英诺湖医药夏明德博士在创新药的星辰大海里，打造生命希望之光

▎药明康德内容团队报道

继今年3月份完成3亿元Pre-A轮融资之后，生物医药新锐公司——英诺湖医药（Innolake Biopharma）又迎来新的进展英诺湖医药上海商务运营中心于近日正式启用。“上海商务运营中心的落成，伴随着英诺湖核心管理和技术团队不断壮大，通过自研体系和国内外战略合作目前已快速完成了第一阶段研发产品线的布局。同时A轮融资也正在启动，公司已经进入快速发展期。”英诺湖医药创始人、董事长、CEO夏明德博士在接受药明康德内容团队访谈时表示。

夏明德博士曾在强生集团（Johnson & Johnson）工作了21年，曾先后负责新药研发和全球外部合作，拥有丰富的新药研发经验，和一流的投资孵化和商务运作能力。此外，夏明德博士还曾任美中药协（SAPA）总会会长，在推动海内外医药科技交流方面做了大量工作。他在耶鲁大学和哈佛大学商学院的经历为他的职业生涯发展打下了坚实的基础。

2020年底，经过一段时间的准备，夏明德博士邀请同样在业务拓展和新药研发领域深耕20多年的陈如雷先生共同创立了英诺湖医药公司。“这是水到渠成的创业”，夏明德博士形容“一方面中国创新药行业已经进入黄金发展期，且正在向更高层次的创新转变；另一方面，随着行业竞争的加剧，创新升级的紧迫感也随之而来，行业在期待更多具有国际创新价值、能惠及全球患者的重磅新药在中国破土而生。”目前英诺湖医药已经上榜“2021中国生物医药产业链创新百强”，而且被评为杭州市准独角兽企业。

因此，英诺湖医药的定位也非常明确成为一家可以改变全球疾病治疗格局的创新药公司。而要实现这样的目标，夏明德博士和英诺湖医药团队的战略方向是什么？成立不到1年的英诺湖医药又有何优势，赢得了外部的支持？在创新药研发蓬勃发展的当下，夏明德博士将如何引导这家新锐公司乘风破浪？带着这些问题，药明康德内容团队对话夏明德博士，请他分享了他的思考和对当下创新药发展的观点。

图片来源英诺湖医药提供，药明康德内容团队制作

药明康德内容团队首先祝贺英诺湖医药近期取得的系列进展！能否先请您介绍下英诺湖医药现阶段的发展规划？

夏明德博士尽管成立不到一年，英诺湖医药已经取得了诸多进展首先，我们的核心团队已经组建完成。创始人和已到位的核心团队成员平均拥有20多年的全球性跨国药企和一线研发型生物制药企业的工作经历，其专业能力覆盖大小分子药物早期研发、临床试验开发、注册申报、以及商务合作拓展等各个关键环节。其次，得益于自主研发和全球合作相结合的模式，我们已经搭建了包括10个肿瘤和自身免疫性疾病领域产品的研发管线，其中三个产品已进入临床研究阶段，今年年底将会开始入组患者。临床项目包括从美国创新药公司授权引进的一款针对全球全新靶点“first-in-class”自身免疫性疾病领域产品，已经在美国完成2期临床研究，目前正在中国进行新药临床试验申请（IND）的准备。

接下来，公司将进入快速发展期。重点是加速已有产品的中美临床试验开展，并通过持续的自主研发和全球合作，加强产品研发管线建设。未来3~5年时间里，英诺湖医药计划完成第一个产品的新药申请（NDA）或获批上市，5~10个产品处于不同的临床开发阶段。

药明康德内容团队今年3月，英诺湖医药完成Pre-A轮融资，可以说是首次在业界亮相。能否介绍下您和团队能够获得专业投资机构支持的核心优势？

夏明德博士人才、产品管线和执行力，是我们获得投资机构认可的主要原因。我们的核心团队成员均在全球性药企有超过20年的工作经验，并拥有全球视野。我还想介绍下我们的三位科学顾问委员会成员，他们分别为美国三院院士Robert Langer教授，美国医学院院士、加州大学教授Atul Butte博士以及曾任强生制药全球研发总裁的Garry Neil博士，他们均为国际医药创新领域具有全球影响力的顶级科学家和企业家。

与此同时，我们在短短一年时间内，就搭建了一个自主研发和全球合作相结合的体系，并快速创建起产品管线，完成了一家创新药企业第一阶段的布局，这体现了我们的执行力和效率。此外，全方位创新、国际化合作也是我们的核心优势。我认为这两个策略也将是中国创新药公司未来的主旋律和“星辰大海”。

药明康德内容团队英诺湖医药致力于开发肿瘤及免疫系统疾病治疗药物。请问您为何选择这一领域？团队在这个领域有哪些优势？

夏明德博士首先，他们是全球新药研发领域最具挑战的两大治疗领域，患病人数还在不断增加，很多细分赛道尚缺乏真正有效的药物。过去几十年来，虽然肿瘤和自身免疫性疾病领域的进展非常迅速，新药研发和上市速度也在加快，但依然存在很多亟待解决的临床需求和问题，比如药物响应率、安全性、耐药问题等等。这些未被满足的临床需求，是我们创业的出发点。

