迈威生物科创板IPO注册申请获证监会同意

▎药明康德内容团队报道

12月7日，中国证券监督管理委员会发布消息称，已同意迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）科创板首次公开发行股票注册。迈威生物于2020年12月按照科创板第五套上市标准递交IPO申请，保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司。根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目等等。

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迈威生物是一家成立于2017年5月的全产业链布局创新型生物制药公司，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，公司主要产品为抗体药物。该公司已建立了包括15款在研品种的产品管线，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。

自身免疫疾病领域，迈威生物有两款产品。其中9MW0113是迈威生物与君实生物（君实生物项目代码UBP1211）合作开发的一款重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，为修美乐（阿达木单抗）的生物类似药，已于2019年11月提交上市申请，申请适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。另一款产品9MW1911是迈威生物自主研发的一种靶向ST2的创新单克隆抗体，为1类新药，拟开发用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等疾病。

肿瘤领域，迈威生物披露了7款在研产品，包括9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），拟开发治疗尿路上皮癌、乳腺癌等，已在中国获批开展临床研究；9MW1111，一款靶向PD-1的创新单克隆抗体；6MW3211，一款靶向CD47和PD-L1的人源化双特异抗体；9MW0321，一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，为安加维（地舒单抗）的生物类似药，目前处于3期临床试验阶段；8MW0511，一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，拟开发用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症，以及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。此外还有两款产品处于临床前研究阶段。

代谢疾病也是迈威生物关注的领域之一。其中，9MW0311是其开发的一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，目前处于3期临床试验阶段。9MW3011是该公司自主研发的一款治疗用生物制品1类新药，根据招股书，全球尚无同靶点药物进入临床试验，迈威生物计划2021年提交该候选药的Pre-IND会议申请。

此外，迈威生物还开发了多款针对眼科疾病和感染疾病的在研产品，包括9MW0211，一款靶向VEGF的创新单克隆抗体，拟开发治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性；9MW0813，一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，为艾力雅（阿柏西普）的生物类似药，已经启动3期临床试验；9MW1411，一款创新单克隆抗体，作用靶点为金黄色葡萄球菌（金葡菌）α-toxin毒素，拟开发适应症为金黄色葡萄球菌感染。

根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、以及补充流动资金。迈威生物在招股书中表示，随着平台技术日趋成熟和能力的提升，该公司将每年新增4-5个候选创新品种进入临床前开发阶段。

参考文献

[1]证监会同意科创板IPO注册. Retrieved Dec 07，2021, from 

[2]迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（注册稿） . Retrieved Oct 29，2021, from 

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