动；提升产能和加强制造能力；为未来五年内潜在的战略投资以及收购提供资金；以及用于运营资金和一般公司用途。

成立于1994年的乐普心泰医疗是一家先天性心脏病介入医疗器械供应商。根据招股书，2020年，乐普心泰的市场份额为38.5%。构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括先天性心脏病、心源性卒中、瓣膜病三大应用领域，乐普心泰医疗是产品组合覆盖所有领域的中国供应商。

▲MemoLefort左心耳封堵器系统（图片来源乐普心泰官网）

产品方面，乐普心泰的商业化产品包括卵圆孔未闭（PFO）封堵器产品及针对心源性卒中及相关症状的左心耳（LAA）封堵器产品。乐普心泰拥有全面的产品组合，18种上市封堵器产品、11种封堵器在研产品以及21种主要心脏瓣膜在研产品。乐普心泰目前业务专注于封堵器产品，而心脏瓣膜在研产品处于临床前或临床试验阶段。此外，乐普心泰在北京及上海建立了研发中心，并就产品、在研产品及技术自主研发了广泛且不断发展的知识产权组合，包括在中国的222项已注册专利及64项待决专利申请。

▲ MemoPart卵圆孔未闭封堵器（图片来源乐普心泰官网）

乐普心泰医疗的母公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）创立于1999年，是中国较早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，也是中国国家科技部授予的心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。随着企业的不断发展，乐普医疗还进入了生物医药赛道，旗下的乐普生物2018年成立，是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业，使公司成为医药双核驱动。

乐普医疗拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品，人工智能AI-ECG心电分析软件系统产品获得美国FDA批准、欧盟CE认证及中国国家药品监督管理局注册批准。

乐普医疗的另一子公司乐普生物已构建多个肿瘤产品管线，产品管线中有八种临床阶段候选药物；三种临床前候选药物；三种临床阶段的候选药物的联合疗法。乐普生物的八种临床阶段候选药物中有五种属于靶向疗法，三种属于免疫治疗药物，这三种中的两种属于免疫检查点药物及一种属于溶瘤病毒药物。公司已启动28项临床试验，其中三项已进入注册性试验阶段及两项正在美国进行。

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