行业纵览|我国基因细胞治疗公司产能大棋局

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随着今年6月CAR-T疗法奕凯达的上市，我国细胞基因治疗（CGT）元年正式启航。基因细胞治疗作为一种研发与放大工艺绑定的新兴技术，产能是制约基因细胞治疗的重要因素。尽管CAR-T疗效确实相当可观，但销售额同比与其他类型药物总会受制于产能瓶颈。

例如诺华的kymriah今年上半年销售额为1.47亿美元，而吉利德-凯特的Yescarta在2021年第二季度的销售额为1.78亿美元，对于今年3月国外获批第二季度销售额为2400万美元的Abecma，百时美施贵宝首席商务官Chris Boerner认为，制造细胞疗法的病毒载体短缺，制药商需要为每个购买Abecma的患者都预留制造位置是妨碍销售额增长的两大难题。

对于国内企业，这就相当于一场开卷考，在国外厂家大呼产能不足的情况下，国内企业对于拓宽CGT产品的产能已经如火如荼地进行。对此，CGT研发企业和CDMO行业均有布局。

国内CDMO传统龙头布局，多个后发企业竞速

国内CDMO行业方面，药明康德，康龙化成，博腾生物等三家传统龙头对CGT产业均有布局。其中药明康德和康龙化成均采用了直接收购的战略，前者于2021年3月2日以收购OXGENE，获得了远优于传统三质粒法的双TESSA载体技术，同年8月3日药明康德子公司合全药业收购百时美施贵宝（NYSE:BMY）瑞士库威（Couvet）制剂生产基地，后者则在2020年11月9日以1.375亿美元的价格收购了美国公司Absorption Systems公司，并于今年3月1日，收购AbbVie旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics Limited公司。与前两家采用直接收购战略相对，博腾生物则引进了国际先进水准的技术开发团队，2022年有望实现GMP商业化生产能力。

在三大传统CDMO龙头竞争的同时，碧博生物，金斯瑞蓬勃，和元生物，派真生物，五加和基因等企业也是这一领域有力的竞争对手，可以预见的是，目前这一市场仍未达到饱和，有待更多CGT产业CDMO公司同台竞技。作为CGT相关CDMO赛道，同类型公司起步线相似，大量厂房等待建设，预计随着CGT产业的临床获批，将有更多CGT产业相关的CDMO公司入场。

研发企业在行业大爆发中的选择

对于CGT领域研发企业，经常面临与CDMO企业合作生产或自主建立生产设备的选择。寻找这些企业做出选择的深层逻辑将成为CDMO公司获利的关键。同时，对于这些CGT研发企业，生产药品的成本和时间是否划算，质量是否合规的主要问题。值得注意的是，尽管一部分合作息可能并未能得到及时披露，今年许多得到临床批准的CGT企业对产能已有布局，其中一些研发企业例如药明巨诺，南京传奇生物都是在其他子公司具有相当CDMO产业的情况下同时兼有自身研发产业。此外，面对CGT产业中CMC问题，另外一部分初创企业会选择建立中试车间来验证工艺与研究的协同性，研究在放大化过程中企业面临的难题。

此外，从国内首款获批的CAR-T奕凯达来看，目前复星凯特近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用，同时该公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队。已经获批上市的企业显然在产能扩大方面更能放得开手脚，同时也兼有余力。

小编总结

目前，国内CGT产业从临床到商业化仍有不小的距离，但值得庆幸的是国内不少企业对CGT产业商业化中遇到的问题富有洞察力和远见性，能够预先布局CGT相关产业对于加速行业发展具有举足轻重的地位。从近期目标来看，攻克病毒载体的产量问题将是CGT产业面临的核心问题，在默克等知名药企选择加入病毒载体CDMO生产企业这一领域的当下，争相开发新技术，完善对于病毒载体的开发验证将成为企业的核心竞争力。