与此同时，我们团队成员在这方面有很多的知识积累和实战经验，尤其是在原创创新的转化、新药研发和商务拓展方面，这是我们的优势所在。

药明康德内容团队目前中国创新生物医药公司蓬勃发展，请问您对英诺湖医药的独特定位是什么？是否有在研管线可以披露？

夏明德博士英诺湖医药从创立之初就制定了创新和国际化发展的目标做出真正改变全球疾病治疗格局的新药。创新是永恒的主题词，也是任何一家企业发展战略的核心组成部分，我们认为，行业发展到今天，每家企业都应该有适合自身发展定位的独特创新策略。对于英诺湖医药而言，我们的定位是打造一家专注创新药研发与产业化的平台型企业，既拥有过硬的核心技术和能力平台，可以源源不断地产出创新药产品，又有能力整合行业优势资源，实现自身与合作伙伴的协同、快速发展。对于我们，单一环节、单一维度的创新并不足以支撑公司的发展目标和愿景，因此我们采取的创新策略是“全方位创新”从靶点创新、研发技术手段创新、临床开发创新、到业务拓展方式与手段的创新等等。可以透露一点，我们的第一阶段自研体系建设，就是采用的非常创新的BD手段。在科学技术方面，我们认为，公司一定要重视原始创新包括靶点创新和平台技术创新；同时临床开发环节的创新也非常重要，这方面例子也很多；此外，如何从临床上已被验证的靶点中挖掘更多的临床价值，以更好地解决患者的需求，这也属于“细分领域未被满足的临床需求”。

在新药开发上，无论小分子、大分子、还是双抗，抗体偶联药物（ADC）等，都是新药开发的技术手段，而不是目的。因此，英诺湖医药在创新理念上不拘泥于药物开发的某一个技术手段，但一定要很好地解决临床治疗中尚未解决的问题，“以患者为中心、以临床价值为导向”是不变的原则。比如现在很多癌症治疗药物都是针对晚期肿瘤，治疗效果有待提升、治疗成本也较高，能否找到好的治疗靶点在源头控制癌症转移和复发？这是我们的切入点之一，也是我们重点发展的领域。我们一直强调，在对产品立项之前先扪心自问，如果是我们的亲人患了疾病，这个产品能解决他们的需求吗？能比市场上已有的产品更优吗？这是英诺湖医药创业团队心中的一杆秤。公司目前已快速完成了一家创新药研发企业的第一阶段业务布局，进入了加速发展期。与许多创新药研发企业不同的是，我们的产品线里既有大分子，也有小分子，正在布局全新的ADC技术和产品，未来时机合适时也会延伸至核酸药物乃至基因治疗、细胞治疗领域。我们专注和聚焦的是，充分利用不断创新中的前沿科学和技术手段，以更好地解决癌症和自免领域临床治疗中的未能解决的问题。至于不同技术类别创新药所需要的专业资源，每一个细分领域都已经或正在形成自身的分工合作生态，包括CRO、CDMO和早期技术型公司等，而如前面已经提到的，创新的发展思路和平台型整合能力正是我们的核心优势之一。

药明康德内容团队与过去10年相比，您如何看待当前阶段中国创新药研发的环境？从一家biotech公司发展的角度，您认为目前面临的最大挑战是什么？

夏明德博士中国创新药产业在政策利好、人才增多、投资方加强助力等多个因素的共同推动下，已经迎来了黄金发展期。同时，针对相同靶点扎堆布局的情况也依然存在。我认为，中国创新药企业到了穿越“内卷”的关键时刻，要想进入更高层次的创新，需要有过硬的技术和产品。

在我看来，创新药研发源头的基础研究和转化医学，尽管这几年有了大幅提高，但仍然是比较薄弱的环节。尤其是后者，将基础研究创新成果，转化为研发管线中的资产乃至上市新药，这需要漫长的过程，其间的风险和波折不言而喻，产业中甚至将这个过程形容为“死亡之谷”。我认为解决这个问题需要整个产业共同努力。

在很多会议上，我都提到了“协同创新”的概念，也就是产、学、研、政、金、患、医等各种资源整合，打造医药创新生态。我认为，中国有很大的患者基数和临床需求，做新药研发的企业应该与前沿科学家、临床医生、监管部门进行充分沟通，创新科技的转化路径和临床研究方案设计，更好地将基础研究与新药开发、临床应用联系起来。

药明康德内容团队您过去在推动国际项目合作、投资和产业孵化方面经验丰富。请问您如何看待创新药的全球化？在这方面，您过去最关键的三个经验是什么？

夏明德博士创新药“全球化”是双向的。一方面真正有价值的创新药应该能“走出去”，不仅能解决中国患者的临床需求，也要能帮助到全球患者。这就意味着产品的立项一定要立足全球，打造具备全球具备竞争力的产品。

另一方面就是引进国际的创新项目。任何一家公司一定有自身的局限性，如果只着眼于自己擅长的领域，那会受到极大限制。利用全球丰富的创新资源解决中国患者未被满足的需求，具有重要的意义。

加强全球化能力，我认为要做到三点第一，要把握全球最新的发展动态，尤其是在转化医学方面的突破性创新；其次，是与临床专家合作，注重临床开发策略的创新；第三，是打造有全球竞争力的能力平台和技术平台，整合国内外优势资源。

药明康德内容团队最后，您还有哪些经验或心得体会希望向业界分享？

夏明德博士从全球性跨国企业到一家创业公司，感受肯定是不同的。如果把新药研发比作“大海”，跨国公司就像一艘航空母舰，而创业则是乘坐一个快艇“乘风破浪”，其间会有颠簸，会有大起大落，给你的感觉可能是充满挑战的，但成就感也无与伦比。

当然，作为创业者，很多事情都要亲力亲为，每个人都是多面手，不仅需要实战能力强，还要吃苦耐劳，只有这样才能保证公司的高效运转。总之，创业者最重要的是要“打造希望之光”为患者点燃生命之光，为研发者和科学家点燃创新之光，为投资人和社会带来价值之光。

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