每日“药”闻|药明康德、康龙化成年中利润大增；恒瑞医药AR抑制剂三期临床成功

业绩预告还得CXO公司。昨日，药明康德和康龙化成发布业绩预告，两家公司均预计业绩大幅增长。药明康德预计扣非净利润增长86%-88%，康龙化成预计扣非净利润增长46%-66%。

恒瑞医药新药研发迎来好消息。7月15日，恒瑞医药公告表示，雄激素受体抑制剂3期临床成功，将于今日递交上市申请。

过去一天，医药市场有哪些热值得关注呢？让氨基君带你一起吧。

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公司“药”闻

1）药明康德公布2021年半年度业绩公告净利润同比增长86%-88%

7月15日，药明康德公布半年度业绩预告。公司预计2021年上半年扣非净利润21.04—21.26亿元，同比同比增长86%到88%。

公司表示，扣非净利润大幅增长，主要得益于合同研发与生产（CDMO）等高景气度业务的推动下，二季度销售收入持续强劲增长。

另外，临床研究及其他CRO服务，由于国内新冠疫情导致的成本影响已基本去除，较去年大幅增长。

2）康龙化成2021年半年度业绩预告公布净利润同比增长46%—66%

7月15日，康龙化成公布2021年半年度业绩预告。公司预计2021年上半年营收31.14-33.34亿元，同比增长42%-52%；扣非净利润5.29—6.00亿元，同比增长46%-66%。

公司表示，业绩变动主要是因为公司经营计划有序开展，2021年上半年主营业务收入稳步增长，运营效率逐渐提升，盈利能力提高导致业绩相应增长。

3）恒瑞医药AR抑制剂Ⅲ期临床达到主要终

7月15日，恒瑞医药发布公告表示，SHR3680联合雄激素剥夺疗法（ADT）Ⅲ期临床研究成功。

SHR3680是一款雄激素受体（AR）抑制剂。雄激素对前列腺癌的发展有重要影响。雄激素必须与AR 结合后，才能引起后续的生理和病理效应，这为应用雄激素受体拮抗剂治疗前列腺癌奠定了理论基础。

AR抑制剂可以阻断内源性雄激素与AR结合而抑制AR号通路的正常激活，从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖，达到治疗前列腺癌的作用。

SHR3680是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。

横推医药开展的三期临床试验，头对头对比标准疗法。结果显示，SHR3680可显著降低高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疾病进展或死亡风险。

4）贝达药业PD-1+CTLA-4联合疗法获批临床

7月15日，贝达药业宣布，公司和AgenusInc.共同申报的评价巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚期实体瘤的两项临床试验已获批准。

巴替利单抗是一款PD-1抑制剂。PD-L1蛋白位于肿瘤表面，会于T细胞表面的PD-1／PD-L2蛋白结合，让T细胞无法辨别肿瘤细胞，从而不会发起“攻”。通过抑制PD-L1号通路，可以让肿瘤细胞失去伪装能力；

泽弗利单抗是一款CTLA-4抑制剂。CLTA-4位于T细胞表面，是免疫反应的“开关”。CLTA-4通过与抗细胞表面的受体结合，会终止免疫反应。抑制CLTA-4号通路，能够重新打开免疫细胞的开关。

从机制来，PD-1联合CTLA-4疗法，一边撕掉肿瘤细胞的面具，使T细胞能精准识别消杀对象，一边协助T细胞的活化，增强战斗力，理论上可发挥出1+1>2的作用。

海外“药”闻

1）降低进展风险37%，K药早期三阴性乳腺癌三期临床成功

7月15日，默沙东宣布，Keytruda在治疗高风险早期三阴性乳腺癌的关键性3期临床试验中获得积极结果。

Keytruda是一款PD-1抑制剂。PD-L1蛋白位于肿瘤表面，会于T细胞表面的PD-1／PD-L2蛋白结合，让T细胞无法辨别肿瘤细胞，从而不会发起“攻”。通过抑制PD-L1号通路，可以让肿瘤细胞失去伪装能力，起到消杀结果。

在针对早期三阴性乳腺癌的三期临床试验中，Keytruda与化疗联用作为新辅助疗法。试验结果显示，中位随访时间为39个月时，与化疗-安慰剂方案相比，Keytruda治疗方案将EFS事件风险降低了37%。

2）诺华宣布JAK抑制剂慢性GvHD适应症三期临床结果积极

7月14日，诺华宣布，REACH3 III 期试验结果显示，鲁索替尼与最佳可用疗法相比，显着改善了类固醇难治性/依赖性慢性移植物抗宿主病 (GvHD)的治疗效果 。

鲁索替尼是一种创新口服Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子介导的号。JAK也是造血号的主要组成部分，在GVHD早期有过度激活的现象。

抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放，减轻GVHD的病理进程，还可以抑制供体T细胞的激活，减轻免疫反应。

根据REACH3 III 期结果，接收治疗24周后，鲁索替尼组患者客观缓解率为49.7%，对照组只有25.6%。此外，鲁索替尼患者的无失败生存期比接受 BAT 的患者更长。